Tiap blister berisi 28 tablet. pow. disusun dengan urutan sebagai berikut: 2 tabel kuning tua, masing-masing mengandung 3 mg estradiol valerat; 5 tablet merah, masing-masing mengandung 2 mg estradiol valerat dan 2 mg dienogest; 17 tabl. kuning pucat, masing-masing mengandung 2 mg estradiol valerat dan 3 mg dienogest; 2 tablet merah tua, masing-masing mengandung 1 mg estradiol valerat; 2 tablet putih, yang tidak mengandung zat aktif. Sediaannya mengandung laktosa.
Nama | Isi paket | Zat aktif | Harga 100% | Terakhir diubah |
Qlaira | 28 buah, meja pow. | Valerat Estradiol, Dienogest | PLN 59,92 | 2019-04-05 |
Tindakan
Sediaan berurutan yang mengandung progestogen (dienogest) dan estrogen (estradiol valerate). Efek kontrasepsi merupakan hasil interaksi dari beberapa faktor, yang terpenting diantaranya adalah: terhambatnya ovulasi, perubahan sekresi serviks dan perubahan endometrium. Dienogest cepat dan hampir sepenuhnya diserap setelah pemberian oral. Konsentrasi plasma maksimum dicapai sekitar 1 jam setelah konsumsi oral. Ketersediaan hayati sekitar 91%. Konsumsi makanan tidak berpengaruh pada frekuensi dan durasi penyerapan dienogest. Sebagian kecil 10% hadir dalam plasma dalam bentuk tak terikat dan sekitar 90% tidak spesifik untuk albumin. Dienogest tidak terikat pada sex hormone binding globulin (SHBG) atau corticosteroid binding globulin (CBG). Ini hampir sepenuhnya dimetabolisme dalam jalur metabolisme steroid (hidroksilasi, konjugasi), terutama oleh CYP3A4. T0.5 dalam plasma sekitar 11 jam, diekskresikan dalam bentuk metabolit, dan hanya 1% tidak berubah, terutama di urin. Valerat Estradiol sepenuhnya diserap setelah pemberian oral. Degradasinya menjadi estradiol dan asam valerat terjadi selama penyerapan di mukosa usus atau selama lintasan pertama melalui hati. Ini menghasilkan estradiol dan metabolitnya - estrone dan estriol. Konsentrasi serum maksimum dicapai setelah 1,5 sampai 12 jam. Estradiol mengalami efek lintasan pertama yang nyata dan sebagian besar dosis yang diberikan telah dimetabolisme di mukosa saluran cerna. Metabolit utama adalah estrone, estrone sulfate dan estrone glukuronida. Dalam plasma, 38% estradiol terikat pada SHBG, 60% pada albumin, dan hanya 2-3% yang bersirkulasi tanpa ikatan. T0.5 dalam plasma kira-kira 13-20 jam Estradiol dan metabolitnya sebagian besar diekskresikan dalam urin, dan hanya sekitar 10% di feses.
Dosis
Secara lisan. Tablet harus diminum sesuai urutan yang tertera pada kemasan, setiap hari pada waktu yang hampir sama, dengan sedikit cairan jika perlu. Tablet diambil terus menerus. Anda harus mengambil 1 tablet. setiap hari selama 28 hari berturut-turut. Setiap paket berikutnya harus dimulai sehari setelah mengambil tablet terakhir dari paket sebelumnya. Penarikan perdarahan biasanya dimulai dengan tablet terakhir dalam satu kemasan dan mungkin tidak lengkap saat paket berikutnya dimulai. Pada beberapa wanita, perdarahan dimulai setelah minum tablet pertama dari kemasan baru. Mulailah menggunakan persiapan. Tidak ada penggunaan kontrasepsi hormonal pada bulan sebelumnya: Penggunaan tablet harus dimulai pada hari ke-1 siklus alami wanita (yaitu hari ke-1 siklus menstruasi). Ketika beralih dari kontrasepsi hormonal kombinasi lainnya (pil kontrasepsi oral kombinasi, sistem persalinan pervaginam atau koyo transdermal): pemberian dosis harus dimulai sehari setelah minum tablet aktif terakhir dari kontrasepsi oral kombinasi sebelumnya. Saat menggunakan sistem persalinan pervaginam atau koyo transdermal, pemberian dosis harus dimulai pada hari pengangkatan. Berubah dari sediaan khusus progestogen (pil khusus progestogen, injeksi, implan) atau sistem intrauterin pelepas progestogen (IUS): Anda dapat berhenti menggunakan pil progestogen kapan saja dan mulai meminumnya (untuk implan atau IUS pada hari pelepasan, untuk persiapan injeksi, pada saat injeksi berikutnya harus diberikan). Dalam setiap kasus