Lihat selebaran untuk Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Periksa komposisi, penggunaan, dosis dan deskripsi sediaan. KOMPOSISI, KETERANGAN TINDAKAN, INDIKASI, KONTRAINDIKASI, PENCEGAHAN YANG DIREKOMENDASIKAN, INTERAKSI DENGAN OBAT LAIN, DOSIS DAN METODE ADMINISTRASI, EFEK IKLAN.
DAUN Cilest
pabrikan: Janssen-Cilag International N.V.
pil
Zat aktif: Ethinylestradiol, Norgestimate
Kode ATC: G 03 A A 11
Sinonim:
Ethinylestradiol Aethinyloestradiolum; Ethinyl Estradiol; Éthinylestradiol; Ethinylestradiolum; Ethinylestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; Ethinylestradiol; Etinyyliestradioli; Ethinylestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimate; Norgestimato; Norgestimatum
Indikasi: kontrasepsi
PERINGATAN! Leaflet informasi pasien disertakan dengan paket obat. Ini berisi informasi untuk pasien tentang penggunaan obat yang benar.
Cilest®
pil
Komposisi
Satu tablet berisi:
0.250 mg Norgestimatum
0,035 mg Ethinyloestradiolum
Zat pembantu:
Laktosa anhidrat, pati termodifikasi, magnesium stearat, danau aluminium carmine nila.
Deskripsi tindakan
Cilest® menghambat sekresi gonadotropin sebagai akibat dari efek estrogenik dan progestasional etinilestradiol dan norgestimate. Mekanisme kerja utama adalah penghambatan ovulasi. Perubahan sifat lendir serviks dan endometrium juga dapat berkontribusi pada efek kontrasepsi.
Kegiatan lain yang tidak terkait dengan pencegahan kehamilan.
Efek pada menstruasi: meningkatkan keteraturan siklus menstruasi, menurunkan kehilangan darah dan menurunkan kejadian anemia defisiensi besi, menurunkan kejadian dismenore.
Efek yang terkait dengan penghambatan ovulasi: penurunan insiden kista ovarium fungsional, penurunan insiden kehamilan ektopik.
Kegiatan lain: pengurangan kejadian fibroadenoma, mastopati, pengurangan kejadian penyakit radang panggul akut, pengurangan kejadian kanker endometrium, pengurangan kejadian kanker ovarium.
Indikasi
Kontrasepsi oral.
Kontraindikasi
- Tromboflebitis atau gangguan tromboemboli lainnya
- Riwayat tromboflebitis vena dalam atau gangguan tromboemboli lainnya
- Gangguan pada sirkulasi serebral atau penyakit arteri koroner
- Migrain dengan aura fokus
- Diketahui atau dicurigai menderita kanker payudara
- Penyakit katup jantung yang rumit
- Hipertensi berat (tekanan darah sistolik konstan sama dengan atau lebih besar dari 160 mm Hg dan tekanan darah diastolik sama atau lebih besar dari 100 mm Hg)
- Diabetes melitus dengan komplikasi vaskuler
- Kanker endometrium atau neoplasma lain yang diketahui atau diduga bergantung pada estrogen
- Perdarahan vagina abnormal yang tidak terdiagnosis
- Penyakit kuning akibat kolestasis (kolestasis) pada kehamilan atau ikterus dengan riwayat penggunaan kontrasepsi oral
- Penyakit sel hati akut atau kronis dengan gangguan fungsi hati
- Adenoma atau kanker hati
- Kehamilan atau praduga kehamilan
- Riwayat herpes hamil (diagnosis dikonfirmasi dengan biopsi kulit)
- Hipersensitif terhadap salah satu komponen sediaan
Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang direkomendasikan
Saat menentukan rasio risiko-manfaat dari penggunaan kontrasepsi oral, harus diperiksa apakah ada kondisi yang tercantum di bawah ini yang dapat meningkatkan risiko komplikasi yang terkait dengan penggunaan kontrasepsi oral:
- Gangguan yang dapat meningkatkan risiko terjadinya komplikasi tromboemboli vena, seperti imobilisasi berkepanjangan atau operasi besar
- Faktor risiko penyakit arteri, misalnya merokok, peningkatan lipid serum (hiperlipidemia), tekanan darah tinggi atau obesitas
- Hipertensi (tekanan darah sistolik konstan antara 140 dan 159 mm Hg, dan tekanan darah diastolik antara 90 dan 99 mm Hg)
- Diabetes
- Depresi berat atau riwayat depresi berat
- Merokok tembakau
Umum
Kontrasepsi oral JANGAN melindungi terhadap infeksi human immunodeficiency virus (HIV) atau penyakit menular seksual lainnya.
