Pabi®-Naproxen

1 tablet mengandung 250 mg atau 500 mg naproxen; tabl. 250 mg mengandung laktosa, tab. 250 mg dan 500 mg mengandung kuning matahari terbenam.

Tindakan

Obat dari kelompok NSAID. Ia memiliki sifat anti-inflamasi, analgesik dan antipiretik dengan menghambat sintesis prostaglandin. Itu juga bekerja melawan agresi. Naproxen diserap seluruhnya dari saluran cerna, mencapai Cmax setelah 2-4 jam, lebih dari 99% terikat pada protein plasma. T0.5 adalah 12-15 jam, yang memungkinkan Anda mencapai kondisi stabil dalam 3 hari saat menggunakan obat dua kali sehari. Menembus perlahan ke dalam rongga sendi; keadaan mapan dalam cairan sinovial terbentuk setelah sekitar 7 hari penggunaan. Ini dimetabolisme di hati menjadi metabolit yang tidak aktif dan hampir seluruhnya diekskresikan dalam urin - kebanyakan sebagai produk konjugasi dan sebagian tidak berubah. Gagal hati dan ginjal dapat secara signifikan mempengaruhi laju eliminasi naproxen.

Dosis

Secara lisan. Dewasa. Artritis reumatoid, spondilitis ankilosa, osteoartritis: 500-1000 mg / hari dalam 2 dosis terbagi, setiap 12 jam; dalam kasus-kasus berikut, pada fase akut penyakit ini, dosis pemuatan 750-1000 mg / hari harus diberikan: pada pasien yang melaporkan peningkatan nyeri pada malam atau pagi hari, pada pasien yang beralih dari obat antirematik dosis tinggi ke naproxen, pada artritis degeneratif, pada pasien yang gejala utamanya adalah nyeri. Peradangan akut pada sistem muskuloskeletal, nyeri ringan hingga sedang dari berbagai asal, dismenore, demam dari berbagai asal: dosis awal 500 mg, lalu 250 mg setiap 6-8 jam, jika perlu, tidak melebihi dosis harian 1250 mg. Gout akut: Dosis awal 750 mg, kemudian 250 mg setiap 8 jam sampai pereda nyeri selesai. Anak-anak. Artritis reumatoid remaja pada anak> 5 tahun: 10 mg / kgBB / hari dalam 2 dosis terbagi. Tidak dianjurkan untuk digunakan pada anak-anak. Kelompok pasien khusus. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan / atau hati, pemberian dosis rendah harus dipertimbangkan. Cara memberi. Obat harus diminum dengan atau setelah makan.

Indikasi

Pengobatan simtomatik rheumatoid arthritis, rheumatoid arthritis remaja, ankylosing spondylitis, osteoarthritis. Pengobatan gejala radang akut pada sistem muskuloskeletal, seperti bursitis, tenosinovitis. Gout akut. Nyeri ringan sampai sedang yang berasal dari berbagai asal, akut atau kronis, termasuk nyeri pasca trauma dan pasca operasi, nyeri pada otot, tulang, persendian, sakit kepala, sakit gigi. Menstruasi yang menyakitkan. Demam dari berbagai asal. Karena distribusi naproxen yang lambat ke dalam rongga sendi, efeknya pada artritis hanya terjadi setelah beberapa hingga beberapa jam setelah konsumsi, yang harus diperhitungkan baik saat menentukan metode dosis dan menilai respons terhadap pengobatan.

Kontraindikasi

Hipersensitif terhadap bahan sediaan. Hipersensitivitas thd NSAID lain (termasuk asam asetilsalisilat), dengan gejala asma bronkial, rinitis, polip hidung, atau urtikaria. Aktif atau riwayat tukak lambung dan / atau tukak duodenum dengan atau tanpa perdarahan. Gagal jantung parah. Gagal hati yang parah. Gagal ginjal berat (CCr <30 ml / menit). Diatesis hemoragik. Kehamilan trimester III.

