Laboratorium PolfaŁódź Zatoki

Tindakan

Persiapan dengan efek kombinasi ibuprofen - obat antiinflamasi non steroid dan pseudoefedrin - simpatomimetik. Ini memiliki efek analgesik, anti-inflamasi dan antipiretik dan mengurangi kemacetan selaput lendir pada saluran pernapasan bagian atas dan mengurangi peradangan pada mukosa hidung, sinus dan bronkus. Kedua zat tersebut cepat diserap dari saluran pencernaan. Ibuprofen diserap lebih dari 80%. Kadar serum puncak terjadi 1-2 jam setelah pemberian dalam kondisi puasa. Lebih dari 90% terikat pada protein plasma darah (terutama albumin). Perlahan menembus ke dalam rongga sendi, konsentrasi maksimum dalam cairan sinovial terjadi 5-6 jam setelah pemberian oral, kemudian perlahan menurun. Ibuprofen terutama dimetabolisme di hati. 50-60% dosis diekskresikan dalam urin sebagai metabolit dan produk glukuronidasinya. T0.5 adalah 1,5-2 jam Pseudoefedrin memiliki efek dekongestan pada mukosa hidung hanya 15-30 menit setelah pemberian. Konsentrasi serum maksimum dicapai setelah 1,5-3 jam T0.5 adalah 5-8 jam, sebagian besar diekskresikan dalam urin, tidak berubah, bersama dengan sejumlah kecil metabolit yang terbentuk di hati.

Dosis

Secara lisan. Dewasa dan anak-anak> 12 tahun: dosis awal - 2 tablet, lalu 1-2 tablet. setiap 4-6 jam Dosis harian maksimal adalah 6 tablet. Jangan gunakan pada anak-anak 65 tahun), selama fungsi ginjal dan hati normal; Jika fungsi ginjal atau hati terganggu, dosis harus ditentukan sendiri-sendiri. Jangan gunakan lebih dari 3 hari tanpa konsultasi medis.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Hipersensitivitas terhadap NSAID, termasuk asam asetilsalisilat; riwayat asma yang diinduksi aspirin, angioedema, bronkospasme, rinitis atau urtikaria yang berhubungan dengan penggunaan asam asetilsalisilat atau obat NSAID lainnya. Gagal ginjal dan / atau hati berat. Tukak lambung pada perut dan / atau duodenum (aktif atau dalam sejarah); perforasi atau perdarahan, juga dengan NSAID. Hipertensi berat. Hiperplasia prostat. Feokromositoma. Polip hidung. Penyakit parah pada sistem kardiovaskular, takikardia, angina. Gagal jantung berat (NYHA IV). Riwayat stroke hemoragik atau adanya faktor risiko yang dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya stroke hemoragik, misalnya mengonsumsi obat vasokonstriktor atau dekongestan lain, baik melalui mulut atau hidung. Kehamilan dan menyusui. Diatesis hemoragik dan penggunaan antikoagulan. Retensi urin. Kelenjar tiroid yang terlalu aktif. Glaukoma sudut sempit. Penggunaan NSAID lain secara bersamaan, termasuk inhibitor COX-2.

