Pada 9 Desember 2019, Presiden Badan Pengkajian dan Tarif Teknologi Kesehatan, mengikuti pendapat Dewan Transparansi, memutuskan untuk mendanai obat nivolumab yang dikombinasikan dengan ipilimumab sebagai bagian dari program obat "Pengobatan kanker ginjal (ICD-10 C64)".
Ini berarti bahwa pasien Polandia hanya selangkah lagi dari penggantian biaya pengobatan kanker ginjal pada lini pertama dengan imunoterapi gabungan. Ini sangat penting karena karsinoma sel ginjal (RCC) adalah jenis kanker ginjal yang paling umum pada orang dewasa. Setiap tahun di Polandia, sekitar 5.000 orang diserang, dan sekitar 2.500 pasien meninggal.
Kombinasi nivolumab dan ipilimumab dapat digunakan pada pasien dengan karsinoma sel ginjal lanjut pada pengobatan lini pertama. Kombinasi tersebut mengurangi risiko kematian sebesar 37% pada pasien dengan prognosis sedang dan buruk dibandingkan dengan terapi standar saat ini dengan sunitinib.
Selain itu, rekomendasi terbaru yaitu ESMO 2019, NCCN 2020 dan EAU 2019, merekomendasikan ipilimumab + nivolumab pada lini pertama pengobatan kanker ginjal pada populasi dengan prognosis sedang dan kurang baik.
Konfirmasi keefektifan kombinasi nivolumab dan ipilimumab juga merupakan pendaftaran terapi oleh Komisi Eropa. Oleh karena itu, penggantian tersebut berarti perubahan dalam standar perawatan saat ini di Polandia.
- Keputusan AOTMiT membawa kita mendekati momen yang sangat penting bagi setiap pasien kanker. Saya sangat senang Menteri Kesehatan telah menerima konfirmasi tentang legitimasi penggantian terapi nivolumab dan ipilimumab, yang memungkinkan kita untuk melihat ke masa depan dengan optimisme dan menunggu daftar penggantian berikutnya - kata Joanna Konarzewska-Król, direktur Yayasan Onkologi Nadzieja.
Pentingnya pendapat positif tentang penggantian nivolumab dengan ipilimumab di lini pertama pengobatan juga ditekankan oleh komunitas medis. Dr. med. Piotr Tomczak dari Klinik Onkologi Rumah Sakit Pendidikan Universitas Kedokteran di Poznań mengatakan secara langsung bahwa pengobatan lini pertama sangat penting dalam keberhasilan terapi.
- Saat merawat kanker ginjal, yang terpenting adalah perawatan apa yang Anda terima di awal. Penggunaan terapi obat ganda memberikan hasil yang sangat baik dalam hal waktu bebas penyakit, kelangsungan hidup secara keseluruhan dan respons terhadap pengobatan. Kelompok ini mengalami fenomena yang belum pernah diamati sebelumnya, berupa remisi total yang bila berkepanjangan dapat berarti sembuh dari penyakit. Selain itu, pengobatan lini pertama menentukan urutan terapi lebih lanjut, yang juga sangat penting untuk keseluruhan proses pengobatan - kata sang ahli.
Pendapat positif dari Presiden AOTMiT dan Dewan Transparansi adalah perubahan radikal dalam pengobatan pasien dengan kanker ginjal stadium lanjut dengan faktor prognostik tidak langsung dan buruk, yang praktis tidak memiliki pilihan terapi yang efektif.
- Saya tahu beberapa tahun yang lalu bahwa imunoterapi akan berperan besar dalam pengobatan, antara lain, karsinoma sel ginjal dan pencipta metode ini akan dianugerahi Hadiah Nobel. Sejak itu, terobosan nyata telah terjadi dalam pengobatan, jadi hari ini kita selangkah lagi dari penggantian biaya imunoterapi dalam pengobatan lini pertama karsinoma sel ginjal di Polandia. Tidak diragukan lagi, peluang baru terbuka bagi pasien Polandia - ringkasan prof. dr hab. n. med. Cezary Szczylik, kepala Departemen Onkologi Klinis dan Kemoterapi dari Pusat Kesehatan Eropa di Otwock.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, Terakhir diakses 9 Desember 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Terakhir diakses: 10 Desember 2019
- "Neoplasma sistem genitourinari" PTOK. Editor: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Tim penulis: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Terakhir diakses: 10 Desember 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Terakhir diakses: 10 Desember 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Akses Terakhir : 10 Desember 2019
- Badan Pengkajian dan Tarif Teknologi Kesehatan. Pengkajian Teknologi Kesehatan - aplikasi untuk penggantian Yervoy (ipilimumab) dan Opdivo (nivolumab) di bawah program obat "Pengobatan kanker ginjal (ICD-10 C64)". Terakhir diakses: 10 Desember 2019
