Macromax

1 tablet orodispersible mengandung 20 mg atau 100 mg azithromycin (sebagai dihydrate).

Tindakan

Antibiotik makrolida dari kelompok azalida. Spesies yang umumnya rentan terhadap azitromisin - Gram-positif aerob: Staphylococcus aureus rentan terhadap methicillin, Streptococcus pneumoniae rentan terhadap penisilin, Streptococcus pyogenes (grup A β-hemolytic streptococci); bakteri Gram-negatif aerobik: Haemophilus influenzae dan H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; bakteri anaerob: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; mikroorganisme lain: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakteri yang dapat menimbulkan kekebalan: Streptococcus pneumoniae agak rentan dan resisten terhadap penisilin. Organisme yang kebal: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA dan MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Kelompok Bacteroides fragilis. Ketersediaan hayati azitromisin oral sekitar 37%. Cmaks terjadi 2-3 setelah minum obat. Azitromisin menembus ke dalam jaringan, mencapai konsentrasi yang jauh lebih tinggi di dalamnya daripada di dalam darah. Ini dimetabolisme di hati (demetilasi, hidroksilasi dan hidrolisis). Penghapusan T0.5 dari darah terkait erat dengan waktu paruh jaringan 2-4 hari. Obat ini terutama diekskresikan dalam empedu dalam bentuk tidak berubah dan sebagai metabolit; sebagian dengan air seni.

Dosis

Secara lisan. Dewasa: 500 mg sekali sehari selama 3 hari berturut-turut; sebagai alternatif, dosis total yang sama (1500 mg) dapat diberikan selama 5 hari: 500 mg dalam satu dosis pada hari pengobatan 1 diikuti oleh 250 mg sekali sehari selama 4 hari berturut-turut. Untuk pengobatan infeksi tidak rumit pada uretra dan mukosa serviks yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis: 1000 mg sekali. Anak-anak dan remaja: 10 mg / kg bb. sekali sehari selama 3 hari berturut-turut. Flu pasien khusus. Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk pasien dengan gangguan ginjal ringan atau sedang (CCr> 40 ml / menit). Tidak ada data tentang penggunaan azitromisin pada pasien dengan klirens kreatinin torsades de pointes. Cara memberi. Azitromisin harus diberikan sekali sehari; bisa diminum dengan atau tanpa makanan. Tabl. disintegrasi di mulut harus ditempatkan di lidah di mana ia akan cepat hancur di air liur. Cara lainnya, bisa juga dilarutkan dalam satu sendok makan air sebelum disajikan. Dalam kedua kasus tersebut, harus segera ditelan dengan segelas air. Tabl. produk orodispersible rapuh, ambillah segera setelah Anda membuka blister.

Indikasi

Pengobatan infeksi berikut yang disebabkan oleh bakteri yang sensitif terhadap azitromisin: infeksi saluran pernapasan bagian atas (sinusitis, faringitis, tonsilitis); infeksi saluran pernafasan bawah (bronkitis, pneumonia komunitas ringan sampai sedang); otitis media akut; infeksi kulit dan jaringan lunak ringan sampai sedang (misalnya folikulitis, selulitis; erisipelas); Infeksi uretra atau serviks tanpa komplikasi yang disebabkan oleh Chlamydia trachomatis. Panduan resmi untuk penggunaan agen antibakteri yang tepat harus dipertimbangkan. Di daerah di mana prevalensi strain resisten ≥10%, azitromisin bukanlah obat pilihan untuk terapi empiris.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas thd azitromisin, eritromisin, antibiotik makrolida atau ketolida lain, atau salah satu eksipien.

