Baclofen Polpharma

1 tablet mengandung 10 mg atau 25 mg baclofen. Sediaannya mengandung laktosa.

Tindakan

Analog asam γ-aminobutyric (GABA) dengan efek kuat mengurangi ketegangan otot rangka. Ini menghambat refleks mono- dan polisinaptik di tingkat sumsum tulang belakang, mungkin dengan hiperpolarisasi ujung saraf asendens. Ini juga memberikan efek penghambatan pada aktivitas SSP. Itu tidak mengurangi konduksi neuromuskuler di tingkat pelat motorik. Ini mengurangi rasa sakit yang terkait dengan ketegangan otot yang berlebihan, sehingga memfasilitasi rehabilitasi. Ini dengan baik dan cepat diserap dari saluran pencernaan, mencapai konsentrasi maksimum 2-3 jam setelah pemberian obat. T0.5 adalah 2.5-4 h. Ini menembus sawar plasenta dan, sedikit, ke dalam ASI dan sawar darah-otak. 15% dosis dimetabolisme di hati. 70-80% sediaan diekskresikan oleh ginjal, terutama tidak berubah.

Dosis

Secara lisan. Dosis harus disesuaikan dengan individu untuk menemukan dosis terendah yang efektif tanpa menimbulkan efek samping. Dewasa: selama 3 hari pertama 5 mg 3 kali sehari, kemudian ditingkatkan dosis tunggal 5 mg setiap 3 hari hingga mencapai 20 mg 3 kali sehari. Dalam kebanyakan kasus, dosis efektif 30-75 mg setiap hari. Jika perlu, dosis dapat ditingkatkan dengan sangat hati-hati. Dosis maksimum tidak boleh melebihi 100 mg / hari. Pengobatan Baclofen tidak boleh dihentikan secara tiba-tiba karena kemungkinan halusinasi dan eksaserbasi kondisi kejang; dosis harus dikurangi secara bertahap selama sekitar 1-2 minggu. Anak-anak dan remaja sampai usia 18 tahun: pengobatan harus dimulai dengan dosis yang sangat rendah (kira-kira 0,3 mg / kg berat badan per hari), dalam 2-4 dosis terbagi (sebaiknya 4 dosis terbagi). Dosis harus ditingkatkan dengan hati-hati dengan interval sekitar satu minggu sampai hasil pengobatan yang diharapkan tercapai pada anak. Dosis harian biasa untuk terapi rumatan adalah 0,75-2 mg / kg berat badan. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 40 mg pada anak usia 8 tahun, dosis harian maksimum adalah 60 mg. Baclofen dalam bentuk tab. sebaiknya tidak digunakan pada anak-anak yang menimbang Kelompok pasien khusus. Pada pasien usia lanjut dosis harus ditingkatkan dengan hati-hati, pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal (termasuk dialisis) dosis harus dikurangi menjadi 5 mg setiap hari. Cara memberi. Obat harus diminum dengan makan.

Indikasi

Keadaan kejang yang terjadi selama: multiple sclerosis, cedera sumsum tulang belakang lainnya (misalnya tumor sumsum tulang belakang, kavernosa, penyakit neuron motorik, mielitis transversal, cedera sumsum tulang belakang), kecelakaan pembuluh darah otak, cerebral palsy, meningitis, cedera kepala. Anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun: pengobatan gejala kondisi spastik yang berasal dari serebral, terutama yang disebabkan oleh cerebral palsy, serta dari kecelakaan serebrovaskular atau adanya perubahan neoplastik atau penyakit degeneratif otak. Obat ini juga diindikasikan dalam pengobatan gejala kondisi otot kejang akibat infeksi dan penyakit sumsum tulang belakang, perubahan degeneratif, cedera, perubahan neoplastik dan tidak diketahui asalnya, seperti multiple sclerosis, kelumpuhan sumsum tulang belakang, sklerosis lateral amiotrofik, syringomyelia, myelitis transversal, traumatis kelumpuhan atau paresis pada tungkai bawah dan kompresi sumsum tulang belakang.

Kontraindikasi

Hipersensitif thd zat aktif atau salah satu eksipien. Tukak lambung atau duodenum.