Riwayat lengkap dan pemeriksaan fisik harus dilakukan sebelum meresepkan kontrasepsi oral. Pemeriksaan kesehatan harus diulang secara berkala, sesuai dengan aturan yang berlaku secara umum.
Dianjurkan untuk memeriksa obat-obatan yang diminum oleh wanita yang datang untuk resep kontrasepsi oral. Ini juga berlaku untuk sediaan herbal (terutama St. John's wort Hypericum perforatum). Silakan merujuk ke brosur informasi pasien tentang obat-obatan yang diminum dengan kontrasepsi oral (lihat Interaksi dengan obat lain).
Dalam kasus perdarahan vagina yang tidak terdiagnosis, persisten atau berulang, tes yang sesuai harus dilakukan untuk menyingkirkan adanya tumor ganas.
Kontrasepsi oral dapat digunakan tidak lebih awal dari tiga bulan setelah parameter fungsi hati kembali normal setelah hepatitis. Pada hepatitis yang parah, periode ini harus setidaknya enam bulan.
Gangguan tromboemboli dan gangguan pembuluh darah lainnya
Terdapat bukti peningkatan risiko gangguan tromboemboli dan gangguan trombotik yang terkait dengan penggunaan kontrasepsi oral. Risiko relatif pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral lebih tinggi dibandingkan dengan risiko relatif pada wanita yang tidak menggunakan kontrasepsi oral, masing-masing: 3 kali kejadian trombosis vena superfisial untuk pertama kali, 4 hingga 11 kali kejadian trombosis vena dalam atau emboli paru dan 1,5 sampai 6 kali pada wanita dengan faktor predisposisi berkembangnya tromboemboli vena. Risiko tromboemboli yang terkait dengan penggunaan kontrasepsi oral tidak tergantung pada durasi penggunaannya dan menghilang setelah akhir penggunaan.
Ada peningkatan 2 sampai 4 kali lipat dalam risiko relatif komplikasi tromboemboli setelah operasi pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral. Risiko relatif trombosis vena dua kali lebih tinggi pada wanita dengan faktor predisposisi untuk mengembangkannya dibandingkan dengan wanita tanpa faktor tersebut.
Jika memungkinkan, dalam kasus operasi elektif dengan risiko tromboemboli, penggunaan kontrasepsi oral harus dihentikan setidaknya selama empat minggu sebelum dan dua minggu setelah operasi, dan selama periode imobilitas pasca operasi yang berkepanjangan. Selain itu, dalam periode segera setelah melahirkan, terdapat peningkatan risiko terjadinya gangguan tromboemboli, oleh karena itu, pada wanita yang tidak berencana menyusui, kontrasepsi oral harus diminum paling cepat 3 minggu setelah hari melahirkan. Setelah aborsi pada atau setelah 20 minggu kehamilan, kontrasepsi oral dapat digunakan 21 hari setelah keguguran atau pada hari pertama perdarahan menstruasi spontan pertama, mana saja yang lebih dulu.
Risiko relatif berkembangnya trombosis arteri (misalnya stroke, infark miokard) lebih besar dengan adanya faktor predisposisi seperti merokok, tekanan darah tinggi, peningkatan lipid serum (hiperlipidemia), obesitas, diabetes, riwayat pre-eklampsia, dan usia lebih tua. . Komplikasi vaskular yang serius ini telah terjadi dengan penggunaan kontrasepsi oral yang mengandung 50 mikrogram atau lebih estrogen. Risiko gangguan pembuluh darah dapat lebih rendah dengan dosis kontrasepsi oral yang lebih rendah yang mengandung estrogen dan progestogen.
