Efek obat mungkin tergantung pada metode produksinya

Membeli obat pengganti tidak selalu menguntungkan. Sekalipun penggantinya terdiri dari zat yang sama, kinerjanya mungkin bergantung pada cara produksinya.

IRENA REJ, Presiden Kamar Dagang Farmasi Polandia:

Pergantian obat harus dibenarkan. Sebagaimana legitimasi obat generik tidak dapat dirusak, mereka tidak boleh digunakan sebagai pengganti obat asli. Uji klinis besar yang dilakukan pada obat inovatif tidak dapat diterjemahkan ke dalam praktik penggunaan obat ini dalam bentuk sediaan generik. Meskipun obat generik mengandung bahan aktif yang sama, dengan nama internasional yang sama, dalam dosis yang sama dan bioekuivalen dengan aslinya.

Saat menentukan status bioekivalensi suatu zat obat, perbedaan dengan aslinya hingga 20% diperbolehkan. Efek obat mungkin tergantung pada metode produksinya. Penting apakah obat tersebut mengandung zat aktif, yang standarnya telah terdaftar di kantor, atau apakah pabrikan membeli secara teoritis sama dari pemasok murah - di Cina, India, Korea. Kemudian muncul pertanyaan apakah zat semacam itu memiliki parameter yang identik dengan obat aslinya atau tidak. Ini tentang tingkat pemurnian, metode sintesis, teknologi produksi.

Dan satu hal lagi: zat aktif harus tersuspensi dalam sesuatu. Menurut definisi, pengganti mungkin berbeda dari obat inovatif dalam kandungan eksipien yang sebenarnya tidak diuji. Ambil obat penurun kolesterol, misalnya - beberapa dapat menyebabkan nyeri otot, yang lain mungkin tidak. Jika keduanya identik, efek sampingnya tidak akan berbeda. Efek pengganti pada tubuh pasien mungkin berbeda, dan perubahan fisikokimia dalam tubuh dapat memengaruhi cara kerja obat.

Singkatnya, tidak semua obat generik baik untuk semua orang.Untuk kepentingan kualitas obat generik yang baik dan penyatuan standar produksinya, sesuai dengan arahan UE yang baru dari Juni 2013, tidak mungkin memasarkan zat aktif yang dibeli di luar Eropa tanpa sertifikat Eropa untuk zat tertentu. Perusahaan farmasi harus mendapatkan sertifikat semacam itu, yang biayanya banyak, atau beralih ke zat Eropa, jauh lebih mahal.

bulanan "Zdrowie" Baca juga: Pengganti Obat Lebih Murah? Apoteker berkewajiban memberi tahu Anda jika obatnya lebih murah ... Obat peningkat kekebalan yang dijual bebas: apakah efektif dan apa yang dikandungnya? Bukankah obat yang lebih murah berarti lebih buruk? Kapan sebaiknya membeli pengganti obat? Perbandingan obat penghilang rasa sakit: parasetamol, ibuprofen dan aspirin - bagaimana ...