Bagaimana cara membeli obat yang lebih murah dan pada saat yang sama memastikan bahwa obat tersebut efektif? Pertanyaan ini diajukan oleh kebanyakan orang Polandia. Masalah yang disebut obat generik yang merupakan pengganti obat asli. Kami meminta pendapat para ahli tentang masalah ini.
Apakah setara lebih murah dari obat asli, yang disebut obat generik, apakah sebenarnya memiliki efek yang sama dan hanya tentang perbedaan harga? Dalam surat Asosiasi Pengusaha Industri Farmasi Polandia yang ditandatangani oleh Cezary Śledziewski, Presiden Dewan Manajemen, kami membaca, antara lain:
“Sesuai dengan hukum yang berlaku di Uni Eropa dan Polandia, obat generik didaftarkan setelah berakhirnya perlindungan paten untuk obat aslinya, yaitu setelah sekitar 20 tahun. Karena perkembangan industri farmasi, teknologi produksinya mungkin lebih modern dari pada yang asli, dan perbedaan harga ini disebabkan karena obat generik yang sama dapat diproduksi oleh banyak produsen yang bersaing dengan harga di pasaran.
Produsen obat generik tidak melakukan uji klinis bahan aktif, tetapi harus membuktikan bahwa bahan tersebut, yang telah diuji dan tersedia di pasaran selama 20 tahun, diserap ke dalam tubuh dengan cara yang sama seperti pada obat aslinya. Dasar pendaftaran obat generik adalah uji bioekivalensi yang memeriksa derajat dan kecepatan absorpsi zat aktif. Ini diserap ke dalam sirkulasi bukan tablet (berbeda dalam obat asli dan generik), tetapi hanya dalam molekul zat aktif - pendaftaran generik terdiri dari pemeriksaan apakah penyerapannya sama dengan obat aslinya.
Oleh karena itu, obat generik tidak dapat bekerja lebih buruk atau bahkan lebih baik dari obat aslinya. Ini harus bekerja sama. Obat yang lebih murah - terlepas dari kenyataan bahwa obat ini mengandung zat terapeutik yang sama, yang harus diserap dalam kadar dan waktu yang sama - memiliki jaminan keefektifan, kualitas dan keamanan yang sama seperti obat aslinya. Produksinya didasarkan pada standar manufaktur yang sama.
Tidak ada obat yang dapat ditempatkan di pasaran di UE tanpa opini positif dari salah satu agen obat Eropa. Ini adalah jaminan kualitas farmasi bagi pasien, yang berlaku sama untuk semua obat. "
Begitu banyak teori, dan bagaimana praktiknya? Para ahli berpendapat bahwa Anda tidak dapat menyamakan yang generik dan yang asli. Meskipun obat generik dan asli mengandung zat aktif yang sama, namun berbeda dalam hal teknologi produksi dan kandungan zat tambahan, yang dapat mempengaruhi efektivitas obat dan efek sampingnya.
GRZEGORZ BORSTERN, spesialis penyakit dalam:
Saya tidak menentang obat generik. Bagi banyak orang, terutama mereka yang sakit kronis dan terus-menerus melakukan beberapa persiapan, penggunaan obat pengganti adalah satu-satunya kesempatan untuk pengobatan tanpa gangguan. Tetapi obat asli dan obat generik tidak dapat disamakan, meskipun mengandung obat yang sama (bahan aktif), dalam dosis yang sama (20-40 mg) dan dalam bentuk yang identik atau sangat mirip (tablet, kapsul) sebagai obat inventif. Selain itu, zat aktif dalam obat asli dan obat generik secara biologis setara - yaitu, derajat dan laju penyerapannya setelah dosis yang sama tidak berbeda secara signifikan.
Obat dengan komposisi yang sama dapat bekerja secara berbeda karena adanya zat pembantu
Efek terapeutik yang sama dapat diharapkan dari kedua agen. Masalahnya adalah obat asli dan generik biasanya berbeda dalam kandungan eksipien (komposisi massa tablet, kapsul, pelapis), yang seharusnya tidak memiliki efek farmakologis sendiri. Itu terjadi, bagaimanapun, yang disebut pengisi dapat menyebabkan efek samping. Ada risiko jika mengganti komponen "lain" ini (bukan zat aktifnya!) Dapat mengiritasi saluran pencernaan atau memicu alergi. Ketika beberapa peradangan berkembang di saluran pencernaan, misalnya karena intoleransi laktosa, yang tidak terdapat pada obat asli tetapi pada obat generik, diketahui bahwa penyerapan akan terganggu, sehingga zat aktif juga akan diserap secara berbeda.
Sediaan statin asli dan generik bekerja secara berbeda
Sediaan yang mengandung statin adalah contoh efek yang berbeda dari obat asli dan generik, yang berulang kali dijelaskan dalam literatur medis. Mereka diberikan kepada orang-orang yang perlu menurunkan kadar kolesterol darahnya. Penggunaan obat inovatif membawa efek terapeutik yang diharapkan, sedangkan penggantian dengan sediaan generik tidak selalu secara memuaskan menurunkan tingkat kolesterol total dan LDL. Ketika pasien kembali ke obat aslinya, lipid darah membaik.
Efek obat mungkin juga tergantung pada rumah multi-layer
Di sisi lain, dalam kasus obat kardiologis (untuk gangguan irama jantung atau hipertensi), waktu paruh obat itu penting, yang bergantung pada struktur tablet - sifatnya yang berlapis-lapis menyebabkan obat dilepaskan seiring waktu. Apakah perusahaan yang tidak dikenal dapat menggunakan teknologi yang begitu mahal? Tetapi jika obat generik diproduksi dengan standar modern dan disetujui secara hukum untuk penggunaan farmasi, obat tersebut efektif dan aman dalam banyak kasus.
BACA JUGA >> mengapa efek obat dapat bergantung pada metode produksinya - pernyataan Presiden Kamar Dagang Farmasi Polandia
bulanan "Zdrowie"
Baca juga: Penggantian Obat Lebih Murah? Apoteker berkewajiban memberi tahu Anda jika obatnya lebih murah ... Efek obat mungkin tergantung pada metode produksinya. Obat mungkin lebih murah. Apakah Anda tahu bagaimana agar tidak membayar lebih di apotek?