Tindakan pencegahan

Penggunaan naproxen secara bersamaan dengan NSAID lain (termasuk inhibitor COX-2 selektif) atau dengan glukokortikosteroid tidak dianjurkan karena peningkatan risiko efek samping yang serius. Mengambil naproxen dengan dosis efektif terendah dan untuk waktu sesingkat yang diperlukan untuk meredakan gejala mengurangi risiko efek samping. Pasien jangka panjang harus menjalani pemeriksaan kesehatan rutin. Risiko perdarahan gastrointestinal, ulserasi atau perforasi meningkat dengan meningkatnya dosis NSAID, pada pasien dengan riwayat ulserasi, pada orang tua, dan pada pasien yang menggunakan obat-obatan bersamaan yang dapat meningkatkan risiko tukak lambung dan / atau duodenum. atau perdarahan (seperti: kortikosteroid oral, antikoagulan, inhibitor reuptake serotonin selektif atau obat antiplatelet, termasuk asam asetilsalisilat) - pada kelompok pasien ini dosis naproksen efektif terendah harus digunakan untuk waktu sesingkat mungkin dan pasien secara berkala dipantau untuk perdarahan dari saluran pencernaan; pengobatan bersamaan dengan obat pelindung (misoprostol atau penghambat pompa proton) harus dipertimbangkan. Jika terjadi perdarahan gastrointestinal atau ulserasi, sediaan harus segera dihentikan.Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan: asma bronkial atau penyakit alergi (risiko bronkospasme); gangguan pembekuan darah atau penggunaan obat yang mempengaruhi hemostasis, termasuk antikoagulan (risiko perdarahan); penyakit gastrointestinal dan penyakit radang usus kronis - kolitis ulserativa, penyakit Crohn (risiko eksaserbasi penyakit ini); Riwayat hipertensi dan / atau gagal jantung kongestif ringan sampai sedang (risiko retensi natrium, retensi cairan, edema). Penggunaan naproxen dapat dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko trombosis arteri (misalnya serangan jantung atau stroke). Pasien dengan hipertensi yang tidak terkontrol, gagal jantung kongestif, penyakit jantung iskemik, penyakit arteri perifer, dan / atau penyakit serebrovaskular, dan pasien dengan faktor risiko penyakit kardiovaskular (misalnya, hipertensi, hiperlipidemia, diabetes, merokok) harus diobati dengan naproxen dengan sangat berhati-hati. Naproxen sebagian besar (95%) diekskresikan melalui urin. Untuk alasan ini, pada pasien dengan aliran ginjal yang berkurang, misalnya pada pasien dengan kehilangan cairan ekstraseluler yang berlebihan, sirosis hati, pada diet yang dibatasi natrium, dengan gagal jantung kongestif, dengan gangguan fungsi ginjal, dan pada pasien lanjut usia dan pada pasien yang menggunakan Diuretik harus dipantau untuk mengetahui fungsi ginjal (kreatinin darah dan / atau pembersihan kreatinin) sebelum dan selama pengobatan dengan naproxen; pada pasien ini dosis harian naproxen harus dikurangi untuk mencegah potensi akumulasi metabolit. Pada pasien dengan gangguan hati, seperti alkoholisme kronis pada hati dan bentuk lain dari sirosis, konsentrasi total naproxen dalam darah menurun, sedangkan konsentrasi naproxen gratis meningkat, dan dosis naproxen efektif terendah direkomendasikan pada pasien ini. Pasien dengan lupus eritematosus sistemik atau penyakit jaringan ikat campuran dapat meningkatkan risiko meningitis aseptik saat menerima naproxen. Naproxen harus dihentikan jika terjadi ruam kulit, lesi mukosa, atau tanda hipersensitivitas lainnya. Setiap pasien yang mengalami gangguan penglihatan selama terapi harus menjalani pemeriksaan oftalmologi. Tabl. 250 mg mengandung laktosa, oleh karena itu obat ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan masalah herediter langka dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Tabl. 250 dan 500 mg mengandung sunset yellow yang dapat menyebabkan reaksi alergi.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Umum: mual, dispepsia, mulas, perut kembung, sakit perut, pusing dan sakit kepala. Jarang: muntah, sembelit, diare, ruam kulit, pruritus, urtikaria, insomnia, lesu, mengantuk. Jarang: perdarahan gastrointestinal, penyakit tukak lambung dan / atau duodenum, hematemesis, melena, angioedema, gagal ginjal, edema perifer, pireksia. Sangat jarang: pankreatitis, gastroenteritis, ikterus, hepatitis, alopecia, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, eritema nodosum, eritema, lichen planus, lupus eritematosus sistemik, reaksi mirip pemfigus , lepuh epidermal, purpura, ekimosis, diatesis hemoragik, hiperhidrosis, porfiria, pseudoporfiria, glomerulonefritis dan nefritis interstitial, sindrom nefrotik, hematuria, proteinuria, hiperkalemia, peningkatan kreatinin plasma, nekrosis papiler ginjal, depresi, kejang tidur, meningitis aseptik, gangguan konsentrasi dan fungsi kognitif, edema, palpitasi, gagal jantung, hipertensi, vaskulitis, neutropenia, trombositopenia, granulositopenia, agranulositosis, eosinofilia, leukopenia, anemia aplastik dan hemolitik, dispnea, asma bronkial, episodes keranjingan edema paru, edema paru, gangguan penglihatan, opasitas kornea, inflamasi diskus optikus, retrobulbaritis, edema diskus optikus, tinitus, gangguan pendengaran (termasuk gangguan pendengaran), nyeri atau kelemahan otot, fotosensitifitas, reaksi anafilaksis dan anafilaktoid (termasuk syok fatal), induksi persalinan, oklusi duktus arteriosus pada bayi baru lahir, gangguan kesuburan pada wanita, haus berlebihan, kelelahan, ulserasi stomatitis, esofagitis, malaise, peningkatan kreatinin, hasil abnormal tes fungsi hati, hiperkalemia. Tidak diketahui: memburuknya kolitis ulserativa dan penyakit Crohn, kebingungan, halusinasi, gangguan mimpi, paresthesia, gagal jantung kongestif. Edema, hipertensi, dan gagal jantung telah dilaporkan terkait dengan pengobatan NSAID. Beberapa NSAID, terutama dalam dosis tinggi untuk waktu yang lama, dapat dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko emboli arteri.