ini, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 9 hari pertama penggunaan tablet. Setelah keguguran pada trimester pertama kehamilan: Anda bisa segera mulai menggunakan sediaan. Tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi tambahan. Setelah melahirkan atau aborsi trimester kedua: konsumsi tablet harus dimulai antara 21 dan 28 hari setelah melahirkan atau aborsi trimester kedua. Jika Anda mulai mengonsumsi tablet nanti, gunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan untuk 9 hari pertama penggunaan tablet. Sebelum memulai penggunaan COC, kehamilan harus dikesampingkan, atau perdarahan menstruasi pertama jika telah terjadi hubungan seksual. Pengelolaan tablet yang terlewat. Tablet plasebo yang terlewat (putih) dapat diabaikan. Namun, mereka harus dibuang agar tidak menambah waktu yang tidak perlu antara mengambil tablet aktif. Dalam kasus menghilangkan tabel. mengandung zat aktif, rekomendasi berikut harus diikuti. Jika dia terlambat minum tablet kurang dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang, dan tablet yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, kemudian tablet berikutnya pada waktu yang biasa. Jika dia terlambat lebih dari 12 jam dalam mengonsumsi tablet, perlindungan kontrasepsi dapat dikurangi, dan tablet yang terlewat harus diminum sesegera mungkin, meskipun ini berarti mengonsumsi dua tablet pada waktu yang sama. Tablet berikutnya harus diminum pada waktu yang biasa. Bergantung pada hari siklus di mana Anda melewatkan tablet, Anda harus menggunakan tindakan pencegahan kontrasepsi tambahan (misalnya metode penghalang seperti kondom) sebagai berikut: jika Anda lupa minum tablet antara hari 1 dan 17 siklus, segera minum tablet yang terlewat dan yang berikutnya. tablet pada waktu yang ditentukan (bahkan jika ini sama dengan minum 2 tablet pada hari yang sama); minum tablet berikutnya seperti biasa, gunakan kontrasepsi ekstra selama 9 hari berturut-turut; jika Anda lupa minum tablet antara hari ke-18 dan hari ke-24 dari siklus tersebut, hentikan penggunaan tablet dari kemasan saat ini dan segera konsumsi tablet pertama dari kemasan baru, minumlah tablet berikutnya seperti biasa, gunakan kontrasepsi ekstra untuk 9 hari berikutnya; Jika Anda lupa minum tablet antara hari ke 25 dan 26 dari siklus, segera minum tablet yang terlupa dan tablet berikutnya sesuai jadwal (meskipun ini berarti meminum 2 tablet pada hari yang sama), tidak perlu menggunakan tindakan pencegahan kontrasepsi ekstra; Jika Anda lupa minum tablet pada hari ke 27 sampai 28 siklus Anda, buang tablet yang terlewat dan konsumsi tablet berikutnya seperti biasa, tidak perlu menggunakan tindakan pencegahan kontrasepsi ekstra. Jika Anda tidak mengambil tablet dari kemasan baru, atau jika Anda melewatkan satu atau lebih tablet pada hari ke 3 sampai 9, ini mungkin berarti Anda hamil (jika hubungan seksual terjadi dalam 7 hari sebelum dosis yang terlewat). Semakin banyak tablet (dari yang mengandung dua zat aktif pada hari ke 3 hingga 24) yang terlewat dan semakin dekat ke fase pengambilan tablet plasebo, semakin besar risiko kehamilan. Dalam kasus tablet yang terlewat pada akhir kemasan saat ini / awal perdarahan penarikan paket baru tidak terjadi, kemungkinan kehamilan harus dipertimbangkan. Rekomendasi jika terjadi gangguan lambung atau usus. Jika terjadi gangguan lambung atau usus yang parah (mis. Muntah, diare), penyerapan mungkin tidak lengkap dan tindakan kontrasepsi tambahan harus dilakukan. Jika muntah terjadi dalam 3-4 jam setelah minum tablet aktif, tablet berikutnya dari kemasan harus diambil sesegera mungkin. Tablet tambahan ini harus dikonsumsi dalam 12 jam dari waktu penggunaan yang dijadwalkan jika memungkinkan. Jika lebih dari 12 jam berlalu, ikuti rekomendasi untuk tablet yang terlewat. Jika wanita tersebut tidak ingin mengubah jadwal minum tablet yang biasa, dia harus mengambil tablet yang sesuai dari kemasan yang berbeda.