Risiko efek samping yang serius dari sistem kardiovaskular meningkat seiring bertambahnya usia dan dengan merokok berat. Risikonya signifikan pada wanita di atas usia 35 tahun yang merokok. Wanita yang menggunakan kontrasepsi oral harus disarankan untuk berhenti merokok.
Peningkatan tekanan darah telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral. Peningkatan tekanan darah lebih sering terjadi pada wanita yang lebih tua dan pengguna kontrasepsi jangka panjang. Banyak wanita yang tekanan darahnya kembali normal setelah menghentikan kontrasepsi oral. Tidak ada perbedaan kejadian hipertensi antara kelompok wanita yang pernah menggunakan kontrasepsi oral sebelumnya dengan kelompok wanita yang tidak pernah menggunakan kontrasepsi oral.
Pada wanita dengan hipertensi arteri (tekanan darah sistolik 140 sampai 159 mm Hg / tekanan darah diastolik 90 sampai 99 mm Hg), turunkan ke tingkat normal dan kontrol tekanan darah sebelum memulai kontrasepsi oral. Jika terjadi peningkatan tekanan darah yang signifikan, kontrasepsi oral harus dihentikan.
Trombosis retina telah dilaporkan dengan penggunaan kontrasepsi oral. Kontrasepsi oral harus dihentikan jika terjadi kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya yang tidak dapat dijelaskan, penglihatan kabur atau ganda, edema makula atau perubahan vaskular retinal. Dalam situasi seperti itu, penyebab gangguan harus segera didiagnosis dan pengobatan yang tepat harus diberikan.
Tumor hati
Insiden tumor hati jinak dan ganas (adenoma hati dan karsinoma hepatoseluler) rendah. Risiko tumor ini dapat meningkat dengan fakta dan lamanya waktu kontrasepsi oral telah digunakan. Pecahnya adenoma hati bisa berakibat fatal karena perdarahan intraabdomen.
Kanker organ reproduksi dan payudara
Wanita yang saat ini menggunakan kontrasepsi oral atau telah memakainya dalam 10 tahun terakhir memiliki risiko yang sedikit lebih tinggi untuk didiagnosis kanker payudara, tetapi ketika didiagnosis, biasanya hanya terbatas pada kelenjar payudara. Usia di mana seorang wanita berhenti menggunakan kontrasepsi oral merupakan faktor risiko penting untuk mengembangkan kanker payudara. Semakin tua usia penghentian kontrasepsi oral, semakin besar kemungkinan diagnosis kanker payudara. Durasi penggunaan kontrasepsi oral kurang penting dalam hal ini.
Seorang wanita harus mempertimbangkan kemungkinan peningkatan risiko terkena kanker payudara dalam kaitannya dengan manfaat penggunaan kontrasepsi oral.
Efek pada metabolisme
Kontrasepsi oral dapat menyebabkan gangguan toleransi glukosa. Efek ini berhubungan langsung dengan dosis estrogen. Hormon seks wanita steroid yang diproduksi dan disekresikan oleh korpus luteum ovarium pada fase luteal (progestogen) dapat meningkatkan sekresi insulin dan menyebabkan resistensi jaringan terhadap insulin, tingkat keparahannya tergantung pada jenis progestogen yang digunakan. Pada wanita sehat (non diabetes), kontrasepsi oral tidak berpengaruh pada glukosa serum puasa. Karena efek kontrasepsi oral, wanita dengan pra-diabetes atau diabetes mellitus yang menggunakan kontrasepsi oral harus diawasi secara ketat.
Peningkatan trigliserida serum (hipertrigliseridemia) yang terus-menerus terjadi pada sebagian kecil wanita yang menggunakan kontrasepsi oral.
Sakit kepala
Untuk pertama kali atau memburuknya migrain, atau sakit kepala yang tidak biasa, berulang, persisten atau parah, penggunaan COC harus dihentikan dan penyebab sakit kepala harus diselidiki.
Pendarahan tidak teratur
Perdarahan tembus, bercak dan / atau tidak adanya perdarahan dapat terjadi pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral, terutama selama tiga bulan pertama penggunaan. Tentukan apakah ada penyebab lain dari gangguan ini dan, jika perlu, lakukan tes tambahan untuk menyingkirkan kemungkinan kanker atau kehamilan.
