Untuk banyak pasien dengan familial hypercholesterolaemia (FH), antibodi monoklonal terhadap protein PCSK9 adalah kesempatan untuk hidup tanpa apheresis LDL yang berat, yaitu pembuangan kolesterol LDL secara mekanis dari plasma. PCSK9 diberikan sebagai suntikan subkutan sederhana untuk pasien yang kadar kolesterol "jahat" nya melebihi 160 mg / dl meskipun sudah diobati. Namun, keputusan penggantian yang positif dari Kementerian Kesehatan hanya mencakup satu penghambat yang terdaftar di Polandia. Saat ini, para spesialis menunjukkan perlunya mengatur ulang program - memperpanjang penggantian untuk kelompok pasien baru yang terapi modernnya merupakan kesempatan untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular yang serius, serta memasukkan antibodi kedua, yang akan memungkinkan penyesuaian pengobatan yang jauh lebih baik.
Berdasarkan data epidemiologi, indikasi penggantian biaya saat ini untuk alirocumab - salah satu penghambat PCSK9, dapat mencakup total hingga 3.000. pasien. Pakar sesi "Hiperkolesterolemia familial - apakah penggantian saat ini optimal?" Selama edisi ke-23 dari Lokakarya Kardiologi Intervensional di Warsawa, mereka sepakat bahwa program obat yang dimodifikasi, yang akan memperhitungkan obat dan populasi yang lebih luas, dapat membawa sejumlah manfaat: meningkatkan persentase diagnosis penyakit yang sangat rendah di Polandia, menerapkan optimalisasi terapi penurun lipid dengan penggunaan statin dengan ezetimibe sebelum memulai PCSK9 dan kemampuan untuk mengendalikan penyakit pada mereka yang, meskipun telah menggunakan pengobatan, tidak mencapai tujuan terapeutik saat ini. Seperti yang ditekankan oleh Andrzej Śliwczyński, wakil direktur Departemen Layanan Kesehatan dari Dana Kesehatan Nasional, bentuk program seperti itu juga akan menjadi respons terhadap masalah kepatuhan yang rendah, yaitu rasio kerja sama pasien-dokter. Pasien akan dipantau kepatuhannya terhadap rekomendasi terapeutik.
Sebagai prof. dr. hab. n. med. Maciej Banach, ketua Masyarakat Lipidologi Polandia dan direktur Institut Pusat Kesehatan Ibu Polandia di Łódź, selama dua tahun program beroperasi, akan memungkinkan untuk memasukkan 10-20% pasien dalam pengobatan. populasi yang diasumsikan. Untuk meningkatkan efisiensi, langkah selanjutnya adalah menurunkan ambang batas kolesterol LDL 160 mg / dl, yang saat ini menjadi kriteria untuk memulai pengobatan. Menurut para ahli, ini nilainya masih terlalu tinggi.
- Kami memiliki data yang sangat spesifik yang menunjukkan bahwa pasien dengan nilai kolesterol FH dan LDL hingga 160 mg / dL masih merupakan orang dengan risiko kardiovaskular yang sangat tinggi, untuk siapa - mengingat tidak efektifnya pengobatan yang tersedia - tidak ada yang kami usulkan. 99 persen dari mereka memiliki penyakit kardiovaskular subklinis atau yang diketahui. Jika, meskipun sudah diobati, kadar kolesterol LDL mencapai lebih dari 100 mg / dl, kami yakin aterosklerosis terus meningkat dan pasien masih terpapar pada kejadian kardiovaskular - jelas Prof. Banach.
Program obat saat ini, yang masih memerlukan tambahan penghambat PCSK9 kedua, memenuhi kebutuhan pasien dengan hiperkolesterolemia familial, sedangkan pasien dengan hiperkolesterolemia setelah serangan jantung atau stroke, yang saat ini, meskipun telah diobati, sering tidak mencapai tujuan terapeutiknya, pasti akan mendapat manfaat.
Dengan posisi prof. Perwakilan Banach juga setuju. Menurut Marek Kustosz dari Koalisi "Jantung untuk Kardiologi", memperpanjang penggantian biaya kepada kelompok pasien baru adalah kesempatan bagi mereka untuk menerima pengobatan yang efektif bahkan sebelum penyakit berkembang dan kemungkinan pecahnya plak aterosklerotik yang mengakibatkan serangan jantung atau stroke.