Kehamilan dan menyusui

Pada trimester pertama dan kedua kehamilan, obat hanya bisa digunakan jika manfaatnya bagi ibu tidak melebihi potensi risikonya pada janin. Naproxen dapat mengurangi kontraksi uterus, menunda persalinan dan memiliki efek negatif pada sistem peredaran darah janin (risiko penutupan prematur duktus arteriosus) - penggunaan naproxen pada trimester ketiga kehamilan merupakan kontraindikasi. Jangan gunakan selama menyusui (obat diekskresikan ke dalam ASI). Naproxen dapat mempengaruhi kesuburan wanita secara negatif, penggunaan pada wanita yang merencanakan kehamilan tidak disarankan. Penghentian naproxen harus dipertimbangkan untuk wanita yang mengalami kesulitan hamil atau yang menjalani tes infertilitas.

Komentar

Dianjurkan agar tes fungsi adrenal dilakukan setidaknya 48 jam setelah dosis terakhir naproxen, karena naproxen dapat mengganggu parameter laboratorium. Perhatian harus dilakukan saat mengemudi atau menggunakan mesin, karena gangguan koordinasi motorik (mengantuk, pusing, insomnia, depresi) dapat terjadi.

Interaksi

Penggunaan naproxen dengan: obat lain yang sangat terikat dengan protein plasma (seperti: fenitoin, antikoagulan, sulfonamida, turunan sulfonilurea) - risiko overdosis dengan obat ini; antikoagulan (seperti warfarin, acenocoumarol, heparin) - risiko perdarahan (kombinasi tersebut harus dipantau dengan hati-hati); obat lain dari flu NSAID - peningkatan risiko efek samping (hindari penggunaan 2 NSAID atau lebih secara bersamaan, termasuk asam asetilsalisilat); kortikosteroid - risiko ulserasi atau perdarahan gastrointestinal; obat anti-agregasi, inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI) - risiko perdarahan gastrointestinal; sibutramine - risiko perdarahan; diuretik (misalnya furosemid) - melemahnya efek diuretik diuretik, risiko hiperkalemia setelah penggunaan diuretik hemat kalium; obat antihipertensi (misalnya penyekat β, penghambat ACE) - melemahnya efek hipotensi, apalagi risiko disfungsi ginjal yang terkait dengan penggunaan penghambat ACE; mifepristone - melemahkan efek mifepristone (naproxen tidak boleh digunakan dalam 8-12 hari setelah pemberian mifepristone); litium, metotreksat, baclofen - peningkatan toksisitas litium, metotreksat dan baclofen sebagai akibat dari penurunan pembersihan ginjal; glikosida jantung - meningkatkan konsentrasi glikosida sebagai akibat dari penurunan filtrasi glomerulus; siklosporin, takrolimus - peningkatan risiko nefrotoksisitas; kuinolon - risiko kejang; zidovudine - risiko waktu perdarahan yang lama. Probenecid memperpanjang T0.5 dari naproxen dan meningkatkan konsentrasinya dalam darah. Penggunaan antasida, kolestiramin atau makanan dapat menunda penyerapan naproxen, tetapi tidak mengurangi tingkat penyerapannya.

Harga

Pabi®-Naproxen, harga 100% PLN 14.77

Sediaannya mengandung zat: Naproxen