Beberapa wanita mungkin mengalami amenore atau jarang menstruasi setelah penghentian penggunaan kontrasepsi oral, terutama jika gangguan tersebut terjadi sebelum dimulainya penggunaan COC.
Perubahan warna kulit yang tidak rata, sebagian besar di wajah (chloasma)
Dalam kasus yang jarang terjadi, chloasma dapat terjadi pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral, terutama pada wanita yang pernah mengalami chloasma gravidarum. Wanita dengan kecenderungan chloasma harus menghindari paparan sinar matahari atau radiasi ultraviolet saat mengambil sediaan. Kloasma sering tidak sembuh total setelah menghentikan sediaan.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Cilest® tidak boleh digunakan selama kehamilan.
Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan bermotor, pengoperasian mesin dan efisiensi psikofisik
Persiapan Cilest® tidak berpengaruh pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mekanisme gerak.
Interaksi dengan obat lain (interaksi).
Berbagai obat dan sediaan herbal, termasuk St. John's wort, dapat memengaruhi metabolisme kontrasepsi oral. Efektivitas sediaan berkurang secara signifikan oleh faktor-faktor yang meningkatkan metabolisme dan ekskresi zat aktif. Ini termasuk faktor-faktor yang merangsang enzim pemetabolisme estrogen, dan faktor-faktor yang mempengaruhi sirkulasi enterohepatik estrogen. Kemanjuran yang berkurang dari komponen estrogen dari kontrasepsi oral dapat menyebabkan bercak, perdarahan pecah atau kegagalan kontrasepsi. Ada kemungkinan bahwa rangsangan dari isoenzim yang sama juga dapat menyebabkan penurunan konsentrasi komponen progestogen Cilest® dalam darah. Obat-obatan dan sediaan herbal yang diketahui memiliki efek stimulasi pada enzim yang bertanggung jawab atas pemecahan hormon steroid dalam kontrasepsi oral (misalnya St. John's wort, barbiturat, fenitoin natrium, dan terutama rifampisin) memiliki kepentingan klinis. PI tertentu dan agen antiretroviral tertentu meningkatkan (misalnya indinavir) atau menurunkan (misalnya ritonavir) tingkat zat aktif dari kontrasepsi hormonal dalam darah.
Jenis interaksi lainnya adalah gangguan sirkulasi enterohepatik dari estrogen, yang dapat menyebabkan ekskresi zat aktif yang dipercepat dan penurunan efektivitas kontrasepsi oral. Interaksi seperti itu diamati, misalnya, ketika obat (misalnya kolestiramin) dikombinasikan dengan konjugat estrogen empedu atau ketika degradasi konjugat oleh bakteri usus berkurang (misalnya setelah penggunaan beberapa antibiotik - ampisilin atau tetrasiklin).
Penurunan efektivitas efek kontrasepsi ditemukan dengan penggunaan Cilest® dan rifampisin serta sediaan St. John's wort secara bersamaan. Interaksi dengan topiramate, barbiturate, phenylbutazone, phenytoin sodium, carbamazepine telah dilaporkan. Interaksi dengan griseofulvin, ampicillin, (troglitazone) dan tetrasiklin dimungkinkan.
Pengaruh Cilest® pada hasil tes laboratorium
Kontrasepsi oral dapat mengganggu beberapa tes tes fungsi endokrin dan hati serta tes darah:
- Peningkatan konsentrasi protrombin dan faktor II, VII, VIII, IX, X, XII dan XIII; penurunan konsentrasi antitrombin 3; peningkatan agregasi platelet yang diinduksi noradrenalin.
- Peningkatan globulin pengikat hormon tiroid (TBG), yang menyebabkan peningkatan kadar hormon tiroid total dalam darah, diukur sebagai yodium terikat protein (PBI), tiroksin yang diukur dengan kromatografi kolom atau dengan radioimmunoassay. Penurunan serapan resin triiodothyronine gratis sesuai dengan peningkatan TBG. Konsentrasi tiroksin bebas tetap tidak berubah.
- Mungkin ada peningkatan konsentrasi protein pengikat serum lainnya.