Indikasi
Kontrasepsi oral. Pengobatan perdarahan menstruasi yang berat tanpa perubahan patologis organik pada wanita yang ingin menggunakan kontrasepsi oral.
Kontraindikasi
Hipersensitif thd zat aktif atau salah satu eksipien. Adanya atau risiko tromboemboli vena: tromboemboli vena - aktif (diobati dengan antikoagulan) atau riwayat tromboemboli vena, misalnya trombosis vena dalam, emboli paru; predisposisi turunan atau didapat yang diketahui untuk tromboemboli vena, misalnya, resistensi protein C yang diaktifkan (termasuk faktor V Leiden), defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S; operasi ekstensif terkait dengan imobilisasi berkepanjangan; risiko tinggi tromboemboli vena karena berbagai faktor risiko. Adanya atau risiko gangguan tromboemboli arteri: tromboemboli arteri - aktif (misalnya infark miokard) atau gejala prodromal (misalnya angina); penyakit serebrovaskular - stroke aktif, riwayat stroke atau riwayat gejala prodromal (misalnya serangan iskemik transien); kecenderungan herediter atau didapat yang diketahui untuk gangguan tromboemboli arteri, misalnya hiperhomosisteinemia dan adanya antibodi antifosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus); migrain dengan riwayat gejala neurologis fokal; risiko tinggi tromboemboli arteri karena berbagai faktor risiko atau adanya salah satu faktor risiko serius seperti: diabetes melitus dengan komplikasi vaskular, hipertensi berat, dislipoproteinemia berat. Penyakit hati berat saat ini atau sebelumnya (sampai tes fungsi hati kembali normal). Saat ini atau riwayat tumor hati jinak atau ganas. Adanya atau kecurigaan neoplasma yang bergantung pada hormon steroid seks (misalnya tumor pada alat kelamin atau payudara). Perdarahan dari saluran genital dengan etiologi yang tidak diketahui.
Tindakan pencegahan
Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dikaitkan dengan risiko yang lebih tinggi mengembangkan tromboemboli vena (VTE). Risiko tertinggi pada tahun pertama penggunaan pada wanita yang mulai menggunakan kontrasepsi oral kombinasi untuk pertama kalinya atau mulai lagi setelah istirahat setidaknya satu bulan. Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi yang mengandung etinilestradiol dikaitkan dengan peningkatan risiko tromboemboli arteri (infark miokard, serangan iskemik transien). Trombosis pembuluh darah lain, misalnya hati, mesenterika, ginjal, serebral atau retinal, jarang dilaporkan - tidak pasti apakah kejadian ini terkait dengan penggunaan kontrasepsi hormonal. Faktor yang meningkatkan risiko tromboemboli vena: usia; riwayat keluarga positif (yaitu adanya kelainan tromboemboli vena atau arteri pada saudara kandung atau orang tua pada usia yang relatif muda) - jika dicurigai terdapat kecenderungan genetik, wanita tersebut harus dirujuk ke spesialis untuk konsultasi sebelum memutuskan untuk menggunakan COC; imobilisasi jangka panjang, operasi ekstensif, operasi apa pun pada tungkai bawah atau trauma serius - dalam situasi ini, disarankan untuk menghentikan penggunaan sediaan (setidaknya 4 minggu sebelum operasi yang direncanakan) dan melanjutkan meminumnya 2 minggu setelah kembali mobilitas penuh wanita; terapi antikoagulan harus dipertimbangkan jika dosis tablet tidak dihentikan; obesitas (indeks berat badan lebih dari 30 kg / m2). Peran varises dan tromboflebitis superfisial pada tahap awal dan perkembangan trombosis vena belum ditetapkan. Faktor-faktor berikut meningkatkan risiko tromboemboli arteri atau kecelakaan serebrovaskular: usia; merokok (wanita di atas 35 tahun yang berniat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi harus sangat disarankan untuk tidak merokok); riwayat keluarga yang positif (yaitu adanya kelainan tromboemboli arteri pada saudara kandung atau orang tua pada usia yang relatif muda) - jika diduga ada kecenderungan genetik, wanita tersebut harus dirujuk ke spesialis untuk konsultasi sebelum memutuskan apakah akan menggunakannya; obesitas (indeks berat badan lebih dari 30 kg / m2); dislipoproteinemia; hipertensi; migrain; penyakit jantung katup; fibrilasi atrium. Adanya satu atau beberapa faktor risiko yang serius untuk penyakit vena atau arteri dapat menjadi kontraindikasi untuk digunakan. Dalam kasus seperti itu, pilihan pengobatan antikoagulan juga harus dipertimbangkan. Jika ada kecurigaan