Cilest, alat kontrasepsi yang diproduksi oleh Johnson & Johnson, telah ditarik dari pasar di 43 negara, termasuk Polandia. Keputusan untuk menghentikan penjualan 32 juta tablet Cilest dilakukan karena "salah satu bahan aktif dalam alat kontrasepsi ini tidak memenuhi spesifikasi," kata juru bicara Johnson & Johnson. Ia juga memastikan bahwa tidak ada risiko bagi kesehatan perempuan pengguna Cilest.
Bagaimana cara kerja pil kontrasepsi Cilest?
Cilest adalah kontrasepsi oral yang mengurangi sekresi hormon terkait ovulasi melalui aksi etinilestradiol dan norgestimate, dua zat hormonal yang mirip dengan estrogen dan progesteron. Selain itu, Cilest mengubah sifat lendir serviks dan endometrium sedemikian rupa sehingga tidak mampu menerima sel telur yang telah dibuahi. Cilest juga membuat lendir yang disekresikan di sekitar pintu masuk rahim menjadi kental dan lengket, sehingga mencegah sperma lewat.
Cilest juga menarik diri dari penjualan di Polandia
Johnson & Johnson telah memutuskan untuk menarik 179 batch tablet Cilest dari grosir dan apotek di 43 negara, termasuk Polandia. Menurut informasi yang diberikan di situs Polandia Johnson & Johnson, perusahaan memutuskan untuk menarik Cilest "karena fakta bahwa pelepasan bahan aktif produk lebih lambat daripada yang ditentukan dalam spesifikasi". Inspektur Farmasi Utama menginformasikan bahwa keputusan itu diambil "karena parameter kelarutan zat aktif Norgestimatum ternyata tidak sesuai dengan spesifikasi kualitas" - kemungkinan pelepasan hormon yang terkandung di Cileast lebih lambat dari yang diharapkan.
Menurut juru bicara Johnson & Johnson, "tingkat risiko pasien rendah karena keamanan dan kemanjuran produk tidak dipengaruhi oleh bahan yang rusak." Dia menambahkan, perusahaan bermaksud membawa tablet tersebut kembali ke pasar secepatnya.
Partai mana di Cilest yang ditarik?
Inspektur Farmasi Utama telah mengumumkan bahwa dua batch tablet Cilest telah ditarik dari pasar:
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tablet 250 mcg + 35 mcg, 21 tablet, nomor batch: CBS0K00, tanggal kedaluwarsa: 31 Januari 2015
- Cilest (Norgestimatum + Ethinylestradiolum) - tablet 250 mcg + 35 mcg, 63 tablet, nomor lot: CFS2J00, tanggal kedaluwarsa: 30 April 2015
Apa yang harus dilakukan wanita pengguna Cilest?
Meskipun pabrikan Cilest menjamin bahwa ketidakcocokan kelarutan norgestimate dengan spesifikasi tidak terlalu penting bagi keselamatan wanita yang mengkonsumsinya, atau untuk keefektifan sediaan, lebih baik lindungi diri Anda sebagai tambahan. - Selesaikan siklus pengambilan tablet, tetapi gunakan metode lain sebagai tambahan, seperti kondom atau alat pencegah kehamilan vagina. Anda juga harus menemui dokter yang akan mengubah Cilest ke jenis tablet yang berbeda - saran Dr. Barbara Grzechocińska, seorang ginekolog.