Tindakan pencegahan

Jangan gunakan untuk pengobatan luka bakar yang terinfeksi. Azitromisin bukanlah obat pilihan untuk pengobatan faringitis dan tonsilitis yang disebabkan oleh Streptococcus pyogenes dan untuk pencegahan demam rematik akut (penisilin adalah obat pilihan). Azitromisin bukanlah obat pilihan untuk pengobatan sinusitis atau otitis media akut. Dalam kasus penyakit menular seksual, pastikan pasien tidak koinfeksi sifilis (Treponema pallidum). Ketika mengobati infeksi yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae, harus diperhatikan bahwa di beberapa negara Eropa tingkat resistensi yang tinggi (> 30%) dari bakteri ini terhadap azitromisin telah dilaporkan. Dalam kasus infeksi jaringan lunak, yang sering disebabkan oleh Staphylococcus aureus (seringkali resisten terhadap azitromisin), pengujian kerentanan mikroorganisme harus selalu dilakukan sebelum menggunakan sediaan. Karena resistensi silang yang ada di antara makrolida, di daerah dengan insiden resistensi eritromisin yang tinggi, kemungkinan resistensi azitromisin juga harus dipertimbangkan. Azitromisin bukanlah obat pilihan pertama untuk pengobatan infeksi empiris di daerah di mana prevalensi resistansi pada isolat adalah 10% atau lebih. Sediaan tidak cocok untuk pengobatan infeksi berat yang membutuhkan antibiotik konsentrasi tinggi dengan cepat. Keamanan dan kemanjuran azitromisin dalam pencegahan dan pengobatan infeksi Mycobacterium Avium complex (MAC) pada anak-anak belum ditetapkan. Reaksi alergi serius yang jarang terjadi, termasuk angioedema dan anafilaksis (jarang fatal), reaksi kulit, termasuk erupsi pustular umum akut (AGEP), sindrom Stevens-Johnson (SJS), dan nekrolisis epidermal toksik, telah dilaporkan. (TEN) - jarang fatal dan ruam obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS). Beberapa dari reaksi obat ini telah mengalami peningkatan gejala dan membutuhkan periode observasi dan pengobatan yang lebih lama. Jika reaksi alergi terjadi, obat harus dihentikan dan pengobatan yang tepat dilembagakan. Dokter harus menyadari bahwa gejala alergi dapat muncul kembali setelah pengobatan simptomatik dihentikan. Jangan gunakan bersamaan dengan turunan ergot (risiko ergotisme). Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan neurologis atau mental; dengan miastenia gravis (risiko eksaserbasi gejala); dengan gangguan fungsi ginjal - CCr Clostridium difficile (CDAD), bahkan beberapa bulan setelah pemberian obat antibakteri; jika CDAD dikonfirmasi, prosedur yang sesuai harus diterapkan. Selama pengobatan, pasien harus dimonitor untuk superinfeksi dengan mikroorganisme yang tidak rentan, misalnya jamur; superinfeksi mungkin memerlukan penghentian terapi azitromisin dan manajemen yang tepat.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Yang sangat umum: diare, sakit perut, mual, perut kembung. Umum: anoreksia, pusing, sakit kepala, paresthesia, dysgeusia, gangguan penglihatan, tuli, muntah, dispepsia, ruam kulit, pruritus, artralgia, kelelahan, jumlah limfosit menurun, jumlah eosinofil meningkat, bikarbonat darah menurun. Jarang: sariawan, infeksi vagina, infeksi jamur mulut, leukopenia, neutropenia, angioedema, reaksi hipersensitivitas, gugup, penurunan rangsangan, mengantuk, insomnia, gangguan pendengaran, tinitus, jantung berdebar, gastritis, sembelit, hepatitis, sindrom Stevens-Johnson, fotosensitifitas, urtikaria, nyeri dada, edema, malaise, astenia, peningkatan AST, ALT, peningkatan bilirubin, urea, kreatinin darah, kadar kalium darah abnormal. Jarang: agitasi, pusing, disfungsi hati, erupsi pustular umum akut (AGEP). Tidak diketahui: kolitis pseudomembran, trombositopenia, anemia hemolitik, reaksi anafilaksis (jarang fatal), agresi, ansietas, sinkop, kejang, hiperaktif psikomotor, anosmia, kurang pengecap, gangguan penciuman, miastenia gravis (eksaserbasi gejala miastenia gravis dan baru kasus sindrom myasthenic), torsade de pointes, aritmia (termasuk takikardia ventrikel), hipotensi, pankreatitis, perubahan warna lidah, gagal hati (jarang fatal), hepatitis fulminan, nekrosis hati, ikterus kolestatik, nekrosis toksik fluidisasi epidermal, eritema multiforme, gagal ginjal akut, nefritis interstisial, perpanjangan EKG QT.