Tindakan pencegahan

Perhatian harus dilakukan saat menggunakan sediaan pada pasien dengan: gangguan fungsi hati dan / atau ginjal dan gangguan kardiovaskular (pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dosis efektif harus digunakan, serendah mungkin, dengan pemantauan fungsi ginjal secara simultan); aktif atau dalam riwayat asma atau alergi bronkial (mengambil sediaan dapat menyebabkan bronkospasme); lupus eritematosus sistemik dan penyakit jaringan ikat campuran (peningkatan risiko meningitis aseptik); riwayat penyakit saluran pencernaan (kolitis ulserativa, penyakit Crohn - gejala bisa bertambah buruk); gangguan irama jantung, tekanan darah tinggi, serangan jantung atau riwayat gagal jantung (dapat terjadi retensi cairan) gangguan pembekuan darah (ibuprofen dapat memperpanjang waktu perdarahan); gejala gangguan saraf (mual, sakit kepala); diabetes; obstruksi leher kandung kemih; stenosis pilorus; pembesaran kelenjar prostat yang jinak. Pasien yang berusia di atas 65 tahun berisiko lebih besar mengalami efek samping. Dengan menggunakan dosis terapeutik serendah mungkin untuk waktu sesingkat mungkin, Anda dapat mengurangi risiko dan / atau keparahan efek samping. Jika terjadi perdarahan gastrointestinal atau ulserasi, sediaan harus segera dihentikan. Pasien dengan riwayat penyakit gastrointestinal, terutama yang berusia di atas 65 tahun, harus dinasihati untuk memberi tahu dokter mereka tentang gejala gastrointestinal yang tidak biasa (terutama perdarahan), terutama pada awal pengobatan. Perhatian harus dilakukan saat menggunakan sediaan pada pasien yang secara bersamaan mengonsumsi obat lain yang dapat meningkatkan risiko gangguan gastrointestinal atau dapat meningkatkan risiko perdarahan, seperti kortikosteroid atau antikoagulan, seperti warfarin (acenocoumarol), atau obat anti agregasi seperti asam asetilsalisilat. Penggunaan ibuprofen, terutama pada dosis tinggi (2.400 mg / hari), dapat dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko kejadian tromboemboli arteri (misalnya infark miokard atau stroke); dosis rendah (misalnya ≤ 1.200 mg / hari) tidak meningkatkan risiko kejadian tromboemboli arteri. Pada pasien dengan hipertensi yang tidak terkontrol, gagal jantung kongestif (NYHA II-III), penyakit jantung iskemik, penyakit pembuluh darah perifer, dan / atau penyakit serebrovaskular, pengobatan dengan ibuprofen harus diberikan setelah pertimbangan yang cermat dan dosis tinggi harus dihindari. (2400 mg / hari).Pengobatan jangka panjang juga harus dipertimbangkan dengan hati-hati pada pasien dengan faktor risiko kejadian kardiovaskular (hipertensi, hiperlipidemia, diabetes mellitus, merokok), terutama jika diperlukan ibuprofen dosis tinggi (2.400 mg / hari). Penggunaan berbagai analgesik jangka panjang secara bersamaan dapat menyebabkan kerusakan ginjal dengan risiko gagal ginjal (nefropati postalgesik). Reaksi kulit yang serius, seperti pustulosis eksantematosa umum akut (AGEP), dapat terjadi dengan sediaan pseudoefedrin. Erupsi pustular akut dapat terjadi dalam 2 hari pertama pengobatan, bersamaan dengan demam dan banyak pustula kecil, biasanya non-vesikuler, yang muncul pada lesi eritematosa yang membengkak dan terutama di lipatan kulit, batang tubuh, dan tungkai atas - pasien harus dipantau dengan cermat. Jika gejala seperti demam, eritema, atau munculnya banyak bintik kecil muncul, obat harus dihentikan dan, jika perlu, pengobatan yang sesuai diberikan. Reaksi kulit yang serius, beberapa di antaranya mengancam jiwa, termasuk dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik, sangat jarang dilaporkan terkait dengan penggunaan NSAID. Risiko terbesar dari reaksi serius ini adalah saat memulai pengobatan. Penggunaan obat harus dihentikan pada gejala pertama: ruam kulit, kerusakan mukosa atau gejala hipersensitivitas lainnya. Seperti obat lain yang merangsang sistem saraf pusat, ada risiko penyalahgunaan obat saat mengonsumsi pseudoefedrin. Efek toksik dapat terjadi saat menggunakan peningkatan dosis. Penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan takifilaksis dengan peningkatan risiko overdosis. Penghentian pengobatan secara tiba-tiba dapat menyebabkan depresi. Persiapan dapat menutupi gejala infeksi yang sudah ada.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Jarang: dispepsia, sakit perut, mual, sakit kepala, urtikaria, pruritus. Jarang: diare, perut kembung, sembelit, muntah, gastritis, pusing, insomnia, agitasi, lekas marah, kelelahan, edema; dalam kasus terisolasi, depresi, reaksi psikotik dan tinitus dilaporkan. Sangat jarang: kelainan jumlah darah - anemia, leukopenia, trombositopenia, pansitopenia, agranulositosis (gejala pertama adalah demam, sakit tenggorokan, ulserasi superfisial pada mukosa mulut, gejala mirip flu, kelelahan, perdarahan, misalnya memar, ekimosis, purpura, perdarahan hidung); masalah hati (terutama dengan penggunaan jangka panjang), eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik, tinja seperti tar, muntah berdarah, stomatitis ulseratif, eksaserbasi kolitis dan penyakit Crohn, tukak lambung dan (atau ) perdarahan dan perforasi duodenum (kadang mengancam nyawa, terutama pada manula), disuria, penurunan output urin, gagal ginjal, nekrosis papiler ginjal, peningkatan urea serum, peningkatan natrium dalam darah (retensi natrium) ); reaksi hipersensitivitas parah seperti pembengkakan pada wajah, lidah dan laring, dispnea, takikardia - aritmia, hipotensi - penurunan tekanan darah mendadak, syok, eksaserbasi asma dan bronkospasme; pada pasien dengan penyakit autoimun yang sudah ada sebelumnya (lupus eritematosus sistemik, penyakit jaringan ikat campuran) selama pengobatan dengan ibuprofen, kasus terisolasi dari gejala yang terjadi pada meningitis aseptik seperti leher kaku, sakit kepala, mual, muntah, demam, kebingungan telah dilaporkan; pembengkakan, hipertensi, gagal jantung akibat pengobatan NSAID dosis tinggi. Uji klinis menunjukkan bahwa penggunaan ibuprofen, terutama dalam dosis tinggi (2.400 mg / hari), dapat dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko kejadian tromboemboli arteri (misalnya infark miokard atau stroke). Efek samping pseudoefedrin: gangguan pencernaan, gangguan gastrointestinal, reaksi kulit yang parah termasuk letusan pustular umum akut (AGEP), kemerahan dan ruam, mual, muntah, berkeringat, pusing, haus, takikardia, aritmia , gelisah, insomnia, jarang keluar urin tidak terkontrol, kelemahan otot, tremor, ansietas, kebingungan, halusinasi, trombositopenia.