atau diagnosis trombosis, persiapan harus dihentikan. Karena efek teratogenik dari antikoagulan (coumarins), metode kontrasepsi lain yang sesuai harus digunakan. Peningkatan risiko komplikasi tromboemboli pada masa nifas harus dipertimbangkan.Gangguan lain yang dapat menyebabkan efek samping kardiovaskular termasuk diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, enteritis kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), dan anemia sel sabit. Peningkatan frekuensi dan keparahan sakit kepala migrain saat mengambil sediaan mungkin merupakan gejala prodromal dari stroke iskemik dan, dalam situasi seperti itu, sediaan harus segera dihentikan. Penggunaan kontrasepsi oral kombinasi jangka panjang (lebih dari 5 tahun) dapat meningkatkan risiko kanker serviks. Namun, ada perdebatan tentang pentingnya faktor tambahan seperti perilaku seksual dan faktor lain seperti infeksi human papillomavirus (HPV). Ada sedikit peningkatan risiko diagnosis kanker payudara terkait dengan wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Risiko yang meningkat secara bertahap menghilang dalam 10 tahun setelah berhenti mengambil persiapan. Tumor hati harus dipertimbangkan dalam diagnosis banding ketika nyeri perut bagian atas yang parah, pembesaran hati atau tanda-tanda perdarahan intra-abdominal terjadi pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat keluarga hipertrigliseridemia mungkin berisiko lebih tinggi terkena pankreatitis saat mengonsumsi kontrasepsi oral kombinasi. Jika hipertensi persisten terjadi selama penggunaan sediaan, dokter harus mempertimbangkan untuk menghentikan sediaan dan menerapkan pengobatan antihipertensi. Dalam kasus yang dibenarkan, penggunaan kontrasepsi oral kombinasi dapat dilanjutkan pada pasien yang tekanan darahnya dinormalisasi dengan pengobatan antihipertensi. Kondisi berikut telah dilaporkan atau diperburuk selama kehamilan dan dengan penggunaan COC: ikterus dan / atau pruritus yang berhubungan dengan kolestasis, kolelitiasis, porfiria, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, korea Sydenham. herpes gestasional, gangguan pendengaran terkait otosklerosis. Pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen eksogen dapat memicu atau memperburuk gejala angioedema. Gangguan fungsi hati akut atau kronis terkadang memerlukan penghentian sediaan sampai parameter fungsi hati kembali normal. Jika ikterus kolestatik berulang selama kehamilan atau asupan hormon seks sebelumnya, persiapan harus dihentikan. Kontrasepsi oral kombinasi dapat mempengaruhi resistensi insulin pada jaringan perifer dan toleransi glukosa, tetapi tidak perlu mengubah rejimen pengobatan diabetes; Wanita penderita diabetes harus dipantau dengan cermat, terutama pada tahap awal penggunaan COC. Memburuknya depresi endogen, epilepsi, penyakit Crohn dan kolitis ulserativa telah dilaporkan pada pengguna kontrasepsi oral kombinasi. Wanita yang cenderung terkena chloasma harus menghindari paparan sinar matahari dan radiasi ultraviolet saat menggunakan sediaan. Estrogen dapat menyebabkan retensi cairan, oleh karena itu pasien dengan disfungsi jantung atau ginjal harus diawasi secara ketat oleh dokter. Pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir harus dipantau secara hati-hati. Sediaan mengandung laktosa - pada pasien dengan intoleransi galaktosa herediter langka, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa, menggunakan diet bebas laktosa, kandungan laktosa dari sediaan harus diperhitungkan. Efektivitas kontrasepsi oral kombinasi dapat menurun pada kasus-kasus berikut, misalnya: melewatkan tablet dengan zat aktif, gangguan lambung dan usus saat mengonsumsi tablet yang mengandung zat aktif atau bersamaan mengonsumsi obat lain. Perdarahan tidak teratur (bercak atau perdarahan terobosan) dapat terjadi selama penggunaan, terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan - penilaian perdarahan tidak teratur mungkin hanya dapat diandalkan setelah masa adaptasi, yang berlangsung sekitar 3 siklus. Jika perdarahan breakthrough berlanjut atau terjadi pada wanita yang sebelumnya memiliki siklus menstruasi yang teratur, etiologi non-hormonal harus dipertimbangkan dan evaluasi yang sesuai dilakukan untuk menyingkirkan keganasan atau kehamilan. Diagnosis ini mungkin termasuk kuretase rongga rahim.
