Bactrazole

1 tablet pow. mengandung 500 mg azitromisin (sebagai dihydrate).

Tindakan

Antibiotik makrolida dari kelompok azalida. Spesies yang umumnya rentan terhadap azitromisin - Gram-positif aerob: Staphylococcus aureus rentan terhadap methicillin, Streptococcus pneumoniae rentan terhadap penisilin, Streptococcus pyogenes (grup A); Aerob Gram-negatif: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC dan EAEC; bakteri anaerob: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; mikroorganisme lain: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakteri yang resistennya didapat dapat terjadi: Streptococcus pneumoniae cukup rentan dan resisten terhadap penisilin. Organisme yang resisten secara inheren: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, kelompok Bacteroides fragilis. Ketersediaan hayati azitromisin oral sekitar 37%. Cmaks terjadi setelah 2-3 jam. Azitromisin menembus ke dalam jaringan, mencapai konsentrasi yang jauh lebih tinggi daripada di dalam darah. Ini terutama diekskresikan di empedu dalam bentuk tidak berubah dan sebagai metabolit. T0.5 dari azitromisin terkait erat dengan waktu paruh jaringan 2-4 hari.

Dosis

Secara lisan. Dewasa (termasuk manula) dan anak-anak di atas usia > 45 kg: eritema migrasi - 1 g pada hari ke-1, kemudian 500 mg sekali sehari dari hari ke-2 hingga ke-5; infeksi tidak rumit yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis - 1 g sekali; pada infeksi lain - 500 mg sekali sehari selama 3 hari. Anak-anak tentang b. Flu pasien khusus. Tidak diperlukan penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal ringan atau sedang (klirens kreatinin> 40 ml / menit) dan pada pasien dengan gangguan hati ringan atau sedang. Cara memberi. Azitromisin harus diberikan sekali sehari. Tablet bisa diminum dengan atau tanpa makanan; telan utuh. Jika ada dosis yang terlewat, dosis yang terlewat harus diberikan sesegera mungkin dan dosis berikutnya harus diberikan sesuai dengan jadwal pemberian dosis yang ditentukan.

Indikasi

Infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme yang sensitif terhadap azitromisin: infeksi pada saluran pernapasan bagian atas (faringitis bakteri, tonsilitis, sinusitis); otitis media akut; infeksi saluran pernafasan bagian bawah (bronkitis akut, eksaserbasi bronkitis kronis, pneumonia ringan sampai sedang, termasuk pneumonia interstitial); infeksi kulit dan jaringan lunak (erisipelas, impetigo, pioderma sekunder, eritema migrans - eritema migrans - gejala pertama penyakit Lyme); Infeksi Chlamydia trachomatis tanpa komplikasi. Panduan lokal resmi untuk penggunaan yang benar dari agen antibakteri harus dipertimbangkan.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas thd azitromisin, antibiotik macrolide atau ketolide apa pun, atau salah satu eksipien.