Kehamilan dan menyusui

Gunakan selama kehamilan hanya jika manfaat terapi lebih besar daripada risikonya. Anda tidak boleh menyusui selama pengobatan dengan azitromisin dan hingga 2 hari setelah selesai. Dalam studi kesuburan pada tikus, penurunan tingkat kehamilan diamati pada tikus setelah pemberian azitromisin. Relevansi pengamatan ini bagi manusia tidak diketahui.

Komentar

Tidak ada bukti bahwa azitromisin dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Interaksi

Azitromisin tidak berinteraksi secara signifikan dengan sistem sitokrom P-450 hati. Itu tidak dianggap tunduk pada interaksi farmakokinetik yang terlihat dengan eritromisin dan makrolida lainnya. Tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis yang diamati dengan setirizin, ddI, karbamazepin, efavirenz, flukonazol, indinavir, metilprednisolon, midazolam, triazolam, sildenafil, trimetoprim / sulfametoksazol, atorvastatin (namun, kasus pasien yang menerima rhabdomycin rhabdomycin rhabdomycin dengan rhabdomiolisin dilaporkan telah dilaporkan terjadi.Pemberian lovastatin dan azitromisin secara simultan harus dihindari karena kemungkinan peningkatan kadar lovastatin dalam darah, yang menyebabkan rhabdomyolysis. Meskipun makrolida dapat meningkatkan kadar teofilin dalam darah, efek ini belum ditunjukkan dengan azitromisin (namun, pemantauan pasien dianjurkan). Tidak ada bukti interaksi antara azitromisin dan terfenadine, tetapi kasus telah dilaporkan di mana kemungkinan interaksi kedua obat tidak dapat sepenuhnya dikecualikan (risiko perpanjangan interval QT). Penggunaan azitromisin dengan obat yang memperpanjang interval QT, seperti: antiaritmia kelas IA (quinidine dan procainamide) dan kelas III (dofetilide, amiodarone dan sotalol), cisapride dan terfenadine; antipsikotik (misalnya, pimozide); antidepresan (misalnya, citalopram); Fluoroquinones (yaitu moxifloxacin dan levofloxacin) dapat menyebabkan perpanjangan waktu repolarisasi jantung dan interval QT, dengan risiko timbulnya aritmia jantung, termasuk torsade de pointes. Azitromisin meningkatkan konsentrasi zidovudine terfosforilasi (metabolit AZT yang aktif secara klinis) dalam sel mononuklear darah perifer - relevansi klinis dari temuan ini tidak jelas, tetapi mungkin bermanfaat bagi pasien. Bila digunakan dengan antikoagulan kumarin oral, pemantauan waktu protrombin yang sering dianjurkan karena efek antikoagulan dapat ditingkatkan. Pemberian bersama antibiotik makrolida, termasuk azitromisin, dengan substrat P-gp seperti digoksin dan kolkisin menyebabkan peningkatan konsentrasi serum substrat P-gp. Oleh karena itu, ketika azitromisin diberikan bersama dengan substrat P-glikoprotein seperti digoksin, kemungkinan peningkatan kadar digoksin serum harus dipertimbangkan. Pemantauan klinis pasien dan, jika sesuai, penentuan kadar digoksin serum penting selama dan setelah pengobatan dengan azitromisin. Jika perlu untuk digunakan dengan siklosporin, konsentrasi siklosporin harus dipantau dan dosisnya disesuaikan (peningkatan yang signifikan dalam Cmaks dan AUC siklosporin diamati dengan penggunaan bersamaan azitromisin). Penggunaan azitromisin dengan rifabutin tidak berpengaruh pada tingkat darah dari salah satu zat ini, tetapi kasus neuropenia (terkait dengan rifabutin) diamati saat kedua obat digunakan bersama. Jangan gunakan secara bersamaan dengan turunan ergot (misalnya ergotamine) karena risiko ergotisme. Antasida tidak mempengaruhi ketersediaan hayati absolut azitromisin, tetapi mengurangi Cmaksnya sekitar 25% - antibiotik harus diminum 1 jam sebelum atau 2 jam setelah pemberian antasida. Simetidin yang diberikan 2 jam sebelum mengambil azitromisin tidak mempengaruhi farmakokinetik azitromisin. Nalfinavir dapat meningkatkan Azitromisin Cmax, namun tidak ada efek samping yang diamati dan tidak diperlukan penyesuaian dosis.

Harga

Macromax, harga 100% PLN 13,99

Sediaannya mengandung zat: Azitromisin