Daftar obat yang diganti bulan November tidak termasuk obat yang menyelamatkan nyawa orang yang menderita leukemia myeloid kronis dan leukemia limfoblastik akut. Saat ini, Program Donasi yang dibiayai oleh produsen obat sedang dihentikan, dan pasien masih meminta kepada Kementerian Kesehatan untuk mengakses terapi inovatif yang merupakan standar di Eropa.
Kutub tanpa akses penggantian obat yang menghambat perkembangan penyakit
Hidup seringkali bergantung pada pasien yang menerima obat inovatif. Anggota National Association for Aid to Patients with Chronic Myeloid Leukemia (PBS) telah melakukan segala upaya untuk mengubah nasib orang-orang yang sakit parah dengan leukemia myeloid kronis dan leukemia limfoblas akut. Masalah tersebut membangkitkan minat media, anggota parlemen, ahli dan banyak orang yang berkehendak baik. Pada akhir kegiatan yang bertujuan untuk memperbaiki keadaan pasien, bagaimanapun, mereka menemui perlawanan yang tidak dapat dimengerti dari para pejabat Departemen Kesehatan.
"Leukemia myeloid kronis" atau "leukemia limfoblastik akut" - diagnosis seperti itu yang dibuat di negara kita sampai saat ini berarti hukuman mati. Berkat perkembangan kedokteran, terobosan terapi penyelamatan hidup telah muncul, dan dengan demikian menjadi harapan bagi pasien yang menderita kanker darah. Obat inovatif ini dapat menghalangi perkembangan penyakit, memungkinkan mereka untuk hidup kembali dan bekerja, atau menunggu transplantasi sumsum tulang. Kegembiraan pasien ternyata cepat berlalu, pengobatan bulanan dengan biaya obat sekitar PLN 28.000. Mereka harus meminum satu tablet sehari selama sisa hidup mereka, tetapi sebagian besar pasien yang didiagnosis tidak mampu membayar biaya seperti itu, meskipun itu adalah biaya hidup mereka.
Asosiasi PBS telah berulang kali mengajukan banding dan mengirim surat ke Kementerian Kesehatan mengenai pasien yang menjalani perawatan yang tidak berhasil dengan menggunakan sediaan yang diganti. Bagi kelompok orang ini, satu-satunya keselamatan dan harapan hidup adalah Iclusig (ponatinib). Ini adalah produk obat dengan status terapi penyelamat hidup pada pasien yang telah mengembangkan resistansi atau memiliki kontraindikasi terhadap penggunaan inhibitor. 150 pasien dapat bertahan hidup, tetapi langkah yang diperlukan adalah memperkenalkan pendanaan untuk obat yang terbukti efektif.
Anggota Komite Kesehatan Parlemen juga dimintai bantuan. Pada 2017, anggota parlemen Teresa Glenc, Józef Hrynkiewicz, Jolanta Szczypińska mengeluarkan keputusan parlemen tentang pasien dengan PBSz dan OBL. MP Małgorzata Zwiercan, yang belum menerima balasan dari Kementerian Kesehatan.
Satu-satunya bantuan yang diputuskan oleh negara Polandia untuk ditawarkan kepada orang-orang yang terkena penyakit ini adalah akses ke obat Iclusig (ponatinib) di bawah prosedur Akses Darurat ke Teknologi Obat. Ini seharusnya menjadi penyelamatan cepat bagi pasien yang membutuhkan obat yang terdaftar di Uni Eropa, tetapi tidak tercakup dalam penggantian biaya di Polandia. Ini adalah pasien yang obat-obatan dari daftar penggantian tidak berfungsi, jadi akses ke terapi baru adalah masalah hidup atau mati bagi mereka.