Tindakan pencegahan

Hati-hati gunakan dan pantau pasien dengan sindrom psikotik, skizofrenia, keadaan kejang, dan keadaan bingung. Persiapan harus selalu dihentikan secara perlahan (jika tidak ada efek samping yang parah). Kecemasan dan keadaan bingung, delirium, halusinasi, gangguan psikotik, mania atau paranoia, kejang (status epileptikus), tardive, takikardia, hipertermia, rhabdomyolysis dan perburukan sementara dari spastisitas rebound telah dilaporkan setelah penghentian mendadak, terutama setelah penggunaan jangka panjang. . Baclofen diekskresikan dalam urin, terutama tidak berubah. Baclofen harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, dan hanya boleh diberikan pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir jika manfaat yang diharapkan lebih besar daripada risikonya. Tanda dan gejala neurologis overdosis, termasuk tanda klinis ensefalopati toksik (misalnya kebingungan, kebingungan, mengantuk, dan tingkat kesadaran tertekan) telah diamati pada pasien dengan gangguan ginjal yang mengonsumsi baclofen oral dengan dosis lebih dari 5 mg setiap hari. Pasien dengan gangguan fungsi ginjal harus dipantau secara hati-hati untuk segera mengenali tanda-tanda toksisitas. Perhatian khusus diperlukan saat menggunakan baclofen dengan zat atau sediaan yang mungkin memiliki efek signifikan pada fungsi ginjal. Fungsi ginjal harus dipantau dengan hati-hati dan dosis harian baclofen harus disesuaikan untuk menghindari toksisitas. Perhatian khusus harus diberikan saat merawat pasien lanjut usia (peningkatan risiko efek samping). Pasien dengan epilepsi yang membutuhkan pengobatan dengan preparasi harus terus dipantau karena efektivitas antikonvulsan yang berkurang dan perubahan catatan EEG. Berhati-hatilah pada pasien yang membutuhkan peningkatan ketegangan otot untuk mempertahankan posisi tubuh tegak dan keseimbangan, atau untuk meningkatkan rentang gerak. Sediaan harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien yang diobati dengan obat yang menurunkan tekanan darah (kemungkinan interaksi). Perhatian harus dilakukan pada pasien dengan stroke, gangguan pernafasan, gangguan fungsi hati dan pada pasien dengan peningkatan tonus sfingter kandung kemih (retensi urin dapat terjadi). Peningkatan AST, alkali fosfatase dan peningkatan glukosa serum telah diamati pada beberapa pasien yang diobati dengan baclofen; pemeriksaan laboratorium diindikasikan, terutama pada pasien dengan gangguan hati dan diabetes. Karena data yang sangat terbatas, penggunaan baclofen pada anak di bawah usia 1 tahun harus didasarkan pada pertimbangan manfaat dan risiko terapi secara individu. Karena kandungan laktosa, sediaan tidak boleh digunakan pada pasien dengan intoleransi galaktosa herediter langka, defisiensi laktase (tipe Lappa) atau malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Sangat umum: kebingungan, sedasi, mengantuk, mual. Umum: insomnia, kebingungan, depresi pernafasan, sakit kepala ringan, sakit kepala, pusing, ataksia, gangguan penglihatan, gangguan akomodasi, nistagmus, hipotensi, mulut kering, gangguan pengecapan, anoreksia, muntah-muntah, sembelit, diare, ruam, keringat berlebih, kelemahan otot, nyeri otot, tremor, poliuria, buang air kecil tidak disengaja, nyeri buang air kecil, kelemahan, kelelahan, kelelahan, hipotermia. Jarang: euforia, agitasi, depresi, halusinasi, mimpi buruk, penurunan ambang kejang dan peningkatan jumlah kejang, terutama pada epilepsi, paresthesia, gangguan bicara, penurunan curah jantung, dispnea, palpitasi, nyeri dada, sinkop , pergelangan kaki bengkak, depresi pernafasan, sakit perut, disfungsi hati, retensi urin, mengompol, hematuria, gagal ejakulasi, impotensi. Tidak diketahui: penambahan berat badan, sindrom apnea tidur (kasus sindrom apnea tidur sentral yang terkait dengan pemberian baclofen dosis tinggi ≥100 mg pada pasien ketergantungan alkohol telah dilaporkan), hidung tersumbat, tes darah samar feses positif, pruritus . Memburuknya spastisitas (reaksi obat paradoks) telah diamati pada beberapa pasien.

Kehamilan dan menyusui

Selama kehamilan, gunakan hanya jika manfaat yang diharapkan bagi ibu lebih besar daripada potensi risikonya bagi janin. Baclofen masuk ke dalam ASI, tidak dianjurkan untuk digunakan selama menyusui.

Komentar

Baclofen dapat memiliki efek sedatif dan dapat menurunkan konsentrasi. Selama perawatan, pasien harus menahan diri dari mengemudi atau mengoperasikan mesin, atau melakukan aktivitas berbahaya lainnya. Dianjurkan untuk memantau pemeriksaan laboratorium (aktivitas transaminase, alkali fosfatase, konsentrasi glukosa), terutama pada pasien gangguan hati dan diabetes. Persiapan dapat menyebabkan tes darah samar tinja positif.

Interaksi

Sediaan meningkatkan efek sedatif alkohol dan obat yang bekerja pada SSP, meningkatkan efek obat antihipertensi (mungkin memerlukan perubahan dosis) dan meningkatkan aktivitas motorik pada pasien yang secara bersamaan menggunakan garam lithium. Antidepresan trisiklik dapat meningkatkan efek sediaan dan secara signifikan mengurangi ketegangan otot. Keadaan bingung, halusinasi dan agitasi dapat terjadi pada pasien dengan penyakit Parkinson yang diobati dengan sediaan levodopa / karbidopa. Sediaan memperpanjang analgesia yang disebabkan oleh fentanil. Obat yang dapat menyebabkan gagal ginjal (misalnya ibuprofen) menunda ekskresi baclofen, yang mengakibatkan efek toksik.

Harga

Baclofen Polpharma, harga 100% PLN 14.71

Sediaannya mengandung zat: Baclofen