Inspektorat Farmasi Utama baru saja mengeluarkan keputusan untuk menarik obat populer yang disebut Ventolin, yang banyak digunakan oleh penderita asma dan orang-orang yang berjuang dengan bronkospasme dari berbagai asal. Batch obat mana yang akan ditarik kembali?
Pada tanggal 23 Juni 2020, Inspektorat Farmasi Utama mengumumkan bahwa mereka menarik obat Ventolin (Salbutamolum, Dosis 100 mcg / inh), aerosol inhalasi, suspensi, nomor lot XW9E dan tanggal kedaluwarsa 10.2021.
Bahan utama Ventolin adalah salbutamol, yang melebarkan saluran bronkial, sehingga sering digunakan pada penderita gangguan pernafasan, asma dan kondisi terkait, serta mencegah gejala asma akibat olah raga dan kontak dengan alergen yang dapat memicu serangan sesak napas. Ventolin dijual sebagai semprotan inhalasi (suspensi) yang membantu menjaga saluran udara tetap terbuka, mengurangi tekanan di dada, menghilangkan mengi dan batuk yang disebabkan oleh asma.
Ventolin diresepkan untuk orang dewasa dan anak-anak dari usia 4 tahun.
Mengapa sejumlah Ventolin ditarik dari pasar?
Dalam pengumuman yang dikeluarkan oleh GIF, kita dapat membaca bahwa penarikan batch Ventolin diminta oleh perwakilan dari MAH, karena batch XW9E telah ditandai dengan pengenal produk obat yang unik, yang menunjukkan pembacaan batch seperti yang diingat. Pengenal ini mewakili fitur keamanan yang memungkinkan otentikasi dan identifikasi paket unit. Pada saat yang sama, tidak mungkin mengubah status bets ini dalam sistem, yang berarti bets khusus ini tidak memenuhi persyaratan untuk identifikasi produk obat.
Entitas yang bertanggung jawab adalah GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, dan perwakilan dari entitas yang bertanggung jawab adalah GSK Services Sp. z o.o. berbasis di Poznań.
Informasi lebih lanjut di: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