Iclusig (ponatinib) yang disetujui, tetapi tidak diganti adalah kesempatan terakhir untuk hidup lebih lanjut bagi pasien, yang dikonfirmasi oleh pendapat dokter yang merawat pasien dengan CML dan OBL. Kebutuhan mendesak agar obat tersedia untuk pasien didukung oleh aplikasi yang dikirim oleh rumah sakit ke Kementerian Kesehatan sebagai bagian dari prosedur ini. Selama tahun berlakunya UU tersebut, Kementerian mengeluarkan 10 keputusan positif tentang pembiayaan terapi obat berdasarkan RDTL. Tidaklah cukup untuk memenuhi kebutuhan yang paling lemah.
Prosedur yang terlalu panjang dengan resiko membahayakan nyawa pasien
Sayangnya, prosedur RDTL memiliki kelemahan. Pasien harus menunggu lama, kadang dua bulan menunggu keputusan kementerian, yang mengancam nyawa pasien OBL.Ada risiko mengganggu kelangsungan pengobatan, karena catatan RDTL memerlukan konfirmasi keefektifan setelah 3 bulan, dan persetujuan untuk pengobatan juga mencakup 3 bulan. Pasien CML akan dipaksa untuk menghentikan terapi menunggu hasil dan keputusan kementerian kesehatan berikutnya, yang akan berdampak pada efektivitas pengobatan dan efektivitasnya. Karena tidak adanya anggaran tersendiri untuk pembiayaan RDTL dan hambatan ekonomi, tidak semua rumah sakit akan mampu memberikan pembiayaan untuk pengobatan, walaupun sudah mendapatkan keputusan positif dari Kementerian Kesehatan.
Prof. Tomasz Sacha dari Departemen dan Klinik Hematologi di Collegium Medicum dari Universitas Jagiellonian di Krakow selama Forum Pasar Kesehatan ke-14.
- Contoh seberapa banyak ini dibutuhkan adalah program obat untuk pasien dengan leukemia myeloid kronis. Dua obat penting hilang di sana. Yang pertama, ponatinib, obat generasi ketiga, digunakan pada pasien yang refrakter terhadap pengobatan lini pertama dan kedua. Ini efektif dan memungkinkan pasien mengalami remisi. Namun, tidak tersedia dalam program obat, tetapi dalam program akses darurat ke terapi, yang menjadi beban bagi klinik, dan program tersebut juga mengharuskan pengobatan dinilai setelah tiga bulan dan aplikasi lain dikirim ke Kementerian Kesehatan. Dengan apa pasien dirawat selama ini? - menanyakan pertanyaan prof. Sacha.
Menunggu dukungan dalam perawatan yang menyelamatkan nyawa orang sakit, kurangnya keputusan resmi atau lamanya prosedur dapat disebut standar di Polandia. Ketakutan, ketidakberdayaan, kepahitan dan kemarahan - emosi ini paling tepat menggambarkan orang sakit sampai saat ini. Untungnya, mereka yang membuat obat tersebut memutuskan untuk membantu. Meski negara harus memberikan kesempatan kepada warganya untuk melanjutkan hidup, produsen obat Iclusig (ponatinib) melakukannya. Selama 2 tahun terakhir, bantuan yang tidak dapat dikembalikan kepada pasien Polandia yang membutuhkan diberikan oleh produsen obat, Angelini Pharma Polska, sebagai bagian dari Program Donasi.
Berkat niat baik produsen, 74 pasien yang menderita leukemia myeloid kronis dan leukemia limfoblastik akut dirawat dengan Iclusig (ponatinib). Sejak September 2016 hingga Agustus 2018, perseroan mendonasikan 388 paket Iclusig (ponatinib) senilai PLN 9 juta secara gratis.
