Tim peneliti dari seluruh dunia sedang bekerja untuk menemukan vaksin yang efektif melawan COVID-19. Ternyata, peneliti Polandia juga menangani hal ini bekerja sama dengan Badan Riset Medis. Aleksandra Mościcka-Strudzińska dari National Center for Research and Development berbicara tentang bagaimana vaksin tersebut dibuat.
Mengapa sangat penting untuk menghasilkan vaksin COVID-19 yang efektif? Para ilmuwan mengatakan hanya vaksinasi massal yang dapat menghilangkan virus corona dari lingkungan. Oleh karena itu, sampai ditemukan, kita akan ditakdirkan untuk menjaga jarak dalam hubungan sosial, meningkatkan kebersihan dan desinfeksi yang konstan. Peneliti Polandia juga mengikuti perlombaan - Badan Penelitian Medis bekerja sama dengan 3 pusat penelitian Polandia memulai penelitiannya sendiri.
- Bagaimana proses pengembangan vaksin? Ternyata butuh waktu bertahun-tahun?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vaksin adalah sediaan yang mengandung antigen yang mampu mendorong perkembangan imunitas aktif spesifik terhadap agen infeksi atau toksin atau antigen yang dihasilkannya. Pengembangan dan pendaftaran mereka biasanya memakan waktu beberapa tahun.
Langkah pertama dari pekerjaan membantu untuk menentukan apa yang akan dimasukkan ke dalam vaksin, yaitu antigen mana yang mampu memicu respon imun tingkat tinggi. Ini membutuhkan pengetahuan tentang virus dan tubuh manusia.
Kemudian cara untuk menghasilkan antigen harus dipikirkan untuk melanjutkan pengujian. Secara bertahap, dalam studi selanjutnya, model yang lebih kompleks digunakan untuk memverifikasi cara kerja persiapan. Pertama secara in vitro dengan menggunakan sel hidup, bakteri atau kultur jaringan, kemudian in vivo dengan pemberian sediaan pada hewan. Perlu untuk menentukan rute pemberian dan membuat keputusan awal tentang konsentrasi antigen.
Jika, sambil mempertahankan standar yang sesuai, kami sudah dapat membuat sediaan dalam jumlah yang diperlukan untuk diberikan kepada sekelompok sukarelawan sebagai bagian dari uji klinis, kita dapat mengambil langkah berikutnya - memulai penelitian pada manusia.
Untuk alasan etika, tahap ini tunduk pada ketelitian yang paling ketat, tetapi memungkinkan kita untuk memastikan apakah dan bagaimana persiapan itu bekerja pada tubuh manusia. Kami tidak bisa melewati tahap ini. Di satu sisi, kita harus yakin bahwa persiapannya tidak berbahaya, tetapi kita juga harus memastikan bahwa itu berhasil - itu menyebabkan imunisasi. Mungkin masing-masing dari kita dapat membayangkan efek dari yang pertama, dan apa arti yang terakhir?
Nah, kita harus memastikan bahwa kita tidak mulai memberikan persiapan kepada hampir seluruh penduduk dunia yang akan memberi kita keyakinan palsu bahwa orang yang meminumnya kebal terhadap COVID-19. Uji klinis ini juga dimaksudkan untuk membantu menentukan lebih detail: toleransi terhadap berbagai dosis vaksin atau kebutuhan dosis booster. Penyelesaian ketiga fase uji klinis bisa memakan waktu hingga 7 tahun.
- Bisakah proses ini dipercepat dalam kasus SARS-CoV-2?
AMS: Karena pentingnya masalah ini, seluruh dunia telah meningkatkan upayanya: pekerjaan ilmuwan di laboratorium dan dokter di rumah sakit, dan pekerjaan pejabat yang menangani berkas pendaftaran. Saat ini, lebih dari selusin kelompok penelitian sedang mengerjakan vaksin secara mandiri. Mereka didukung oleh negara bagian dan donor swasta.