Interaksi

Ibuprofen harus digunakan dengan hati-hati dengan obat-obatan berikut ini: asam asetilsalisilat atau NSAID lain (peningkatan risiko efek samping); obat antihipertensi dan diuretik (NSAID dapat mengurangi keefektifannya); antikoagulan (NSAID dapat meningkatkan efek obat yang mengurangi pembekuan darah, seperti warfarin, acenocoumarol); litium dan metotreksat (NSAID dapat meningkatkan kadar litium dan metotreksat dalam plasma, disarankan untuk memantau litium serum); zidovudine (waktu perdarahan berkepanjangan); kortikosteroid (peningkatan risiko efek samping gastrointestinal). Obat tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan MAOI dan dalam waktu 14 hari setelah penghentian pemberian inhibitor ini (risiko krisis hipertensi). Karena peningkatan risiko vasokonstriksi dan peningkatan tekanan darah, tidak disarankan untuk menggunakan pseudoefedrin secara bersamaan dengan: agonis reseptor dopamin, turunan ergot (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide); obat vasokonstriktor dopaminergik (dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine); linezolid; dekongestan mukosa hidung yang digunakan secara oral atau intranasal (fenilefrin, efedrin, fenilpropanolamin). Selain itu, penggunaan bersamaan dengan: penekan nafsu makan tidak dianjurkan (pseudoefedrin dapat meningkatkan efeknya); psikostimulan jenis amfetamin (pseudoefedrin dapat meningkatkan efeknya); obat antihipertensi, alfa-metildopa, mekamilamin, reserpin, alkaloid hellebore, guanethidine (pseudoefedrin dapat mengurangi efek antihipertensi); antidepresan trisiklik (pseudoefedrin secara teoritis dapat meningkatkan risiko tekanan darah tinggi dan aritmia). Antasida meningkatkan laju penyerapan pseudoefedrin, dan kaolin - menguranginya. Reaksi hipertensi akut pada periode perioperatif dapat terjadi bila menggunakan anestesi halogenasi, anestesi hirup secara umum, dan dianjurkan agar sediaan dihentikan 24 jam sebelum anestesi umum yang direncanakan.