Aktivitas yang tidak diinginkan
Umum: sakit kepala, nyeri perut (termasuk perut kembung), mual, jerawat (termasuk jerawat berjerawat), amenore, nyeri payudara, nyeri haid, perdarahan antar periode (perdarahan uterus), penambahan berat badan. Jarang: infeksi jamur, kandidiasis vagina, infeksi vagina, nafsu makan meningkat, depresi, suasana hati tertekan, gangguan suasana hati (termasuk kecenderungan menangis dan ketidakstabilan emosi), insomnia, penurunan libido, gangguan mental, perubahan suasana hati, pusing, migrain, stroke panas, tekanan darah tinggi, diare, muntah, peningkatan kadar enzim hati, alopecia, keringat berlebih, gatal, ruam, kejang otot, pembesaran payudara (termasuk pembengkakan payudara), benjolan payudara, displasia serviks, perdarahan uterus, nyeri saat berhubungan intim , displasia fibrokistik gr. puting susu, dismenore, gangguan menstruasi, kista ovarium, nyeri panggul, sindrom pramenstruasi, fibroid uterus, kontraksi uterus, perdarahan vagina termasuk bercak, keputihan, kekeringan vulvovaginal, kelelahan, lekas marah, bengkak (termasuk edema) perifer), penurunan berat badan, perubahan tekanan darah. Jarang: kandidiasis, herpes simpleks, dugaan sindrom histoplasmosis okular, panu, infeksi saluran kemih, vaginosis bakterial, retensi cairan, hipetrigliseridemia, agresi, kecemasan, gangguan dysphoric, libido meningkat, gugup, agitasi psikomotorik, gangguan tidur, ketegangan, gangguan perhatian , paresthesia, pusing, intoleransi lensa kontak, sindrom mata kering, pembengkakan mata, infark miokard, palpitasi, perdarahan varises, hipotensi, flebitis, nyeri vena, sembelit, lidah kering, dispepsia, refluks gastrointestinal, hiperplasia nodular fokal di hati, kolesistitis, dermatitis alergi, chloasma, dermatitis, hirsutisme, hirsutisme, kudis, gangguan pigmentasi, seborrhea, perubahan kulit (termasuk rasa menarik kulit), nyeri punggung, nyeri rahang, perasaan berat, nyeri saluran kemih , perdarahan penarikan abnormal, tumor payudara jinak, kista payudara, kanker payudara dan in situ, sekret payudara, polip serviks, eritema serviks, perdarahan saat berhubungan seksual, galaktorea, sekret genital, sedikit menstruasi, terlambat haid, pecahnya kista ovarium, sensasi terbakar pada vagina, bau vagina, rasa tidak nyaman vulva dan vagina, limfadenopati, asma, sesak napas, mimisan, nyeri dada, malaise, demam, apusan serviks abnormal. Efek samping serius berikut ini telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi: tromboemboli vena; gangguan tromboemboli arteri; hipertensi; tumor hati; tidak ada data yang jelas tentang hubungan antara penggunaan sediaan ini dan induksi atau perburukan: penyakit Crohn, kolitis ulserativa, epilepsi, migrain, fibroid uterus, porfiria, lupus eritematosus sistemik, herpes gestasional, chorea Sydenham, sindrom uremik hemolitik, ikterus kolestatik ; chloasma; disfungsi hati akut atau kronis, terkadang memerlukan penghentian persiapan sampai parameter fungsi hati kembali normal; pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen eksogen dapat memicu atau memperburuk gejala penyakit. Diagnosis kanker payudara sedikit lebih sering pada kelompok wanita yang menggunakan kontrasepsi oral. Selain itu, eritema nodosum, eritema multiforme, sekret payudara dan reaksi hipersensitivitas telah dilaporkan dengan penggunaan kontrasepsi oral yang mengandung etinilestradiol.