Tindakan pencegahan

Jangan gunakan untuk pengobatan luka bakar yang terinfeksi. Azitromisin bukanlah obat pilihan pertama untuk pengobatan faringitis dan tonsilitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes dan untuk pencegahan demam rematik akut (penisilin adalah obat pilihan). Azitromisin seringkali bukan obat pilihan pertama untuk pengobatan sinusitis atau otitis media akut. Dalam kasus penyakit menular seksual, harus dipastikan bahwa pasien tidak koinfeksi sifilis. Ketika mengobati infeksi yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae, harus diperhatikan bahwa di beberapa negara Eropa tingkat resistensi yang tinggi (> 30%) dari bakteri ini terhadap azitromisin telah dilaporkan. Dalam kasus infeksi jaringan lunak, yang sering disebabkan oleh Staphylococcus aureus (seringkali resisten terhadap azitromisin), pengujian kerentanan mikroorganisme harus selalu dilakukan sebelum menggunakan sediaan. Tidak ada pengalaman mengenai keamanan dan kemanjuran penggunaan azitromisin jangka panjang. Dalam kasus infeksi berulang yang cepat, terapi dengan antibiotik lain harus dipertimbangkan. Karena resistensi silang yang ada di antara makrolida, di daerah dengan insiden resistensi eritromisin yang tinggi, sangat penting untuk mempertimbangkan kemungkinan mengubah profil kerentanan terhadap azitromisin dan antibiotik lain. Azitromisin bukanlah obat pilihan pertama untuk pengobatan infeksi empiris di daerah di mana prevalensi resistansi pada isolat adalah 10% atau lebih. Sediaan tidak cocok untuk pengobatan infeksi berat yang membutuhkan antibiotik konsentrasi tinggi dengan cepat. Keamanan dan kemanjuran dalam mencegah atau mengobati infeksi Mycobacterium avium pada anak-anak belum ditetapkan. Azitromisin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien: dengan gangguan neurologis atau mental; Insufisiensi ginjal yang parah (Clostridium difficile creatinine clearance (CDAD), bahkan beberapa bulan setelah pemberian agen antibakteri. Seperti eritromisin dan antibiotik makrolida lainnya, reaksi alergi yang jarang parah seperti angioedema dan anafilaksis telah dilaporkan (jarang fatal), selain reaksi dermatologis, termasuk sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik (jarang fatal) dan sindrom ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik. Jika terjadi reaksi alergi, hentikan azitromisin dan lakukan pengobatan yang sesuai. pantau pasien untuk superinfeksi dengan mikroorganisme yang tidak rentan seperti jamur; perkembangan superinfeksi mungkin memerlukan penghentian terapi azitromisin dan tindakan manajemen yang tepat.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Sangat umum: diare. Umum: sakit kepala, muntah, sakit perut, mual, jumlah limfosit menurun, bikarbonat darah menurun, eosinofil, basofil, jumlah monosit dan neutrofil meningkat. Jarang: kandidiasis, infeksi vagina, pneumonia, infeksi jamur, infeksi bakteri, faringitis, gastroenteritis, rinitis, gangguan pernapasan, infeksi jamur mulut, leukopenia, neutropenia, eosinofilia, angioedema, hipersensitivitas, anoreksia , kegugupan, insomnia, pusing, perasaan mengantuk, dysgeusia, paresthesia, gangguan penglihatan, gangguan telinga, pusing, jantung berdebar, hot flush, dispnea, epistaksis, gastritis, sembelit, perut kembung, dispepsia, gangguan menelan, perut bengkak, mulut kering, erosi, sariawan, hipersalivasi, ruam, gatal, gatal-gatal, dermatitis, kulit kering, keringat berlebih, osteoartritis, nyeri otot, nyeri punggung , sakit leher, gangguan buang air kecil, sakit ginjal, perdarahan rahim, penyakitnya der, nyeri dada, edema, malaise, astenia, kelelahan, pembengkakan wajah, demam, nyeri, edema perifer, AST dan ALT meningkat, bilirubin darah, urea atau kreatinin meningkat, kalium darah abnormal, aktivitas darah meningkat Alkali fosfatase, peningkatan kadar klorida, hiperglikemia, peningkatan jumlah trombosit, penurunan hematokrit, peningkatan bikarbonat, kadar natrium abnormal, komplikasi pasca operasi. Jarang: agitasi, disfungsi hati, ikterus kolestatik, reaksi fotosensitifitas, erupsi pustular umum akut. Tidak diketahui: kolitis pseudomembran, trombositopenia, anemia hemolitik, reaksi anafilaksis, agresi, gelisah, mengigau, halusinasi, sinkop, kejang, hipoaestesi, hiperaktif psikomotorik, anosmia, kembung, gangguan penciuman, miastenia gravis, tuli dan / atau tinnitus), torsade de pointes aritmia, aritmia (termasuk takikardia ventrikel), elektrokardiogram QT berkepanjangan, hipotensi, pankreatitis, perubahan warna lidah, gagal hati (jarang fatal) , hepatitis fulminan, nekrosis hati, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema multiforme, reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS), nyeri sendi, gagal ginjal akut, nefritis interstisial. Efek samping yang mungkin terkait dengan pencegahan atau pengobatan infeksi Mycobacterium avium kompleks dengan azitromisin. Yang sangat umum: diare, sakit perut, mual, gas, perut tidak nyaman, tinja encer. Umum: anoreksia, sakit kepala, pusing, paresthesia, dysgeusia, gangguan sensorik, gangguan penglihatan, tuli, ruam, pruritus, artralgia, kelelahan. Jarang: hipoestesia, gangguan pendengaran, tinitus, palpitasi, hepatitis, sindrom Stevens-Johnson, fotosensitifitas, astenia, malaise.