Perusahaan, yang pertama kali mulai memberikan vaksinnya kepada manusia pada fase pertama uji klinis pada bulan Maret, bermitra dengan NIH (badan penelitian medis pemerintah AS) dan menerima dukungan dari CEPI (sebuah yayasan yang mendanai penelitian publik dan swasta dalam pengembangan vaksin).
- Untuk mempercepat pekerjaan, kami mendengar hari ini tentang dimulainya persiapan untuk uji klinis fase kedua yang potensial.
Di Eropa, European Medicines Agency (EMA) bergabung dengan pencegahan pandemi dan meluncurkan prosedur khusus untuk ancaman kesehatan yang muncul. Hasilnya, baik ilmuwan maupun perusahaan yang mengembangkan vaksin dapat mengandalkan saran ilmiah selama merancang uji klinis, membantu mengoptimalkan proses pengembangan vaksin dan evaluasinya. Ini juga dapat dipasarkan jika manfaat dari ketersediaan langsungnya lebih besar daripada risiko memiliki informasi penelitian yang kurang komprehensif daripada yang biasanya dibutuhkan.
Sebaliknya, uji klinis tidak dapat dihilangkan dari keseluruhan proses pengembangan vaksin, juga tidak dapat uji klinis dilakukan pada protokol yang akan mengekspos sukarelawan secara tidak perlu. Oleh karena itu, terlepas dari semua upaya, kita harus memperhitungkan bahwa minimal beberapa bulan akan berlalu sebelum vaksin tersedia.
- Dan apa yang terjadi dalam topik penelitian vaksin di Polandia?
AMS: Badan Penelitian Medis telah memutuskan untuk memulai penelitiannya sendiri, yang akan dilakukan dalam kemitraan dengan pusat Polandia dan internasional. Badan ini memilih tiga pusat kerja sama Polandia: Łukasiewicz Research Network - Institut Bioteknologi dan Antibiotik, bersama dengan tim prof. Marcin Drąg dari Universitas Teknologi Wrocław, Institut Onkologi Nasional dalam suatu konsorsium dengan Institut Biokimia dan Biofisika dari Akademi Ilmu Pengetahuan Polandia dan Universitas Kedokteran Warsawa, dan Universitas Kedokteran Wrocław.
Ide dari vaksin yang sedang dikembangkan adalah untuk fokus pada kombinasi partikel nano dengan bakteriofag. Penelitian tentang penerima manfaat dari Pusat Penelitian dan Pengembangan Nasional (NCBR) hingga saat ini juga dapat membuktikan potensi pelaksanaan proyek yang begitu ambisius di Polandia.
Perlu disebutkan, misalnya, dua proyek oleh para peneliti dari Gdańsk. Sebagai bagian dari program LEADER kami, Dr. Ewelina Król telah mengembangkan vaksin melawan virus Zika, dan Beata Gromadzka, MSc, telah mengembangkan sistem NaNoEXpo, yang memodernisasi proses produksi vaksin generasi baru. Proyek Institut Bioteknologi dan Antibiotik di Warsawa berjudul "Vaksin influenza - persiapan inovatif antigen subunit".
- Bagaimana Pusat Penelitian dan Pengembangan Nasional saat ini dapat mendukung para ilmuwan dan pengusaha yang telah mengerjakan vaksin COVID-19?
AMS: Kami memiliki beberapa program yang mendukung pengembangan obat (mis. Program Strategis) atau produk obat baru (mis. Program INNOMED dan InnoNeuroPharm). Dalam portofolio proyek yang didanai, kami belum memiliki proyek yang terkait langsung dengan obat atau vaksin untuk melawan infeksi virus corona.
Namun, kami tahu bahwa penerima manfaat kami sedang berupaya memodifikasi solusi mereka dan menggunakannya untuk melawan COVID-19, misalnya perusahaan SensDX dari Wrocław, yang dengan dukungan Pusat Penelitian dan Pengembangan Nasional, telah mengembangkan tes untuk deteksi cepat influenza, hari ini ingin menggunakan teknologinya untuk mendiagnosis virus corona.
