Ramicor

1 tablet mengandung 2.5 mg, 5 mg atau 10 mg ramipril.

Tindakan

Ramipril diubah menjadi metabolit aktif, ramiprilat, inhibitor ACE (enzim yang mengkatalisis konversi angiotensin I menjadi vasopressor angiotensin II serta pemecahan vasodilator bradikinin). Penurunan produksi angiotensin II dan penghambatan pemecahan bradikinin menyebabkan vasodilatasi. Pemberian ramipril mengurangi sekresi aldosteron. Pada pasien dengan hipertensi arteri, hal ini menyebabkan penurunan tekanan darah pada posisi terlentang dan berdiri tanpa peningkatan kompensasi detak jantung. Timbulnya efek antihipertensi terjadi dalam 1-2 jam setelah pemberian dosis, efek maksimal terlihat setelah 3-6 jam, dan efek satu dosis biasanya dipertahankan selama 24 jam. Setelah pemberian oral, ramipril cepat diserap (makanan tidak mempengaruhi penyerapan) , mencapai Cmaks dalam 1 jam. Ketersediaan hayati dari metabolit aktif, ramiprilat, adalah 45%. Cmaks ramiprilat dicapai 2-4 jam setelah pemberian ramipril. Pengikatan protein plasma ramipril sekitar 73% dan ramiprilat sekitar 56%. Ramipril hampir sepenuhnya dimetabolisme menjadi ramiprilat dan turunan lainnya. Metabolit terutama diekskresikan oleh ginjal. Setelah beberapa dosis ramipril sekali sehari, ramiprilat T0.5 efektif adalah 13-17 jam untuk dosis 5-10 mg, dan lebih lama untuk dosis yang lebih rendah, yaitu 1,25-2,5 mg.

