Jaydess

Sistem pengiriman intrauterine mengandung 13,5 mg levonorgestrel.

Tindakan

Sistem kontrasepsi intrauterine. Ini memiliki efek progestogenik lokal di rongga rahim. Ini mengurangi jumlah reseptor estrogen dan progesteron, akibatnya endometrium menjadi tidak sensitif terhadap sirkulasi estradiol dan efek antiproliferatif yang kuat diamati. Penebalan lendir serviks mencegah sperma memasuki saluran serviks. Lingkungan lokal di dalam rahim dan saluran tuba menghambat motilitas dan aktivitas sperma, sehingga mencegah pembuahan. Pada tahun pertama penggunaan sistem, indeks Mutiara adalah 0,41, dan pada tahun ketiga - 0,33. Tingkat kegagalan 0,4% setelah 1 tahun, dan tingkat kumulatif sekitar 0,9% setelah 3 tahun. Karena sifat kontrasepsi sistem ini terutama terkait dengan aksi lokalnya di rongga rahim, secara umum tidak ada perubahan aktivitas ovarium ovarium pada wanita usia subur. Setelah insersi, levonorgestrel segera dilepaskan ke dalam rongga rahim. Kurva pelepasan awalnya curam ke bawah dan melambat secara bertahap. 24 hari setelah pemasangan 14 µg levonorgestrel / 24 jam dilepaskan, 60 hari setelah pemasangan - 10 µg / 24 jam, 1 tahun setelah pemasangan - 6 µg / 24 jam, 3 tahun setelah pemasangan - 5 µg / 24 jam. paparan lokal terhadap levonorgestrel di rongga rahim menyebabkan endometrium yang kuat terhadap gradien miometrium (gradien endometrium ke miometrium> 100 kali lipat) dan konsentrasi levonorgestrel darah rendah (gradien endometrium-ke-serum> 1000 kali lipat). Levonorgestrel mengikat non-spesifik ke albumin serum dan secara khusus ke globulin pengikat SHBG. Ini dimetabolisme secara ekstensif (oleh CYP3A4) dan diekskresikan sebagai metabolit dalam tinja dan urin. Penghapusan T0.5 adalah 1 hari.

Dosis

IUD hanya boleh dipasang oleh dokter yang berpengalaman dalam memasang IUD dan / atau yang telah menerima pelatihan yang sesuai dalam pemasangan IUD. Sistem ini dimasukkan ke dalam rongga rahim dan efektif hingga 3 tahun. Sistem ini harus dimasukkan ke dalam rongga rahim dalam waktu 7 hari setelah menstruasi. Sistem dapat diganti dengan yang baru kapan saja dalam siklus. Sistem ini juga dapat dipasang segera setelah aborsi trimester pertama. Penyisipan sistem pascapartum dapat dilakukan hanya setelah involusi uterus lengkap, tetapi tidak lebih awal dari 6 minggu setelah melahirkan. Jika involusi sangat tertunda, pertimbangkan untuk menunggu selama 12 minggu pascapartum. Jika penyisipan sulit dan / atau nyeri atau perdarahan yang tidak biasa selama atau setelah penyisipan, tindakan yang tepat harus segera diambil untuk menyingkirkan perforasi, seperti pemeriksaan fisik dan USG. Pemeriksaan fisik saja mungkin tidak cukup untuk mengesampingkan perforasi parsial, yang dapat terjadi meskipun benang masih terlihat. Sistem dilepas dengan menarik benang secara lembut menggunakan tang. Jika utas tidak terlihat dan USG menunjukkan bahwa sistem berada di rongga rahim, dapat dilepas dengan tang sempit. Ini mungkin memerlukan pelebaran serviks atau intervensi bedah. Sistem harus dihapus paling lambat akhir tahun ke-3 penggunaan. Jika pasien ingin terus menggunakan metode ini, sistem baru dapat dimasukkan segera setelah sistem sebelumnya dihapus. Jika pasien tidak berencana untuk hamil, sistem harus dilepas dalam waktu 7 hari sejak dimulainya periode menstruasi, asalkan wanita tersebut masih mengalami menstruasi yang teratur. Jika sistem dilepas pada waktu lain dalam siklus dan pasien telah melakukan hubungan seksual pada minggu sebelumnya, terdapat risiko kehamilan kecuali sistem baru dipasang segera setelah pengangkatan. Setelah menghapus sistem, itu harus dievaluasi untuk memastikan bahwa itu tidak rusak. Sistem tersebut belum pernah dipelajari pada wanita di atas usia 65 tahun; tidak diindikasikan untuk digunakan pada wanita pascamenopause. Sistem ini belum pernah dipelajari pada wanita dengan gangguan hati. Sistem ini dikontraindikasikan pada wanita dengan penyakit hati akut atau kanker hati. Keamanan dan efektivitas sistem belum diteliti pada wanita dengan gangguan ginjal. Penggunaan sediaan sebelum haid pertama tidak dianjurkan. Cara memasang sistem - lihat bahan pabrikan.