- Peningkatan globulin pengikat hormon seks, yang menyebabkan peningkatan total kadar hormon seks dalam darah. Namun demikian, konsentrasi bebas, yaitu aktif secara biologis, hormon menurun atau tetap tidak berubah.
- Peningkatan kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL) dan kolesterol total dapat terjadi. Mungkin ada peningkatan atau penurunan kadar kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL) dengan penurunan rasio LDL-C / HDL-C dan trigliserida yang tidak berubah. Efek yang terdaftar tergantung pada dosis estrogen dan progestogen serta jenis progestogen.
- Toleransi glukosa bisa memburuk.
- Selama penggunaan kontrasepsi oral, penurunan kadar asam folat serum dapat terjadi. Ini mungkin signifikansi klinis jika seorang wanita hamil segera setelah menghentikan kontrasepsi oral.
Dosis dan cara pemberian
Khasiat sediaan kontrasepsi oral
Ketika digunakan persis seperti yang diarahkan tanpa melupakan tablet apa pun, kemungkinan hamil kurang dari 1% (yaitu kurang dari 1 kehamilan dalam 100 wanita yang menggunakan produk selama setahun). Tingkat kegagalan rata-rata adalah 5% selama tahun pertama penggunaan. Kemungkinan hamil meningkat dengan setiap tablet yang terlewat dalam siklus tertentu.
Gunakan pada orang dewasa
Untuk mencapai efektivitas kontrasepsi yang maksimal, tablet Cilest® harus diminum tepat seperti yang ditentukan dan dalam urutan yang benar, setiap hari pada waktu yang sama, misalnya pada waktu tidur. Minum tablet setiap hari tanpa istirahat sebagai berikut: Minum satu tablet sekali sehari dengan air, pada waktu yang sama selama 21 hari. Setelah minum tablet terakhir, tidak ada tablet yang harus diminum selama 7 hari. Jika Anda tidak meminum obat Anda, Anda biasanya bisa mengharapkan beberapa pendarahan 2 sampai 4 hari setelah minum tablet terakhir. Di akhir periode 7 hari ini, siklus baru penggunaan tablet Cilest® harus dimulai, meskipun pendarahan belum dimulai atau belum selesai.
Pada siklus pertama penggunaan, dosis harus dimulai pada hari pertama perdarahan menstruasi (seperti dijelaskan di atas). Obat harus diminum dengan air pada waktu yang sama selama 21 hari. Bila diminum sesuai anjuran, Cilest® memiliki efek kontrasepsi mulai hari pertama pemakaian, dan selama 7 hari tidak minum tablet (antara paket sediaan berturut-turut).
Anak-anak
Keamanan dan kemanjuran Cilest® telah diterapkan pada wanita usia subur. Obat tersebut tidak boleh digunakan pada anak perempuan sebelum menstruasi.
Orang tua
Tidak disarankan untuk digunakan oleh wanita pada periode pascamenopause.
Memulai penggunaan Cilest® pada wanita yang sebelumnya menggunakan kontrasepsi oral kombinasi (estrogen-progestogen).
Saat beralih dari kontrasepsi oral kombinasi lainnya, penggunaan Cilest® harus dimulai dalam jangka waktu 1 hingga 7 hari setelah penggunaan tablet terakhir dari sediaan kontrasepsi yang digunakan pada siklus sebelumnya. Interval antara meminum tablet terakhir dari sediaan yang digunakan sebelumnya dan mengonsumsi tablet pertama Cilest® tidak boleh lebih dari 7 hari. Jika terjadi jeda lebih dari 7 hari antara meminum pil kontrasepsi terakhir pada siklus sebelumnya dan tablet pertama Cilest®, perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan yang efektif dan non-hormonal. Ini harus digunakan selama seminggu, yaitu sampai Anda mengambil tujuh tablet Cilest®.
Memulai penggunaan Cilest® pada wanita yang sebelumnya menggunakan kontrasepsi oral (khusus progestin).
Saat beralih dari kontrasepsi progestogen saja, Cilest® harus dimulai pada hari pertama setelah meminum tablet terakhir dari sediaan yang sebelumnya digunakan. Metode kontrasepsi non-hormonal tambahan harus digunakan selama 7 hari pertama.
