Pilihan pengobatan untuk pasien dengan kanker prostat stadium lanjut di bawah program obat "Pengobatan kanker prostat metastatik resisten kebiri (ICD-10 C-61)" menyusut setelah pengumuman pembatasan obat karena peningkatan risiko patah tulang dan peningkatan mortalitas. Asosiasi UroConti menuntut tanggapan yang tegas dari Kementerian Kesehatan dan memperluas ketersediaan obat-obatan yang modern namun juga aman.
Pada akhir Juli, European Medicines Agency (EMA) menyelesaikan prosedur evaluasi untuk obat Xofigo (radium Ra223 dichloride) yang merekomendasikan agar penggunaannya dibatasi dalam pengobatan kanker prostat. Penelitian telah menunjukkan bahwa obat Xofigo untuk kanker prostat dapat meningkatkan risiko patah tulang. Selain itu, tidak boleh digunakan dengan Zytiga (abiraterone acetate),
karena dapat meningkatkan resiko kematian.
- Salah satu obat pada dasarnya telah keluar dari program karena hanya dapat digunakan bila pasien sebelumnya telah menjalani dua kali pengobatan sebelumnya dengan pengobatan lain atau tidak dapat menerima pengobatan lain. Apalagi obat ini jika dikombinasikan dengan obat lain bisa meningkatkan risiko kematian. Jadi hanya obat ketiga yang benar-benar aman - yang tidak diganti dan oleh karena itu tersedia untuk pengobatan sebelum kemoterapi! Bagaimana saya akan mengatakan ini kepada pasien dengan kanker prostat stadium lanjut yang menelepon saya dari seluruh Polandia? Bagaimana para dokter yang berjuang untuk hidup mereka setiap hari memberi tahu mereka? - tanya Bogusław Olawski, ketua bagian prostat dari Asosiasi UroConti.
Perwakilan Asosiasi mengirim surat kepada Menteri Kesehatan, di mana mereka mengharapkan tanggapan yang cepat terhadap situasi dan pengenalan perubahan pada program obat. Mereka mengandalkan dengan mempertimbangkan isi komunikasi Badan Obat Eropa dan permintaan agar enzalutamide disertakan dalam pengobatan sebelum kemoterapi.
- Kami terus-menerus mendengar dari orang-orang dengan kanker prostat stadium lanjut bahwa hanya enzalutamide yang efektif dalam tahap penyakit mereka, dan sekarang, berdasarkan laporan terbaru, ternyata itu juga merupakan obat teraman yang tersedia dalam program ini. Ini mungkin beberapa argumen untuk pelayanan! - kata B. Olawski.
Pasien tidak punya dendam terhadap kementerian, apalagi terhadap Bayer, produsen Xofigo, karena tidak ada yang tahu hasil tes sebelumnya. Namun, mereka berharap dapat mempertimbangkan bukti ilmiah yang diberikan oleh badan Eropa yang menangani keselamatan warga negara UE dalam penggunaan obat-obatan. Mereka mengharapkan reaksi cepat dari Kementerian Kesehatan dan dimasukkannya laporan terbaru dalam program obat yang sedang berubah, karena, seperti yang mereka katakan, keamanan mereka adalah yang paling penting!
Pada tanggal 27 Agustus, perwakilan dari bagian prostat UroConti mengambil bagian dalam pertemuan Dewan Transparansi, yang menyiapkan posisi pada evaluasi Xtandi (enzalutamide) sebagai bagian dari program obat: "Pengobatan kanker prostat yang kebiri kebiri dengan enzalutamide pada pasien yang sebelumnya tidak menggunakan kemoterapi (ICD-10 C61) “Dan pada penilaian legitimasi memperkenalkan perubahan pada ketentuan program yang sama berkaitan dengan kriteria kelayakan untuk pengobatan dengan Xofigo (radium Ra223 dichloride). Mereka mempresentasikan posisi mereka dan menyajikan kisah masing-masing pasien, anggota Asosiasi.
- Kami senang Dewan Transparansi menangani masalah ini dengan sangat cepat dan kami berharap kementerian akan mengeluarkan keputusan secepatnya yang akan memungkinkan kami untuk merawat diri kami sendiri dengan obat-obatan yang modern dan terbukti. Kami hanya terkejut bahwa kementerian sedang mempertimbangkan perubahan, setelah itu anggaran untuk obat akan meningkat sebesar PLN 2,5 juta, yang menurut pengumuman EMA, diterbitkan sejak November tahun lalu (!) Dan diabaikan hingga hari ini oleh Kementerian Kesehatan, meningkatkan risiko patah tulang dan lebih awal. meninggal. Dan itu dibandingkan dengan plasebo, jadi lebih baik tidak merawat kita sama sekali daripada merawat kita dengan terapi gabungan radium 223 dan abiraterone.