Indikasi

Kontrasepsi hingga 3 tahun.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Kehamilan. Penyakit radang panggul akut atau berulang atau penyakit yang berhubungan dengan peningkatan risiko infeksi pada organ panggul. Servisitis atau vaginitis akut. Endometritis pascapartum atau infeksi uterus setelah keguguran dalam 3 bulan terakhir. Neoplasia intraepitel serviks sembuh. Neoplasma ganas tubuh atau leher rahim. Tumor yang bergantung pada progestagen, misalnya kanker payudara. Perdarahan vagina abnormal dengan etiologi yang tidak diketahui. Perubahan bawaan atau yang didapat pada rongga rahim, termasuk fibroid, yang akan mengganggu penyisipan dan / atau penghentian sistem pengiriman intrauterin (yaitu jika mereka merusak rongga rahim). Penyakit hati akut atau kanker hati.

Tindakan pencegahan

Sistem ini tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai alat kontrasepsi setelah berhubungan. Penggunaan sistem dalam pengobatan perdarahan menstruasi yang berat atau untuk melindungi dari hiperplasia endometrium selama terapi penggantian hormon dengan estrogen belum dipelajari - penggunaannya dalam indikasi ini tidak disarankan. Sistem ini belum pernah dipelajari pada wanita berusia> 65 tahun; tidak diindikasikan untuk digunakan pada wanita pascamenopause. Sistem ini belum pernah dipelajari pada wanita dengan gangguan hati atau ginjal. Keamanan dan kemanjuran sistem belum diteliti pada wanita <18 tahun. Tidak disarankan menggunakan sistem sebelum menstruasi pertama. Jika salah satu dari kondisi yang tercantum di bawah ini muncul atau muncul untuk pertama kalinya, perawatan khusus harus dilakukan dan / atau pertimbangkan untuk menghilangkan sistem: migrain, migrain fokal dengan cacat bidang visual asimetris atau gejala lain yang menunjukkan iskemia serebral transien, sakit kepala yang sangat parah , penyakit kuning, peningkatan tekanan darah yang parah, penyakit arteri yang parah (stroke atau infark miokard). Pada pasien diabetes, glukosa darah harus dipantau, meskipun secara umum tidak perlu mengubah rejimen hipoglikemik. Sebelum memasukkan sistem, pemeriksaan kesehatan harus dilakukan, termasuk pemeriksaan panggul, pemeriksaan payudara dan pemeriksaan serviks, kehamilan dan penyakit menular seksual harus dikecualikan. Infeksi vagina harus dirawat sebelum pemasangan. Posisi rahim dan ukuran rongga rahim harus ditentukan. Menempatkan sistem pada fundus penting untuk memaksimalkan efektivitas dan mengurangi risiko prolaps. Penyisipan dan pengangkatan mungkin menyakitkan atau berdarah. Prosedur ini dapat menyebabkan reaksi vasovagal (misalnya sinkop atau kejang pada pasien yang menderita epilepsi). Pasien harus diperiksa ulang 4-6 minggu setelah pemasangan untuk memeriksa utas dan memastikan bahwa sistem dalam posisi yang benar. Kunjungan tindak lanjut selanjutnya direkomendasikan setahun sekali atau lebih jika diindikasikan secara klinis. Sebelum pemasangan, pasien harus diberitahu tentang risiko, gejala, dan bahaya kehamilan ektopik. Pada wanita yang hamil saat menggunakan sistem ini, kemungkinan kehamilan ektopik harus dipertimbangkan dan diagnosis yang tepat dilakukan dalam hal ini.Risiko kehamilan ektopik meningkat pada wanita yang pernah mengalami kehamilan ektopik, setelah operasi pada saluran tuba, atau dengan infeksi panggul. Kemungkinan kehamilan ektopik harus dipertimbangkan jika terjadi nyeri perut bagian bawah, terutama yang berhubungan dengan periode menstruasi yang terlewat, atau jika perdarahan terjadi pada wanita amenorik. Karena kehamilan ektopik dapat memengaruhi kesuburan di masa depan, manfaat dan risiko penggunaan sistem ini harus dipertimbangkan dengan cermat, terutama pada wanita nulipara. Karena pengalaman klinis yang terbatas, sistem ini bukanlah pilihan pertama kontrasepsi pada wanita nulipara. Penggunaan sistem menyebabkan durasi yang lebih pendek dan pengurangan jumlah perdarahan menstruasi atau bahkan amenore (perubahan tersebut adalah akibat dari efek langsung levonorgestrel pada endometrium dan tidak mempengaruhi siklus ovulasi). Kehamilan harus dipertimbangkan jika Anda tidak mengalami menstruasi dalam waktu 6 minggu dari awal periode sebelumnya. Pada wanita dengan amenore, tes kehamilan berulang tidak diperlukan, kecuali ada tanda-tanda kehamilan lainnya. Jika perdarahan memburuk dan / atau menjadi lebih tidak teratur dari waktu ke