Penggunaan Cilest® setelah melahirkan
Wanita yang telah memutuskan untuk tidak menyusui dapat mulai menggunakan kontrasepsi oral, termasuk Cilest®, tidak lebih awal dari 3 minggu setelah melahirkan (lihat Tromboemboli dan gangguan vaskular lainnya serta Kehamilan dan menyusui). Jika Anda memutuskan untuk mulai menggunakan Cilest® lebih dari 21 hari setelah melahirkan, dokter Anda mungkin memutuskan apakah perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan non-hormonal bersama dengan Cilest® selama 7 hari pertama, atau apakah Anda harus menunggu dengan administrasi Cilest® sampai perdarahan menstruasi pertama.
Gunakan setelah keguguran
Setelah aborsi sebelum usia kehamilan 20 minggu, kontrasepsi oral dapat segera dimulai. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.
Setelah keguguran pada minggu ke-20 kehamilan atau setelahnya, kontrasepsi hormonal dapat dimulai pada hari ke 21 setelah keguguran atau pada hari pertama perdarahan menstruasi spontan pertama, mana saja yang lebih dulu. Metode kontrasepsi non-hormonal harus digunakan secara bersamaan selama 7 hari pertama siklus pertama. Dalam kasus luar biasa, bila ada indikasi untuk memulai metode kontrasepsi yang efektif segera setelah keguguran, Cilest® harus dimulai dalam minggu pertama setelah keguguran. Seseorang harus memperhitungkan peningkatan risiko gangguan tromboemboli pada periode segera setelah keguguran.
Prosedur dalam hal tablet terlewat di waktu yang tepat
Jika Anda lupa meminum satu tablet tepat waktu (tidak lebih dari 24 jam antara mengonsumsi setiap tablet), ambillah tablet yang terlewat segera setelah Anda ingat. Ambil tablet berikutnya pada waktu yang dijadwalkan. Artinya dua tablet bisa diminum dalam satu hari.
Jika dua tablet terlewat selama minggu pertama atau kedua siklus, dua tablet harus diminum pada hari mengingatnya dan dua tablet harus diminum pada hari berikutnya. Kemudian minum satu tablet sehari sesuai anjuran sampai semua tablet dalam kemasan habis digunakan. Selain itu, metode kontrasepsi tambahan, efektif, dan non-hormonal harus digunakan setiap hari sampai tablet ketujuh dikonsumsi secara berurutan.
Jika Anda melewatkan dua tablet pada minggu ketiga penggunaan sediaan, jangan mengambil tablet lagi dari paket ini, buang dan mulai minum tablet dari kemasan berikutnya pada hari yang sama. Selain itu, metode kontrasepsi tambahan, efektif, dan non-hormonal harus digunakan setiap hari sampai tablet ketujuh dikonsumsi secara berurutan.
Jika Anda belum meminum tiga tablet dalam tiga minggu pertama setelah menggunakan sediaan, jangan mengambil tablet lagi dari kemasan ini, buang dan mulailah meminum tablet dari kemasan berikutnya pada hari yang sama. Selain itu, metode kontrasepsi non-hormonal tambahan yang efektif harus digunakan setiap hari sampai tablet ketujuh dikonsumsi secara berurutan.
Pendarahan atau bercak terobosan
Dalam kasus perdarahan atau bercak tembus, kontrasepsi harus dilanjutkan. Perdarahan terobosan lebih mungkin terjadi dengan produk penghambat estrogen rendah (ovulasi). Jenis perdarahan ini sering berhenti setelah beberapa siklus. Jika terjadi perdarahan intermenstrual yang terus-menerus, konsultasikan dengan dokter kandungan.
Jika tidak ada perdarahan (disebut perdarahan putus obat) selama periode bebas tablet, pil kontrasepsi harus dilanjutkan. Jika kontrasepsi oral telah digunakan dengan benar, tidak adanya perdarahan selama periode bebas tablet tidak selalu mengindikasikan kehamilan. Meski demikian, kehamilan harus disingkirkan.
