Prosedur impor target memungkinkan terapi dengan obat-obatan yang tidak diizinkan di Polandia. Namun, mengimpor obat dari negara lain membutuhkan waktu dan banyak formalitas.
Mengapa kita membutuhkan impor target? Setiap obat yang tersedia di pasar Polandia harus memiliki sertifikat pendaftaran yang sesuai yang mengonfirmasi penerimaannya untuk perdagangan di negara tersebut.
Pasien berhak mengajukan penggantian atas obat yang diimpor untuknya di bawah target impor. Dalam kasus seperti itu, bagaimanapun, persetujuan yang diberikan oleh presiden Dana Kesehatan Nasional diperlukan.
Produk obat semacam itu dapat diperoleh tanpa masalah di apotek - meskipun tidak tersedia secara teratur, apoteker bisa mendapatkannya dalam beberapa hari. Pendaftaran obat di Polandia ditangani oleh Kantor Pendaftaran Produk Obat, Alat Kesehatan dan Biocides, dan ini terjadi setiap kali atas permintaan produsennya. Ini melibatkan presentasi dokumentasi ekstensif yang membuktikan keefektifan dan keamanan sediaan yang diberikan.
Terkadang ternyata obat yang dibutuhkan pasien tertentu belum terdaftar di Polandia. Alasan paling umum untuk ini adalah perhitungan ekonomi yang tidak menguntungkan - tidak menguntungkan bagi pabrikan untuk mendaftarkan obat di Polandia, karena akan memerlukan biaya yang lebih tinggi daripada keuntungan yang diharapkan dari penjualannya. Hal ini juga sering disebabkan oleh berakhirnya izin
otorisasi obat tertentu di Polandia.
Kapan kamu bisa mendapatkan obatnya
Solusi bagi pasien yang membutuhkan obat tersebut adalah prosedur impor langsung. Ini terdiri dari mengimpor produk obat tertentu dari luar negeri, yang diperlukan untuk menyelamatkan nyawa atau kesehatan pasien. Untuk memulai prosedur impor langsung, tiga kondisi dasar harus dipenuhi:
- penggunaan obat tertentu diperlukan untuk menyelamatkan kesehatan atau nyawa pasien
- persiapannya diotorisasi di negara asal pengimporan
- obat tersebut tidak memiliki padanan (dengan zat aktif yang sama, dalam bentuk, dosis, dan cara pemberian yang sama) yang dapat digunakan dalam farmakoterapi pasien.
Baca Juga: Komplikasi Setelah Minum Obat - Sekarang Biaya Perawatan Pasien Ditanggung Oleh Kekhawatiran ... Instruksi Lintas Batas dan Dana Kesehatan Nasional - Bisakah Kita Mengajukan Penggantian Biaya Perawatan ... Obat Mungkin Lebih Murah. Apakah Anda tahu bagaimana agar tidak membayar lebih di apotek?
Impor target: mulai dari mana
Dasar pengimporan akhir adalah permohonan yang sesuai, yang pertama diisi oleh rumah sakit atau dokter yang merawat di luar rumah sakit. Ini adalah dokumen yang mencantumkan nama, dosis, bentuk, dan periode penggunaan obat yang tepat. Dokter yang mengeluarkan aplikasi bertanggung jawab penuh atas konsekuensi penerapan produk obat impor kepada pasien.
Permintaan obat tertentu harus disetujui oleh konsultan di bidang kedokteran tertentu - dialah yang menegaskan bahwa pasien membutuhkan obat tertentu dan tidak ada kemungkinan terapi alternatif dengan obat resmi di Polandia.
Daftar konsultan tersedia di situs web Kementerian Kesehatan (www.mz.gov.pl).
Aplikasi yang diisi dengan cara ini harus dikirim ke Kementerian Kesehatan dalam waktu 30 hari sejak tanggal dikeluarkan, dan pejabat memiliki 21 hari untuk mengeluarkan izin impornya.
Siapa yang akan membayar obat impor
Pasien berhak mengajukan penggantian atas obat yang diimpor untuknya sebagai bagian dari tujuan ekspor. Dalam kasus seperti itu, bagaimanapun, diperlukan persetujuan yang diberikan oleh Presiden Dana Kesehatan Nasional, yang dilampirkan pada aplikasi tersebut.
Mendapatkannya seringkali memperpanjang prosedur impor target, itulah sebabnya kebanyakan pasien menyerah. Namun, pasien seperti itu harus memperhitungkan fakta bahwa mereka harus membayar jumlah penuh untuk obat tersebut - dan ini bisa sangat tinggi. Oleh karena itu, sebelum mengambil keputusan ada baiknya menanyakan kepada apoteker mengenai perkiraan harga obat impor tersebut.
Target impor: formalitas terakhir
Ketika pasien mengumpulkan semua tanda tangan dan persetujuan yang diperlukan pada aplikasi untuk impor akhir (dokter yang hadir, konsultan nasional, Kementerian Kesehatan dan secara opsional presiden Dana Kesehatan Nasional), dia mengirimnya dan resep obat ke apotek. Apoteker kemudian mengirimkan dokumen-dokumen tersebut ke grosir farmasi dan menunggu obatnya. Perlu diingat bahwa sejak aplikasi ditandatangani oleh menteri, itu hanya berlaku selama 60 hari atau, jika obat tersebut ditanggung oleh pengembalian uang, 30 hari sejak penandatanganan oleh Presiden Dana Kesehatan Nasional.
Jika pasien dirawat di rumah sakit, aliran dokumen terjadi tanpa partisipasi antara rumah sakit, Dana Kesehatan Nasional, konsultan dan Kementerian Kesehatan.
Ada banyak alasan penggunaan obat target impor. Salah satunya adalah melanjutkan terapi dengan sediaan yang karena berbagai alasan tidak lagi tersedia di negara tertentu - misalnya dengan mengakhiri produksi. Ini juga sering merupakan masalah terapi individu dan keadaan darurat yang mengancam jiwa. Dasar untuk memperoleh persetujuan untuk impor akhir selalu merupakan situasi di mana metode pengobatan yang tersedia di negara tersebut telah gagal atau opsi pengobatan lainnya habis. Ada banyak apotek di Polandia yang mengkhususkan diri pada target impor obat.
PentingCara mengisi formulir
Formulir permintaan produk obat sebagai bagian dari target impor terdiri dari tiga bagian:
- A - diisi oleh spesialis yang melakukan proses terapeutik dan konsultan nasional dalam bidang ilmu kedokteran tertentu (misalnya jika dokter yang merawat adalah ahli jantung, konsultan tersebut adalah spesialis di bidang ini, sering kali terkait dengan komunitas akademik);
- B - diisi oleh menteri kesehatan (dokumen menjadi tidak valid jika tidak ditujukan ke grosir farmasi dalam waktu 60 hari sejak tanggal konfirmasi oleh menteri kesehatan);
- C - diisi oleh presiden Dana Kesehatan Nasional, tetapi hanya jika pemohon mengajukan permohonan penggantian produk obat yang diimpor.
Artikel yang direkomendasikan:
Asuransi kesehatan swasta: apakah layak dibeli? Keuntungan dan kerugian dari polis ... "Zdrowie" bulanan