Dosis

Secara lisan. Dewasa. Hipertensi. Secara individual tergantung pada profil pasien dan kontrol tekanan darah. Obat ini dapat digunakan sebagai terapi tunggal atau kombinasi dengan obat antihipertensi dari kelompok lain. Dosis awal adalah 2,5 mg setiap hari. Pasien dengan sistem RAA yang sangat aktif mungkin mengalami penurunan tekanan darah yang berlebihan setelah dosis awal; pada kelompok pasien ini dosis awal adalah 1,25 mg dan pengobatan harus dimulai di bawah pengawasan medis. Dosis dapat digandakan selama 2 sampai 4 minggu untuk mencapai nilai tekanan darah target. Dosis maksimum adalah 10 mg / hari. Obat tersebut biasanya diberikan sehari sekali. Pencegahan penyakit pada sistem kardiovaskular. Dosis awal adalah 2,5 mg sekali sehari. Dosis harus ditingkatkan secara bertahap sesuai toleransi pasien. Dianjurkan untuk menggandakan dosis setelah 1-2 minggu pengobatan, dan setelah 2-3 minggu lagi untuk meningkatkannya ke dosis pemeliharaan target 10 mg sekali sehari. Pengobatan penyakit ginjal pada penderita diabetes melitus dan mikroalbuminuria. Dosis awal adalah 1,25 mg sekali sehari. Dosis harus ditingkatkan secara bertahap. Dianjurkan untuk menggandakan dosis menjadi 2,5 mg sekali sehari setelah 2 minggu pengobatan, kemudian menjadi 5 mg setelah 2 minggu berikutnya Pengobatan penyakit ginjal pada pasien diabetes dengan setidaknya satu faktor risiko kardiovaskular. Dosis awal adalah 2,5 mg sekali sehari. Dosis harus ditingkatkan secara bertahap sesuai toleransi pasien. Dianjurkan untuk menggandakan dosis menjadi 5 mg sekali sehari setelah 1-2 minggu pengobatan, dan kemudian menjadi 10 mg setelah 2-3 minggu berikutnya. Dosis target adalah 10 mg / hari. Nefropati non-diabetes yang didefinisikan oleh proteinuria ≥ 3 g / hari. Dosis awal adalah 1,25 mg sekali sehari. Dosis harus ditingkatkan secara bertahap. Dianjurkan untuk menggandakan dosis menjadi 2,5 mg sekali sehari setelah 2 minggu pengobatan dan kemudian menjadi 5 mg setelah 2 minggu lagi Gagal jantung simptomatik. Pada pasien stabil yang distabilkan dengan diuretik, dosis awal yang dianjurkan adalah 1,25 mg sekali sehari. Dosis harus dilakukan setiap 1-2 minggu, sampai dengan dosis maksimal 10 mg / hari. Lebih disukai memberikan sediaan dalam 2 dosis terbagi. Profilaksis sekunder setelah infark miokard akut dengan gagal jantung. Pada pasien yang secara klinis dan hemodinamik stabil, 48 jam setelah infark miokard akut, dosis awalnya adalah 2,5 mg dua kali sehari selama 3 hari. Jika dosis awal 2.5 mg tidak dapat ditoleransi, 1.25 mg dua kali sehari harus diberikan selama 2 hari sebelum meningkatkan dosis menjadi 2.5 mg, kemudian 5 mg dua kali sehari. Jika dosis tidak dapat ditingkatkan menjadi 2,5 mg dua kali sehari pengobatan harus ditarik. Dosis harian harus ditingkatkan secara bertahap dua kali lipat dengan interval 1 hingga 3 hari sampai dosis target 5 mg dua kali sehari tercapai. Jika memungkinkan, dosis pemeliharaan harus diberikan dalam 2 dosis terbagi. Tidak ada cukup data tentang pengobatan pasien dengan gagal jantung parah (NYHA IV) segera setelah infark miokard, dan ketika keputusan dibuat untuk merawat pasien dalam kelompok ini, dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis 1,25 mg sekali sehari (perawatan khusus dianjurkan saat meningkatkan dosis). dosis). Kelompok pasien khusus. Hipotensi dapat terjadi pada pasien yang diobati dengan diuretik setelah memulai ramipril. Jika memungkinkan, diuretik harus dihentikan 2-3 hari sebelum memulai terapi ramipril. Pada pasien hipertensi yang menerima diuretik, pengobatan dengan ramipril harus dimulai dengan dosis 1,25 mg. Fungsi ginjal dan kadar kalium darah harus dipantau. Dosis lebih lanjut dari sediaan harus ditentukan tergantung pada nilai tekanan darah target. Pada pasien dengan gangguan ginjal, dosis harian harus berdasarkan pada bersihan kreatinin (CCr) - CCr ≥ 60 ml / menit: dosis awal tidak berubah, dosis harian maksimum 10 mg; CCr 30-60 ml / menit: dosis awal tidak berubah, dosis harian maksimum 5 mg; CCr 10-30 ml / menit: dosis awal 1,25 mg / hari, dosis harian maksimum 5 mg; Pada pasien hipertensi yang menjalani hemodialisis dosis awal adalah 1,25 mg / hari dan dosis harian maksimum adalah 5 mg, obat harus diberikan beberapa jam setelah hemodialisis selesai. Pada pasien dengan gangguan hati, pengobatan hanya boleh dimulai di bawah pengawasan medis yang ketat dan dosis harian maksimum adalah 2,5 mg. Pada pasien usia lanjut, dosis awal harus lebih rendah dan peningkatan dosis lebih bertahap, dosis awal 1,25 mg harus dipertimbangkan. Tidak ada cukup data tentang keamanan dan khasiat ramipril pada anak-anak; tidak ada rekomendasi dosis. Cara memberi. Obat dapat diminum sebelum, selama atau setelah makan, dan harus diberikan dengan cairan pada waktu yang sama dalam sehari. Tablet tidak boleh dikunyah atau dihancurkan. Tablet dapat dibagi menjadi dosis yang sama.

Indikasi

Pengobatan hipertensi. Pencegahan penyakit kardiovaskular: penurunan morbiditas dan mortalitas kardiovaskular pada pasien dengan penyakit kardiovaskular yang jelas yang berasal dari aterosklerotik (riwayat penyakit jantung iskemik atau stroke atau penyakit vaskular perifer) atau diabetes dan setidaknya satu faktor kardiovaskular risiko. Pengobatan penyakit ginjal: nefropati glomerulus diabetik yang baru jadi yang ditentukan oleh adanya mikroalbuminuria; nefropati diabetes yang jelas seperti yang ditentukan oleh proteinuria pada pasien dengan setidaknya satu faktor risiko kardiovaskular; nefropati non-diabetes nyata yang ditentukan oleh proteinuria ≥3 g / hari. Pengobatan gagal jantung bergejala. Pencegahan sekunder pada pasien setelah infark miokard akut - penurunan mortalitas pada fase akut infark miokard pada pasien dengan gejala klinis gagal jantung - persiapan harus dimulai dalam periode> 48 jam setelah onset infark miokard akut (dari hari ketiga setelah MI).