Kehamilan dan menyusui
Persiapan sebaiknya tidak digunakan pada wanita hamil. Jika seorang wanita hamil saat menggunakan sediaan, penggunaannya harus segera dihentikan. Tidak ada peningkatan risiko cacat lahir pada anak yang lahir dari wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi sebelum kehamilan, atau efek teratogenik karena penggunaan yang tidak disengaja selama kehamilan, yang ditemukan dalam penelitian epidemiologi ekstensif. Laktasi dapat dipengaruhi oleh kontrasepsi oral kombinasi dengan mengurangi jumlah dan mengubah komposisi makanan. Penggunaannya tidak dianjurkan sampai akhir menyusui. Sejumlah kecil steroid kontrasepsi dan / atau metabolitnya dapat dikeluarkan melalui ASI - jumlah tersebut dapat memengaruhi bayi Anda.
Komentar
Sebelum mengambil sediaan untuk pertama kali atau sekali lagi, riwayat kesehatan lengkap (termasuk riwayat keluarga) harus dilakukan, pemeriksaan fisik harus dilakukan dan kehamilan harus dikecualikan. Tekanan darah harus diukur dan kontraindikasi serta diagnosis kondisi yang membutuhkan perawatan khusus harus disingkirkan. Frekuensi dan sifat pengujian harus dipilih secara individual, sesuai dengan pedoman yang berlaku. Kontrasepsi steroid dapat mengganggu beberapa tes laboratorium, misalnya parameter biokimia hati, tiroid, fungsi adrenal dan ginjal, kadar protein (pembawa) plasma, misalnya globulin pengikat kortikosteroid, dan kadar fraksi lipid atau lipoprotein, parameter metabolisme karbohidrat dan indeks koagulasi, dan fibrinolisis. Hasil tes laboratorium yang diubah biasanya berada dalam kisaran normal.
Interaksi
Interaksi antara kontrasepsi oral dan obat lain dapat menyebabkan perdarahan terobosan dan / atau kegagalan kontrasepsi. Dienogest adalah substrat dari CYP3A4. Interaksi obat mungkin termasuk: fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin dan rifampisin; efek serupa diduga terjadi dengan oxcarbazepine, topiramate, felbamate, obat-obatan HIV (misalnya ritonavir dan / atau nevirapine), griseofulvin dan obat herbal yang mengandung St. John's wort. Mekanisme interaksi ini tampaknya menjadi induksi enzim hati (misalnya CYP3A4) oleh zat aktif yang disebutkan, yang dapat menyebabkan peningkatan pembersihan hormon seks. Induksi enzim maksimum umumnya tidak terjadi selama 2-3 minggu, tetapi dapat dipertahankan setidaknya selama 4 minggu setelah menghentikan pengobatan. Wanita yang dalam waktu singkat (kurang dari 1 minggu) mengonsumsi obat yang termasuk dalam salah satu kelompok yang tercantum di atas atau mengandung salah satu zat aktif yang disebutkan di atas, selain rifampisin, untuk sementara harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama penggunaan COC. dan selama 14 hari setelah akhir pengobatan. Pada wanita yang diobati dengan rifampisin, metode kontrasepsi penghalang harus digunakan selain COC saat menggunakan rifampisin dan selama 28 hari setelah menghentikan pengobatan. Pada wanita yang menjalani pengobatan jangka panjang dengan penginduksi enzim hati, dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal lainnya. Penghambat CYP3A4 yang diketahui seperti antijamur azole, simetidin, verapamil, makrolida, diltiazem, antidepresan, dan jus grapefruit dapat meningkatkan konsentrasi plasma dienogest. Kegagalan kontrasepsi juga telah dilaporkan dengan penggunaan antibiotik seperti penisilin dan tetrasiklin. Kontrasepsi oral dapat mempengaruhi metabolisme zat aktif lainnya - konsentrasi plasma dan jaringan dapat meningkat (misalnya siklosporin) dan menurun (misalnya lamotrigin). Pemberian bersama 2 mg dienogest + 0,03 mg etinilestradiol tidak mempengaruhi farmakokinetik nifedipine. Penghambatan enzim CYP oleh sediaan yang digunakan pada dosis terapeutik tidak mungkin terjadi.
Harga
Qlaira, harga 100% PLN 59.92
Sediaannya mengandung zat: Estradiol valerate, Dienogest
Obat yang diganti: TIDAK