Posisi Perhimpunan Rheumatologi Polandia dan konsultan nasional di bidang reumatologi 21/02/2019 tentang risiko kelangsungan pengobatan adalimumab pada pasien AS dan PsA mulai 1 Maret 2019.
Perhimpunan Reumatologi Polandia dan konsultan nasional di bidang reumatologi prihatin dengan keputusan negatif dari wakil menteri kesehatan yang bertanggung jawab atas kebijakan obat terkait penggantian lebih lanjut dari obat Humira (adalimumab) pada pasien dengan ankylosing spondylitis (AS) dan psoriatic arthritis (Psoriasis) mulai 1 Maret 2019 r.
Keputusan penggantian untuk setiap produk obat dikeluarkan sesuai dengan Reimbursement Act selama 2 atau 3 tahun. Untuk Humira, keputusan penggantian untuk dua program obat B.35 dan B.36, memberikan terapi biologis untuk pasien dengan psoriatic arthritis (PsA) dan ankylosing spondylitis (AS), dikeluarkan pada 1 Maret 2016 untuk 3 orang. tambalan. Akibatnya, pada akhir Februari tahun ini, keputusan baru harus dikeluarkan untuk produk ini dalam indikasi tersebut. Kegagalan untuk melakukannya akan membatasi akses pasien ke pengobatan dengan produk obat ini.
Dari informasi yang diberikan kepada Polish Society of Rheumatology on Pada 21 Februari 2019, Kementerian Kesehatan telah mengambil keputusan negatif terkait penggantian lebih lanjut produk obat Humira mulai 1 Maret 2019 dalam program obat B.35 dan B.36, yang artinya semua pasien yang menjalani terapi akan dibiarkan semalaman. tanpa pengobatan yang efektif, yang dapat menyebabkan kambuhnya penyakit aktif dan hilangnya kesehatan.
Saat ini, selain Humira, hanya satu obat biosimilar yang diganti dengan adalimumab. Kementerian Kesehatan belum mengeluarkan keputusan penggantian positif untuk tiga biosimilar tersisa per 1 Januari 2019. Dalam situasi saat ini, bahkan penggantian obat biosimilar lain mulai 1 Maret 2019 tidak akan memperbaiki situasi pasien yang dirawat dengan Humira. Rumah sakit yang menyediakan perawatan di bawah program obat membeli obat berdasarkan kontrak yang mengikat dan prosedur tender sebelumnya. Tidaklah mungkin untuk memastikan kesinambungan pengobatan dengan produk obat lain yang mengandung adalimumab semalaman untuk pasien. Prosedur tender memakan waktu beberapa bulan, dan oleh karena itu pasien akan kehilangan perawatan dengan segala konsekuensi yang mungkin ditimbulkan. Dengan mempertimbangkan keputusan Kementerian Kesehatan terkait penggantian bioequivalent adalimumabs dan ketersediaan obat-obatan ini dari berbagai produsen di Polandia, tidak ada kepastian bahwa peralihan dari Humira ke produk obat lain menjamin kelanjutan pengobatan yang aman di masa depan.
Keputusan akhir mengenai penggantian produk obat Humira dalam program obat B.35 dan B.36 mulai 1 Maret 2019 dibuat oleh Menteri Kesehatan. Perkumpulan Rematologi Polandia dan konsultan nasional di bidang reumatologi menyerukan pemeriksaan ulang posisi sebelum keputusan akhir dikeluarkan dan pengumuman bulan Maret diumumkan, sehingga tidak menghalangi terapi pasien dan memperburuk kesehatan mereka.
Jika terjadi keputusan negatif dalam hal ini, dokter yang merawat pasien harus memberi tahu mereka tentang situasinya dan menunjukkan sumber ketidakmungkinan melanjutkan pengobatan yang efektif.
Dr Marcin Stajszczyk