Kontraindikasi

Hipersensitivitas thd ramipril atau inhibitor ACE lain atau salah satu eksipien. Riwayat angioedema (herediter, idiopatik atau diinduksi oleh ACE inhibitor sebelumnya atau antagonis reseptor angiotensin II AIIRAs). Prosedur perawatan ekstrakorporeal yang mengarah ke kontak darah dengan permukaan yang bermuatan negatif. Stenosis arteri ginjal bilateral yang signifikan atau penyempitan arteri ke satu ginjal yang berfungsi. Jangan gunakan ramipril pada pasien hipotensi dan hemodinamik tidak stabil. Penggunaan bersama dengan aliskiren pada pasien dengan diabetes mellitus atau gangguan fungsi ginjal (GFR 2). Kehamilan trimester II dan III.

Tindakan pencegahan

Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan peningkatan aktivasi sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAA), karena risiko penurunan tekanan darah yang signifikan dan gangguan fungsi ginjal (pengawasan medis diperlukan, termasuk pemantauan tekanan darah, terutama pada fase awal pengobatan atau setelah perubahan. dosis) - ini berlaku untuk pasien: dengan hipertensi berat; dengan gagal jantung kongestif dekompensasi; dengan gangguan aliran masuk atau keluar ventrikel kiri yang bermakna secara hemodinamik (misalnya, stenosis katup aorta atau mitral); dengan stenosis unilateral arteri ginjal dengan ginjal aktif kedua; dengan ketidakseimbangan cairan dan elektrolit yang ada atau mungkin (termasuk pasien yang memakai diuretik); dengan sirosis hati dan / atau asites; menjalani operasi besar atau selama anestesi dengan agen yang dapat menyebabkan hipotensi (disarankan untuk menghentikan pengobatan dengan penghambat ACE satu hari sebelum operasi). Sebelum memulai pengobatan dengan sediaan, defisiensi elektrolit dan / atau hipovolemia harus diperbaiki; namun, pada pasien dengan gagal jantung, manfaat pemberian cairan harus dipertimbangkan dengan hati-hati terhadap risiko kelebihan volume. Pada pasien dengan gagal jantung sementara atau kronis setelah infark miokard dan pada pasien dengan risiko iskemia jantung atau serebral jika terjadi hipotensi berat, tahap awal pengobatan dengan persiapan memerlukan pengawasan medis khusus. Gunakan dengan hati-hati pada pasien lanjut usia. Fungsi ginjal harus dinilai sebelum penggunaan ramipril dan dipantau selama pengobatan; pasien dengan gangguan ginjal memerlukan pemantauan khusus yang cermat. Ada risiko disfungsi ginjal saat menggunakan sediaan, terutama pada pasien dengan gagal jantung kongestif atau setelah transplantasi ginjal. Karena risiko hipotensi, sinkop, hiperkalemia, dan disfungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut), blokade RAA ganda tidak disarankan (misalnya dengan menggabungkan inhibitor ACE dengan antagonis reseptor angiotensin II atau aliskiren); jika penggunaan blokade ganda pada sistem RAA mutlak diperlukan, harus dilakukan hanya di bawah pengawasan spesialis, termasuk pemantauan tanda-tanda vital pasien (fungsi ginjal, kadar elektrolit, dan tekanan darah). Penghambat ACE dan antagonis reseptor angiotensin II tidak boleh digunakan secara bersamaan pada pasien dengan nefropati diabetik. Jumlah leukosit harus dipantau; pemeriksaan yang lebih sering dianjurkan pada fase awal pengobatan dan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, pasien dengan kolagenosis bersamaan (misalnya lupus eritematosus atau skleroderma) dan pada pasien yang memakai obat lain yang dapat mengubah gambaran darah. Gunakan dengan hati-hati pada pasien yang berisiko hiperkalemia (dengan gagal ginjal, usia> 70 tahun, diabetes yang tidak terkontrol, mengonsumsi garam kalium, diuretik hemat kalium, dan zat lain yang meningkatkan kadar kalium darah, serta pada pasien dehidrasi, dengan gagal jantung akut atau eksaserbasi gagal jantung kronis, asidosis metabolik) - pantau kadar kalium dalam darah. Karena risiko terjadinya dan parahnya reaksi anafilaksis dan anafilaktoid terhadap racun serangga dan alergen lainnya, penghentian sementara pengobatan penghambat ACE sebelum desensitisasi harus dipertimbangkan. Penggunaan sediaan harus dihentikan jika terjadi angioedema dan perawatan darurat di rumah sakit dimulai. Angioedema usus harus dimasukkan dalam diagnosis banding nyeri perut. Angioedema yang diinduksi oleh inhibitor ACE lebih sering terjadi pada pasien kulit hitam. Penghambat ACE mungkin kurang efektif dalam menurunkan tekanan darah pada pasien kulit hitam. Batuk yang disebabkan oleh penghambat ACE harus dipertimbangkan sebagai bagian dari diagnosis banding batuk.