Kehamilan dan menyusui

Karena kurangnya studi yang terkuantifikasi dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil, azitromisin harus digunakan selama kehamilan hanya jika jelas diperlukan. Anda tidak boleh menyusui selama pengobatan dengan azitromisin dan hingga 2 hari setelah selesai. Kesuburan. Dalam studi kesuburan pada tikus, penurunan tingkat konsepsi diamati setelah pemberian azitromisin - relevansi temuan ini pada manusia tidak diketahui.

Komentar

Obat dapat menyebabkan pusing dan kejang - ini harus diperhitungkan saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Interaksi

Jangan gunakan secara bersamaan dengan alkaloid ergot (turunan ergotamine) karena resiko keracunan ergot. Berhati-hatilah saat memberikan azitromisin dengan obat dengan jendela terapi yang sempit yang dimetabolisme oleh CYP3A4. Berhati-hatilah saat memberikan azitromisin dengan obat lain yang dapat memperpanjang interval QT. Penggunaan dengan cisapride atau terfenadine dapat menyebabkan perpanjangan interval QT, aritmia ventrikel dan torsade de pointes. Gunakan dengan hati-hati dalam kombinasi dengan astemizole, triazolam, midazolam atau alfentanil, karena potensiasi efek obat ini telah dijelaskan ketika digunakan bersama dengan antibiotik makrolida lain - eritromisin. Saat digunakan dengan digoksin, kadar digoksin dalam darah harus dipantau karena dapat meningkat. Jika perlu untuk menggunakannya bersama siklosporin, konsentrasi siklosporin harus dipantau dan dosisnya disesuaikan. Meskipun makrolida dapat meningkatkan kadar teofilin dalam darah, efek ini belum ditunjukkan dengan azitromisin. Bila digunakan dengan antikoagulan kumarin oral, pemantauan waktu protrombin yang sering dianjurkan karena efek antikoagulan dapat ditingkatkan. Penggunaan azitromisin dengan rifabutin tidak berpengaruh pada tingkat darah dari salah satu zat ini, tetapi kasus neuropenia (terkait dengan rifabutin) diamati saat kedua obat digunakan bersama. Azitromisin meningkatkan konsentrasi zidovudine terfosforilasi (metabolit AZT yang aktif secara klinis) dalam sel mononuklear darah perifer - relevansi klinis dari temuan ini tidak jelas, tetapi mungkin bermanfaat bagi pasien.Pemberian bersama dengan nalfinavir dapat mengubah parameter farmakokinetik azitromisin (peningkatan Cmaks) - tidak diperlukan penyesuaian dosis azitromisin, tetapi efek sampingnya harus dipantau. Antasida mengurangi Cmaks azitromisin - antibiotik harus diminum 1 jam sebelum atau 2 jam setelah pemberian antasida. Simetidin yang diberikan 2 jam sebelum mengambil azitromisin tidak mempengaruhi farmakokinetik azitromisin. Tidak ada interaksi dengan ddI, karbamazepin, metilprednisolon yang diamati.

Harga

Bactrazol, harga 100% PLN 22.71

Sediaannya mengandung zat: Azitromisin