Di bidang produk obat-obatan, Celon Pharma S.A. memprakarsai program strategis pengujian, verifikasi dan pencarian pengobatan COVID-19 yang efektif, berdasarkan solusi yang telah dikembangkan di bawah proyek sebelumnya yang dibiayai bersama oleh Pusat Penelitian dan Pengembangan Nasional.
Program Jalur Cepat
Kami mengandalkan aktivitas pelamar potensial dan pengajuan aplikasi baru untuk solusi yang didedikasikan untuk pandemi COVID-19 untuk program Jalur Cepat. Aplikasi untuk perusahaan besar dan konsorsiumnya dibuka hingga 20 April, dan aplikasi untuk UKM dan konsorsium dengan partisipasi mereka akan dimulai pada 21 April. Kami menyadari bahwa di era globalisasi, setelah epidemi SARS dan MERS, pandemi COVID-19 menciptakan tantangan ilmiah baru dan kami yakin bahwa kelompok penelitian Polandia akan secara aktif terlibat dalam pencarian inovasi yang didedikasikan untuk kebutuhan terbaru dengan dukungan finansial dari NCBR.
- Vaksin bukan hanya tantangan penelitian, tetapi juga pendidikan dan sosial. Bahkan saat ini, vaksinasi pelindung membangkitkan banyak emosi di Polandia, dan banyak orang mengatakan bahwa vaksinasi tersebut melemahkan perlindungan alami tubuh. Apa yang dikatakan dunia ilmiah tentang ini?
Masih ada mitos di Polandia yang jika muncul hari ini akan langsung diindikasikan sebagai "berita palsu". Vaksin bekerja secara efektif melalui mekanisme pertahanan alami tubuh dan tidak melemahkannya. Sebaliknya: itu memperkuatnya dengan menunjukkan seperti apa lawannya, tetapi tanpa harus menanggung konsekuensi penuh dari kontak dengan patogen aktif.
Pada saat yang sama, perlu diingat bahwa ketelitian dalam mengembangkan, menguji dan memasarkan vaksin bahkan lebih besar daripada untuk obat-obatan. Setiap batch vaksin juga diuji oleh laboratorium kendali mutu negara.Mengingat hal ini, tidak masuk akal untuk menolak vaksinasi wajib tanpa indikasi medis.
Kami mengangkat masalah ini dalam kompetisi NCBR baru di bawah Program Strategis GOSPOSTRATEG, yang mencakup, antara lain, penolakan vaksinasi sebagai tantangan terhadap kebijakan kesehatan negara, kepercayaan sosial, kesehatan masyarakat dan kebijakan keluarga dan sosial.
Topik ini dilaporkan oleh Kementerian Kesehatan. Tujuan dari proyek ini, yang dapat kami biayai, adalah mengembangkan alat untuk mendorong pasien menolak klaim medis palsu. Permohonan paling lambat 22 Mei dapat diajukan oleh unit penelitian dan konsorsium unit penelitian yang melaksanakan proyek sebagai bagian dari kegiatan non-ekonomi mereka. Informasi rinci tersedia di situs NCBR.
Meskipun kami berharap dapat mengembangkan vaksin COVID-19, kami harus menyadari bahwa keberadaan vaksin tidak secara otomatis menghilangkan virus yang dimaksud dari populasi. Hanya vaksinasi massal, tanpa pengecualian yang tidak perlu, memungkinkan Anda menghilangkan patogen. Ini sangat sulit, tetapi sudah berhasil sekali - pada tahun 1980, Organisasi Kesehatan Dunia menyatakan cacar telah diberantas pada populasi manusia.
Baca juga:
- COVID-19 Penyebab Coronavirus China: Gejala dan Pengobatannya
- Vaksin virus Corona: kapan akan siap?
- Seperti inilah suara paru-paru pasien COVID-19!
Artikel yang direkomendasikan:
Uji klinis: fase, prinsip, kelebihan dan kekurangan partisipasi Wawancara dengan Kutub pertama yang terinfeksi virus CoronaKami mengembangkan situs web kami dengan menampilkan iklan.
Dengan memblokir iklan, Anda tidak mengizinkan kami membuat konten yang berharga.
Nonaktifkan AdBlock dan segarkan halaman.