- Sebagai bagian dari Program Donasi yang diluncurkan oleh Angelini, pasien dirawat di 22 pusat klinis di Warsawa, Białystok, Gdańsk, Toruń, Szczecin, Lublin, Łódź, Olsztyn, Gdańsk, Zamość, Kraków, Katowice, Poznań dan Wrocław. Awalnya, bantuan direncanakan selama satu tahun, namun berkat upaya kami, program untuk pasien Polandia diperpanjang menjadi dua tahun. Setelah periode ini, itu dipadamkan - kami memastikan kelanjutan pengobatan dengan Iclusig untuk pasien yang ada, tetapi kegiatan lebih lanjut tidak termasuk memasukkan pasien yang baru didiagnosis - kata Agnieszka Miąsek, Direktur Kebijakan Harga dan Penggantian Biaya di Angelini Pharma Polska.
Semuanya ada di tangan Kementerian Kesehatan
Dari segi administrasi, proses penggantian biaya untuk Iclusig telah dilanjutkan oleh pabrikan dan pada tahap ini terserah kementerian. Pada April 2018, Angelini Pharma Polska mengajukan permohonan untuk melanjutkan proses penangguhan penggantian dan penetapan harga jual resmi obat Iclusig (ponatinib) yang digunakan dalam program obat: "Pengobatan leukemia mieloid kronis (ICD-10 C.92.1) dengan ponatinib" dan "Pengobatan leukemia limfoblastik akut kromosom Philadelphia (Ph +) dengan ponatinib (ICD-10 C91.0)". Aplikasi ini telah disetujui oleh Kementerian Kesehatan. Sayangnya, tidak ada yang terjadi sejak saat itu yang dapat mempercepat proses penggantian dan membantu pasien. Meski ada penunjukan dua tanggal untuk pertemuan dengan produsen obat, keduanya dibatalkan oleh kementerian tanpa memberikan tanggal baru. Produsen melaporkan kepada Kementerian Kesehatan bahwa dia siap berbicara untuk membawa proses penggantian ke solusi yang positif, tetapi negaralah yang harus bertanggung jawab atas kehidupan dan kesehatan warganya.
Pasien dengan CML dan OBL tidak mengerti mengapa orang yang paling rentan masih belum dijamin mendapatkan perawatan yang diperlukan di Polandia. Iclusig (ponatinib) disahkan di Uni Eropa pada tahun 2013. Saat ini diganti di semua negara UE, kecuali Polandia, Hongaria, dan Slovenia. Orang yang membutuhkan obat juga tidak dapat menerima masalah lain - bagaimana mereka berbeda dari pasien di Rumania, Hongaria, Bulgaria, Prancis, Spanyol, Belgia, Portugal dan banyak negara lain yang telah menyediakan pengobatan gratis untuk pasiennya. Negara-negara Uni Eropa mengganti terapi obat yang efektif, sementara Polandia tetap berada di belakang Eropa, meskipun fakta bahwa jumlah pasien yang menderita kanker darah terus meningkat.
- Yang biasanya tidak dimiliki pasien kanker adalah waktu - sebelum obat baru ditanggung oleh penggantian biaya di Polandia, beberapa pasien tidak akan dapat memperoleh manfaat dari terapi modern. Oleh karena itu, sangat penting untuk memastikan ketersediaan cepat obat baru di bawah sistem penggantian untuk pasien dengan kanker darah. Dan untuk sistem kesehatan, itu harus menjadi prioritas - kata Jacek Gugulski, Presiden Asosiasi Nasional Bantuan untuk Pasien dengan Leukemia Myeloid Kronis.
Asosiasi PBS
National Association for Help for Patients with Chronic Myeloid Leukemia mendukung orang-orang dengan PBS, keluarga dan kerabat mereka. Ini mengatur pelatihan dan kampanye informasi yang berkaitan dengan penyakit dan metode modern pengobatan leukemia. Dia berpartisipasi dalam pekerjaan organisasi nasional dan internasional yang bertujuan memerangi penyakit neoplastik. Yang terpenting, bagaimanapun, ini mencoba untuk memastikan bahwa pasien memiliki akses penuh, setara dan gratis ke metode dan obat-obatan terbaik untuk membantu mereka mengatasi penyakit tersebut.