Nasihat jika terjadi muntah
Jika muntah terjadi dalam 3 jam setelah meminum tablet atau jika diare parah berlanjut selama lebih dari 24 jam, khasiat kontrasepsi dari sediaan dapat dikurangi. Jika muntah atau diare berhenti dengan cepat, kontrasepsi yang efektif akan dipertahankan selama tablet kedua Cilest® diminum pada hari yang sama. Jika terjadi muntah atau diare yang berlangsung 24 jam atau lebih, efek kontrasepsi dapat berkurang dan metode kontrasepsi tambahan non-hormonal harus digunakan sampai hari minum tujuh tablet berturut-turut (setiap hari).
Overdosis
Gejala yang mengancam jiwa akibat overdosis kontrasepsi oral belum dijelaskan. Overdosis dapat menyebabkan mual dan muntah, dan pada anak perempuan - perdarahan vagina. Tidak ada penawar dan pengobatan harus berdasarkan gejala.
Efek samping
Efek samping berikut ini telah dilaporkan dengan penggunaan kontrasepsi oral (lihat Peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk penggunaan).
- Sistem kardiovaskular: hipertensi, infark miokard, gangguan peredaran darah otak, trombosis vena dalam, tromboemboli arteri, emboli paru, dan penyumbatan lainnya.
- Tumor: tumor hati jinak, tumor hati ganas, kanker serviks, kanker payudara.
- Hati dan saluran empedu: kolestasis intrahepatik (kolestasis), batu empedu.
- Miscellaneous: sakit kepala parah, migrain, kerusakan saraf optik.
Efek samping lainnya
- Sistem kardiovaskular: sedikit peningkatan tekanan darah, edema.
- Sistem reproduksi: perdarahan terobosan, bercak, amenore, tidak ada perdarahan putus asa, perubahan intensitas perdarahan menstruasi, peningkatan ukuran fibroid rahim, kandidiasis vagina, peningkatan erosi serviks dan sekresi kelenjar serviks.
- Payudara: nyeri tekan, galaktorea, nyeri, pembesaran, pengurangan sekresi ASI bila digunakan segera setelah melahirkan.
- Saluran pencernaan: mual, muntah, kram perut, gas, kolitis. Kulit: eritema nodosum, ruam, kloasma, eritema multiforme, jerawat, seborrhoea, alopecia, hirsutisme (hirsutisme, hipertrikosis), pemfigoid (herpes gestasional), perubahan warna yang mungkin tidak hilang setelah putus obat, erupsi hemoragik.
- Hati dan saluran empedu: ikterus akibat kolestasis (kolestatik), sindrom Budd-Chiari.
- Mata: perubahan kelengkungan kornea (maserasi), intoleransi lensa kontak, katarak. Sistem saraf pusat: sakit kepala, perubahan mood, depresi, lekas marah, chorea. Gangguan metabolisme: retensi cairan, perubahan berat badan (naik atau turun), gangguan toleransi glukosa, perubahan nafsu makan.
- Lain-lain: perubahan gairah seks (libido), sindrom pramenstruasi, infertilitas sementara, sementara setelah penghentian sediaan.
- Sistem kemih: disfungsi ginjal, sindrom uremik hemolitik.
Beri tahu dokter Anda tentang terjadinya ini atau efek samping lainnya.
Jangan gunakan sediaan setelah tanggal kadaluwarsa
Metode penyimpanan
Simpan dalam kemasan aslinya.
Simpan hingga 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Paket tersedia
Kemasan langsung
Blister berisi 21 tablet
Kemasan kolektif
Lepuh dikemas dalam kotak karton.
Satu karton berisi 1 atau 3 lepuh tablet Cilest®.
Entitas bertanggung jawab
Janssen - Cilag International NV
Turnhouteweg 30
B - 2340 Beerse
Belgium
Pabrikan yang dengannya batch produk obat dilepaskan
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhouteweg 30
B - 2340 Beerse
Belgium
Untuk informasi lebih detail, silahkan hubungi perwakilan MAH:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warsawa
Tanggal selebaran ini: 3 Oktober 2007
PERINGATAN! Leaflet informasi pasien disertakan dengan paket obat. Ini berisi informasi untuk pasien tentang penggunaan obat yang benar.