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Umum: hiperkalemia, sakit kepala, pusing, hipotensi, hipotensi ortostatik, sinkop, batuk iritasi non produktif, bronkitis, sinusitis, dyspnoea, mukosa saluran cerna, gangguan pencernaan, ketidaknyamanan perut, dispepsia, diare, mual, muntah, ruam (terutama ruam makulopapular), kejang otot, nyeri otot, nyeri dada, kelelahan. Jarang: eosinofilia, anoreksia, nafsu makan menurun, suasana hati tertekan, gangguan kecemasan, gugup, gelisah (terutama motorik), gangguan tidur (termasuk mengantuk), vertigo, paresthesia, hilangnya indera perasa, dysgeusia, gangguan penglihatan (termasuk penglihatan kabur), iskemia miokard (termasuk angina atau infark miokard), takikardia, aritmia, palpitasi, edema perifer, hot flush, bronkospasme (termasuk eksaserbasi gejala asma), pembengkakan mukosa hidung, radang selaput lendir hidung pankreas (kadang-kadang fatal), peningkatan enzim pankreas, angioedema usus kecil, sakit perut bagian atas (termasuk gastritis), sembelit, mulut kering, peningkatan enzim hati dan / atau bilirubin terkonjugasi, angioedema ( dalam kasus luar biasa, penyempitan saluran udara yang disebabkan oleh angioedema dapat terjadi fatal), gatal, berkeringat, nyeri sendi, disfungsi ginjal (termasuk gagal ginjal berat), poliuria, memburuknya proteinuria yang sudah ada sebelumnya, nitrogen urea darah meningkat, kreatinin darah meningkat, impotensi sementara, penurunan libido , demam. Jarang: jumlah sel darah putih menurun (termasuk neutropenia atau agranulositosis), jumlah sel darah merah menurun, hemoglobin menurun, jumlah trombosit menurun, kesadaran terganggu, tremor, gangguan keseimbangan, konjungtivitis, gangguan pendengaran, tinitus, vasokonstriksi, hipoperfusi, peradangan vaskulitis, glositis, ikterus kolestatik, kerusakan hepatosit, dermatitis eksfoliatif, urtikaria, onikolisis, astenia. Sangat jarang: fotosensitifitas. Tidak diketahui: aplasia sumsum tulang, pansitopenia, anemia hemolitik, reaksi anafilaksis atau anafilaktoid, peningkatan antibodi antinuklear, sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak tepat (SIADH), penurunan kadar natrium dalam darah, gangguan perhatian, iskemia sistem saraf pusat (termasuk serangan iskemik) serangan iskemik), gangguan keterampilan psikomotorik, sensasi terbakar, dysgeusia, fenomena Raynaud, stomatitis aphthous, gagal hati berat, hepatitis kolestatik atau sitolitik (sangat jarang fatal), nekrolisis epidermal toksik, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, eksaserbasi psoriasis, dermatitis mirip psoriasis, kulit atau mukosa atau ruam lichen, rambut rontok, ginekomastia.Takikardia, hidung tersumbat dan inflamasi, konjungtivitis, tremor, dan urtikaria lebih sering terjadi pada anak-anak dan remaja dibandingkan pada orang dewasa.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan sediaan pada trimester pertama kehamilan tidak disarankan (ada risiko efek teratogenik). Penggunaan pada trimester kedua dan ketiga kehamilan merupakan kontraindikasi. Ramipril, digunakan pada trimester kedua dan ketiga kehamilan, beracun bagi perkembangan janin (memperburuk fungsi ginjal, air rendah, osifikasi tengkorak tertunda) dan bayi baru lahir (gagal ginjal, hipotensi, hiperkalemia) - jika paparan obat telah terjadi sejak trimester kedua kehamilan, dianjurkan pemindaian ultrasonografi tengkorak dan ginjal janin dilakukan; anak-anak yang ibunya mengonsumsi obat selama kehamilan harus dipantau secara cermat untuk mengetahui adanya hipotensi, oliguria, dan hiperkalemia. Obat tersebut tidak dianjurkan selama menyusui, terutama menyusui bayi yang baru lahir atau bayi prematur.