waktu, tindakan diagnostik yang tepat harus dilakukan karena perdarahan yang tidak teratur mungkin merupakan gejala polip endometrium, hiperplasia atau kanker, atau perdarahan yang banyak mungkin merupakan gejala dari sistem pengeluaran yang terlewat. Sebelum memilih sistem, pasien harus dievaluasi sepenuhnya untuk faktor risiko infeksi panggul (misalnya banyak pasangan seksual, infeksi menular seksual, riwayat penyakit radang panggul sebelumnya). Jika seorang wanita mengalami endometritis berulang atau penyakit radang panggul, atau jika infeksi akut parah atau tidak merespon pengobatan, sistem harus dihilangkan. Pemeriksaan bakteriologis diindikasikan dan observasi dianjurkan, bahkan jika ada gejala ringan yang menandakan infeksi. Dengan penggunaan sistem ini, ada risiko kecil kerugiannya, yang mengakibatkan hilangnya perlindungan kontrasepsi. Pasien harus diinstruksikan tentang cara memeriksa sendiri utas dan menyuruhnya menghubungi dokter jika utasnya tidak terasa. Jika terjadi kehilangan sebagian dari sistem, itu harus dilepas dan yang baru dimasukkan, asalkan pasien tidak hamil. Jarang, perforasi atau penetrasi tubuh atau serviks oleh kontrasepsi intrauterine dapat terjadi, paling sering selama pemasangan, yang dapat mengurangi keefektifan sistem. Jika insersi sulit dan / atau nyeri atau perdarahan yang tidak biasa selama atau setelah insersi, tindakan yang tepat harus segera diambil untuk menyingkirkan perforasi (pemeriksaan fisik dan ultrasonografi). Sistem seperti itu harus dihilangkan. Risiko perforasi meningkat pada wanita menyusui dan dapat meningkat pada pemasangan pascapartum dan pada wanita dengan retroversi uterus permanen. Jika benang pelepasan tidak terlihat pada pembukaan serviks pada pemeriksaan lanjutan, penting untuk memastikan bahwa pasien tidak hamil dan pengeluaran yang terlewat harus disingkirkan. Benang mungkin telah masuk ke dalam rongga rahim atau saluran serviks dan mungkin muncul kembali pada perdarahan menstruasi berikutnya. Jika pasien tidak hamil, benang biasanya dapat ditemukan di saluran serviks dengan pemeriksaan yang cermat dengan instrumen yang sesuai. Jika tidak dapat ditemukan, sistem mungkin macet. Pemindaian ultrasonografi dapat dilakukan untuk menemukan lokasi sistem. Jika pemindaian ultrasonografi tidak mungkin atau tidak berhasil, sinar-X dapat dilakukan untuk menemukan sistem. Tidak ada perubahan aktivitas ovarium ovarium selama penggunaan sistem, termasuk perkembangan folikel secara teratur, pelepasan sel telur, dan atresia folikel. Kadang-kadang, atresia folikel tertunda dan folikulogenesis dapat berlanjut. Folikel yang membesar tidak dapat dibedakan secara klinis dari kista ovarium. Kebanyakan kista tidak bergejala, meskipun beberapa mungkin disertai nyeri panggul atau nyeri saat berhubungan. Dalam kebanyakan kasus, folikel yang membesar menghilang secara spontan dalam waktu 2-3 bulan. Jika folikel yang membesar tidak sembuh secara spontan, pemantauan ultrasonografi lebih lanjut dan tindakan diagnostik dan / atau terapeutik lainnya mungkin sesuai. Intervensi bedah mungkin jarang diperlukan.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Sangat umum: sakit kepala, sakit perut dan / atau nyeri perut panggul, jerawat dan / atau seborrhea, perubahan perdarahan (termasuk periode dengan intensitas yang lebih besar atau lebih kecil, bercak, perdarahan yang jarang dan amenore), kista ovarium vulvovaginitis. Umum: suasana hati tertekan dan / atau depresi, migrain, mual, alopecia, infeksi saluran genital bagian atas, dismenore, nyeri payudara dan / atau ketidaknyamanan, prolaps sistem (lengkap atau sebagian), keputihan. Jarang: Hirsutisme. Jarang: perforasi uterus. Reaksi hipersensitivitas (termasuk ruam, urtikaria, dan angioedema) dapat terjadi. Ada peningkatan risiko perforasi pada wanita menyusui. Jika Anda hamil saat menggunakan sistem ini, ada peningkatan risiko relatif kehamilan ektopik. Benang pelepasan bisa dirasakan oleh pasangan saat berhubungan. Efek samping berikut telah dilaporkan terkait dengan prosedur penyisipan atau pengangkatan: nyeri prosedural, perdarahan prosedural, reaksi vasovagal terkait penyisipan dengan pusing atau sinkop; pengobatan dapat mempercepat kejang pada pasien epilepsi. Infeksi panggul dapat terjadi. Sepsis (termasuk sepsis streptokokus grup A) telah dilaporkan dengan IUD lain setelah pemasangan.

