Uji klinis yang diprakarsai oleh para ilmuwan dari Universitas Kedokteran Warsawa akan segera dimulai, didedikasikan untuk pasien dengan gagal jantung akut. Proyek ini mendapat pendanaan dari Medical Research Agency sebagai bagian dari kompetisi untuk kegiatan penelitian dan pengembangan di bidang uji klinis non-komersial. Nilai dukungan melebihi PLN 30 juta.
Gagal jantung akut, terutama gagal jantung dengan gangguan fungsi jantung yang parah, merupakan masalah kesehatan masyarakat yang terus berkembang. Saat ini, diperkirakan sebanyak 63 juta orang di seluruh dunia terkena dampak masalah ini, dimana 1 juta di antaranya di Polandia. Masuk kembali ke rumah sakit karena eksaserbasi penyakit tetap menjadi tantangan konstan dalam perawatan pasien gagal jantung. Meskipun ada perbaikan dalam situasi ini, lebih dari setengah pasien masih dirawat karena gejala gagal jantung dalam 6 bulan dari episode eksaserbasi terakhir.
Rawat inap untuk gagal jantung merupakan indikator prognosis yang tidak menguntungkan dan mortalitas tinggi setelah keluar dari rumah sakit. Rawat inap mahal bagi penyedia layanan kesehatan dan menyumbang lebih dari setengah biaya pengobatan gagal jantung.
Selain itu, penelitian hingga saat ini belum menunjukkan bahwa pengobatan yang digunakan untuk gagal jantung akut mengurangi kematian. Perawatan saat ini meringankan gejala tetapi tidak mempengaruhi harapan hidup atau prognosis pasien. Karena risiko signifikan terkait dengan fungsi jantung yang terlalu lemah dan tidak efektif, ada kebutuhan yang belum terpenuhi untuk terapi modifikasi penyakit yang berdampak langsung pada kesejahteraan pasien tanpa efek samping.
Data yang tersedia sejauh ini menunjukkan bahwa obat yang digunakan pada pasien dengan diabetes tipe 2 mengurangi risiko rawat inap karena gagal jantung dan kematian akibat penyakit kardiovaskular. Obat-obatan ini juga mengurangi risiko berkembangnya gagal jantung sebesar 30% dan menghasilkan penurunan relatif signifikan 35% dalam risiko rawat inap karena gagal jantung, dan efek menguntungkan yang terlihat pada kelompok pengguna tampaknya mulai sangat cepat setelah memulai pengobatan.
Semakin banyak data menunjukkan efek langsung dari kelompok obat ini pada otot jantung. Kami berasumsi bahwa SGLT-2 inhibitor meningkatkan prognosis pasien rawat inap untuk gagal jantung akut dengan mengurangi titik akhir gabungan dari mortalitas kardiovaskular dan rawat inap untuk gagal jantung. - meringkas para peneliti dari prof. Jolantra Siller-Matula dan prof. Marek Postuła dari Ketua dan Departemen Farmakologi Eksperimental dan Klinis dari Universitas Kedokteran Warsawa.
Uji klinis EMPATI yang dilakukan oleh Universitas Kedokteran Warsawa dalam konsorsium internasional akan dilakukan pada populasi pasien gagal jantung akut, untuk membandingkan efek prognosis dua obat anti-diabetes dari kelompok inhibitor SGLT-2 dan plasebo.
Studi ini akan dilakukan di 12 pusat kardiologi di seluruh negeri, dan akan melibatkan lebih dari 1.400 pasien. Selain itu, telah direncanakan untuk melakukan studi terhadap banyak biomarker untuk menentukan mekanisme molekuler yang bertanggung jawab atas efek terapeutik dari obat yang dipelajari dan pengaruhnya terhadap perjalanan klinis.
Studi ini dirancang oleh tim ilmuwan dari Ketua dan Departemen Farmakologi Eksperimental dan Klinis dari Universitas Kedokteran Warsawa, Prof. Jolanta Siller-Matula yang merupakan peneliti utama, dan prof. Tandai Postuła.
Komite penelitian juga termasuk:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, Departemen Pertama dan Klinik Kardiologi, Universitas Kedokteran Warsawa,
- prof. dr. Harald Sourij, Divisi Endokrinologi dan Diabetologi Departemen Kedokteran Penyakit Dalam, Universitas Graz, Austria,
- prof. dr Dirk von Lewinski, Divisi Kardiologi Departemen Ilmu Penyakit Dalam, Medical University of Graz, Austria,
- dr hab. med. Łukasz Małek, Institut Kardiologi di Warsawa,
- prof. dr hab. med. Piotr Ponikowski, Pusat Penyakit Jantung Rumah Sakit Pendidikan Universitas di Wrocław.