Prof. dr hab. n. med. Adam Witkowski, direktur bengkel dan presiden terpilih dari Polish Cardiac Society, juga menunjukkan perlunya mengubah cara orang berpikir tentang menghabiskan uang untuk terapi obat modern atau perawatan inovatif. Pakar tersebut menekankan bahwa kurangnya persiapan analisis multi-tahun secara efektif mencegah penilaian yang benar atas keefektifan produk atau teknologi tertentu, yang - meskipun pada awalnya mahal - setelah beberapa tahun dapat menghemat biaya langsung dan tidak langsung, meningkatkan harapan hidup dan kualitas pasien.
- Kami melakukan analisis efektivitas biaya yang terlalu sedikit dan hanya melihat berapa biaya terapi yang diberikan di awal. Ini adalah kelemahan sistem Polandia. Kami memperhatikan berapa banyak yang harus kami keluarkan sekarang, tetapi kami tidak melihat efek yang akan ditimbulkan oleh perawatan ini di masa depan - kata prof. Witkowski. - Peran Badan Penelitian Medis harus membuat daftar di sejumlah pusat dan untuk mengukur efektivitas dalam kondisi Polandia. Kami harus memiliki data kami sendiri yang tidak kami miliki hari ini. "
Seruan bersama dari para spesialis dan komunitas pasien mungkin akan segera membawa hasil yang parsial. Setelah rekomendasi positif dari Badan Pengkajian Teknologi Kesehatan dan Sistem Tarif, Kementerian Kesehatan mulai bekerja untuk memasukkan antibodi monoklonal kedua yang sebelumnya tidak dikembalikan ke protein PCSK9. Mengubah keputusan penggantian merupakan peluang tidak hanya untuk terapi yang lebih baik dan lebih individual, tetapi juga untuk daya saing yang lebih besar.
Perbaikan situasi pasien dengan hiperkolesterolemia familial juga akan dibawa oleh KORDIAN, "Program Nasional untuk Pencegahan Aterosklerosis dan Penyakit Jantung dengan mendidik orang-orang dengan peningkatan faktor risiko kardiovaskular". Kerja sama yang erat dengan fasilitas POZ adalah untuk membantu tidak hanya mendidik secara efektif mereka yang penyakitnya belum berkembang, tetapi juga mengidentifikasi sekelompok pasien dengan FH. Saat ini, hanya 1,5 persen yang menerima diagnosis yang benar. dari mereka.
- Pasien yang didiagnosis dengan hiperkolesterolemia familial seringkali berusia muda dan kurus. Sekilas, mereka tidak terlihat sakit parah atau berisiko sakit parah. Mereka sangat berbeda dari pasien infark miokard "tradisional", yang biasanya berusia tujuh puluhan, seringkali mengalami obesitas, dan perokok. Sementara itu, usia dua puluh atau tiga puluh tahun dengan aterosklerosis yang sangat parah dan meskipun usia mereka masih muda mengalami serangan jantung pertama mereka - jelas prof. dr hab. n. med. Piotr Jankowski, sekretaris Perhimpunan Kardiologi Polandia.
Sejauh ini, program KORDIAN telah diumumkan untuk enam wilayah di negara ini, di mana hanya tiga di antaranya yang benar-benar telah dilaksanakan. Seperti yang dijelaskan oleh Dr. Krzysztof Chlebus dari Universitas Kedokteran Gdańsk, peran mereka adalah mempersiapkan Puskesmas untuk melakukan kegiatan pendidikan dasar, serta melakukan tes skrining.
Dr Radosław Sierpiński, penasehat menteri kesehatan, berdasarkan pedoman Eropa untuk pengobatan hiperkolesterolemia, juga menekankan pentingnya tindakan pencegahan - yang termurah dari sudut pandang sistem, dan pada saat yang sama paling efektif. Menurut pendapat Dr. Sierpinski, adalah pasien dengan risiko kardiovaskular tinggi yang harus menjadi pusat perhatian tidak hanya Kementerian Kesehatan, tetapi juga Kementerian Keluarga, Perburuhan dan Kebijakan Sosial. Isolasi mereka, termasuk melalui program KORDIAN, merupakan biaya yang relatif murah bagi sistem dibandingkan dengan kebutuhan penggunaan obat restoratif. PLN 40 juta dialokasikan untuk pendidikan komprehensif Polandia di bidang pencegahan primer dan sekunder yang efektif dari penyakit kardiovaskular, termasuk skrining.