Kehamilan dan menyusui

Ini merupakan kontraindikasi untuk memasukkan sistem pada wanita hamil. Pada wanita yang hamil meskipun memakai sistem ini, penting untuk memastikan bahwa ini bukan kehamilan ektopik dan pencabutan sistem secara dini dianjurkan karena sistem kontrasepsi yang tertinggal di rongga rahim dapat meningkatkan risiko keguguran dan kelahiran prematur. Pengangkatan sistem atau pemeriksaan rongga rahim juga bisa menyebabkan keguguran spontan. Jika pasien memutuskan untuk tetap hamil dan sistem tidak dapat dihilangkan, kehamilan harus dipantau dengan hati-hati dan pasien harus disarankan untuk melaporkan gejala yang menunjukkan komplikasi kehamilan (misalnya nyeri perut yang parah dengan demam). Potensi terjadinya virilisasi pada janin perempuan harus dipertimbangkan. Sampai saat ini, tidak ada bukti malformasi akibat sistem intrauterin yang melepaskan levonorgestrel dalam kasus di mana kehamilan telah berkembang dengan sistem sampai persalinan. Sistem tidak mempengaruhi kuantitas atau kualitas makanan. Sejumlah kecil progestogen (sekitar 0,1% dari dosis levonorgestrel) diekskresikan ke dalam air susu ibu menyusui. Secara keseluruhan, tampaknya tidak ada efek yang merugikan pada pertumbuhan atau perkembangan bayi yang disusui ketika menggunakan kontrasepsi progestogen sejak 6 minggu setelah lahir.

Komentar

Cincin perak sistem terlihat pada ultrasound. Sistem ini mengandung barium sulfat, yang membuatnya terlihat pada sinar-X.

Interaksi

Obat-obatan yang menginduksi enzim mikrosom hati, seperti fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin, rifabutin, nevirapine, efavirenz, bosentan dan mungkin juga oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin dan sediaan yang biasa mengandung hormon levorrevine metabolisme seksual. Obat yang menghambat enzim mikrosom hati, seperti itraconazole, ketoconazole, dapat meningkatkan konsentrasi levonorgestrel dalam darah. Dampak yang disebutkan di atas Obat untuk efektivitas sistem tidak diketahui, tetapi mungkin tidak terlalu penting, karena mekanisme kerja lokal. Studi non-klinis menunjukkan bahwa setelah penyisipan, pasien dapat diperiksa dengan aman dalam kondisi berikut: medan magnet statis 3 Tesla atau kurang, medan magnet gradien spasial maksimum 720 Gauss / cm atau kurang. Dalam kondisi seperti itu, selama pengujian 15 menit, kenaikan suhu maksimum yang dihasilkan di tempat sistem dipasang adalah 1,8 derajat C. Sejumlah kecil artefak pencitraan dapat terjadi jika area yang diinginkan berdekatan atau relatif dekat dengan sistem.

Harga

Jaydess, harga 100% PLN 530.0

Persiapan mengandung zat: Levonorgestrel