Komentar

Beberapa jam setelah dosis pertama atau setelah meningkatkan dosis, tidak dianjurkan untuk mengemudi atau mengoperasikan mesin, karena risiko gejala hipotensi (misalnya pusing), yang dapat mengganggu kemampuan pasien untuk berkonsentrasi dan bereaksi.

Interaksi

Blokade ganda dari sistem RAA, misalnya dengan penggunaan ramipril dengan antagonis reseptor angiotensin II atau aliskiren meningkatkan kejadian hipotensi, hiperkalemia dan disfungsi ginjal, dibandingkan dengan penggunaan antagonis RAA saja - kombinasi ini tidak dianjurkan; jika perlu, kombinasi seperti itu harus dilakukan di bawah pengawasan spesialis, termasuk pemantauan fungsi ginjal, kadar elektrolit, dan tekanan darah secara cermat. Penghambat ACE dan antagonis reseptor angiotensin II tidak boleh digunakan secara bersamaan pada pasien dengan nefropati diabetik. Penggunaan ramipril dengan aliskiren dikontraindikasikan pada pasien diabetes mellitus atau gangguan fungsi ginjal (GFR2). Jangan gunakan inhibitor ACE saat melakukan prosedur ekstrakorporeal yang menyebabkan kontak darah dengan permukaan yang bermuatan negatif (hemodialisis atau hemofiltrasi dengan membran yang sangat permeabel, misalnya poliakrilonitril, dan apheresis lipoprotein densitas rendah dengan dekstran sulfat), karena peningkatan risiko reaksi yang parah pengobatan anafilaktoid - jika perlu, pertimbangan harus diberikan untuk menggunakan jenis dialiser yang berbeda atau kelas obat antihipertensi yang berbeda. Garam kalium, heparin, diuretik hemat kalium, dan obat lain yang meningkatkan kadar kalium darah (termasuk antagonis angiotensin II, trimetoprim, tacrolimus, siklosporin) yang digunakan dengan ramipril meningkatkan risiko hiperkalemia - kadar kalium darah harus dipantau selama terapi kombinasi. Obat antihipertensi (termasuk diuretik) dan zat lain yang menurunkan tekanan darah (misalnya nitrat, antidepresan trisiklik, anestesi, konsumsi alkohol berlebihan, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin) meningkatkan risiko hipotensi. Simpatomimetik dan vasopresor lainnya (misalnya isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) dapat mengurangi efek hipotensi ramipril - tekanan darah harus dipantau. Penggunaan ramipril dengan allopurinol, imunosupresan, kortikosteroid, procainamide, sitostatik atau zat lain yang dapat mempengaruhi jumlah sel darah meningkatkan risiko reaksi hematologis. Penghambat ACE dapat mengurangi ekskresi litium, meningkatkan toksisitasnya - kadar litium dalam darah harus dipantau selama terapi kombinasi. Hipoglikemia dapat terjadi jika ramipril diberikan dengan obat antidiabetik oral atau insulin - kadar glukosa darah harus dipantau. NSAID (termasuk asam asetilsalisilat) dapat mengurangi efek hipotensi dari sediaan; Selain itu, risiko perburukan fungsi ginjal dan hiperkalemia meningkat. Pasien yang memakai ramipril dengan penghambat mTOR (misalnya temsirolimus, everolimus, sirolimus) atau vildagliptin berada pada peningkatan risiko angioedema.

Harga

Ramicor, harga 100% PLN 15.23

Sediaannya mengandung zat: Ramipril