Caelyx

1 ml sediaan mengandung 2 mg doksorubisin hidroklorida dalam liposom pegilasi. Persiapan mengandung sukrosa dan fosfatidilkolin kedelai terhidrogenasi penuh (dari kedelai).

Tindakan

Antibiotik antrasiklin sitotoksik diperoleh dari kultur Streptomyces peucetius var. caesius. Obat tersebut menumpuk di antara pasangan basa yang berdekatan dalam heliks ganda DNA, mencegahnya dari pembukaan yang diperlukan untuk replikasi. Ini mengarah pada penghambatan sintesis DNA, RNA dan protein. Bentuk liposom pegilasi dari doksorubisin hidroklorida memperpanjang waktu tinggal obat dalam sistem peredaran darah. Farmakokinetik sediaan berbeda secara signifikan dari bentuk standar doksorubisin. Pada dosis yang lebih rendah (10 mg / m2 - 20 mg / m2) sediaan menunjukkan farmakokinetik linier; dalam kisaran dosis 10 mg / m2. - 60 mg / m2 farmakokinetik tidak linier. Sediaannya, tidak seperti bentuk standar, yang sebagian besar didistribusikan ke jaringan, sebagian besar tetap dalam volume cairan vaskular, dan pembersihan doksorubisin dari darah tergantung pada pembawa liposom. Doksorubisin tersedia setelah liposom meninggalkan pembuluh darah dan memasuki kompartemen jaringan. Setelah pemberian dosis ekivalen dari sediaan dan bentuk standar, konsentrasi darah dan nilai AUC dari bentuk liposom pegilasi lebih besar daripada yang diperoleh dengan bentuk standar doksorubisin hidroklorida. T0.5 adalah 24-231 jam, dengan rata-rata 73.9 jam.

Dosis

Secara intravena, melalui infus. Berikan hanya di bawah pengawasan spesialis onkologi yang berpengalaman dalam penggunaan obat sitotoksik. Sediaan tidak dapat digunakan secara bergantian dengan bentuk farmasi doksorubisin hidroklorida lainnya. Kanker payudara atau kanker ovarium: 50 mg / m2 setiap 4 minggu selama penyakit tidak berkembang dan selama pasien mentolerir pengobatan. Multiple myeloma: 30 mg / m2 pada hari ke 4 dari siklus pengobatan bortezomib 3 minggu sebagai infus 1 jam segera setelah infus bortezomib. Regimen pengobatan bortezomib adalah 1,3 mg / m2 pada hari ke 1, 4, 8, dan 11 untuk siklus pengobatan 3 minggu. Pengobatan harus dilanjutkan selama respon terhadap pengobatan dipertahankan selama pasien mentolerir pengobatan. Hari pengobatan kombinasi (hari siklus 4) dapat ditunda hingga 48 jam jika diindikasikan secara medis, tetapi interval antara dosis bortezomib yang berurutan tidak boleh kurang dari 72 jam Sarkoma AIDS Kaposi: 20 mg / m2. setiap 2-3 minggu Istirahat lebih pendek dari 10 hari harus dihindari karena akumulasi obat dan peningkatan toksisitas tidak dapat disingkirkan. Dianjurkan agar pengobatan dilanjutkan selama 2-3 bulan. Pengobatan harus dilanjutkan sesuai kebutuhan untuk mempertahankan respon terapeutik. Modifikasi dosis jika terjadi reaksi yang merugikan. Untuk mengatasi efek samping (seperti kemerahan pada telapak tangan dan telapak kaki - APD, stomatitis, atau toksisitas hematologis), dosis dapat dikurangi atau diberikan kemudian. Palmar-plantar eritrodisestesi (APD). 1st. 4 minggu setelah dosis persiapan sebelumnya - 100% dosis harus diberikan jika pasien tidak mengalami toksisitas kulit ke-3 atau ke-4 sebelumnya, dan jika memang terjadi - tunggu satu minggu lagi. 1st. toksisitas pada minggu ke-5 setelah dosis persiapan sebelumnya - 100% dosis harus diberikan jika pasien tidak mengalami toksisitas kulit ke-3 atau ke-4 sebelumnya, dan jika memang terjadi - tunggu satu minggu lagi pada tanggal 1. toksisitas pada minggu ke-6 setelah dosis sediaan sebelumnya - kurangi dosis sebesar 25%; kembali ke jeda 4 minggu. 2st. Toksisitas (eritema, pengelupasan atau pembengkakan yang mengganggu, tetapi tidak mencegah aktivitas fisik normal; lepuh kecil atau bisul dengan diameter Stomatitis. Toksisitas pertama (ulserasi tanpa rasa sakit, eritema atau sedikit nyeri) pada minggu ke-4 setelah dosis sediaan sebelumnya - berikan 100% dosis jika pasien tidak mengembangkan stomatitis sebelum stomatitis ke-3 atau ke-4, dan jika pasien tidak memiliki stomatitis sebelumnya, tunggu hingga minggu ke-1 dari toksisitas pada minggu ke-5 setelah dosis sediaan sebelumnya - 100% dosis harus diberikan, jika tidak stomatitis sebelumnya terjadi pada tahap ke-3 atau ke-4, dan jika terjadi - tunggu satu minggu tambahan dari minggu pertama keracunan di minggu ke-6 setelah dosis sediaan sebelumnya - kurangi dosis sebesar 25%; kembali ke jeda 4 minggu atau, berdasarkan penilaian dokter, hentikan pemberian Toksisitas ke-2 (eritema yang menyakitkan, bengkak atau ulserasi, tetapi dengan kemungkinan makan) pada minggu ke-4 setelah dosis sediaan sebelumnya - tunggu seminggu lagi z. ke-2. toksisitas pada minggu ke-5 setelah dosis persiapan sebelumnya - tunggu satu minggu lagi ke-2. toksisitas pada minggu ke-6 setelah dosis sediaan sebelumnya - kurangi dosis sebesar 25%; kembali ke jeda 4 minggu atau hentikan dosis berdasarkan penilaian dokter Anda. 3st. Toksisitas (eritema yang menyakitkan, bengkak atau ulserasi tanpa kemungkinan makan) pada minggu ke-4 setelah dosis sediaan sebelumnya - tunggu seminggu lagi. toksisitas pada minggu ke-5 setelah dosis persiapan sebelumnya - tunggu satu minggu lagi. toksisitas pada minggu ke-6 setelah dosis sediaan sebelumnya - hentikan pemberian. 4st. toksisitas (nutrisi parenteral atau enteral yang diperlukan) pada minggu ke-4 setelah dosis persiapan sebelumnya - tunggu minggu ke-4 tambahan. toksisitas pada minggu ke-5 setelah dosis persiapan sebelumnya - tunggu satu minggu lagi ke-4. toksisitas pada minggu ke-6 setelah dosis sediaan sebelumnya - hentikan pemberian. Jadwal modifikasi dosis di atas juga berlaku untuk pasien AIDS Kaposi's sarcoma dan pasien dengan multiple myeloma yang menerima terapi kombinasi dengan bortezomib. Keracunan pada sistem hematopoietik (kanker payudara atau ovarium) - Pertama: ANC (jumlah absolut neutrofil) 1500-1900 / mm3, trombosit 75.000-150.000 / mm3 - melanjutkan pengobatan tanpa pengurangan dosis; 2: ANC 1000 - 3, trombosit 50.000 - 3, tunggu sampai ANC ≥ 1.500 / mm3 dan trombosit ≥ 75.000 / mm3, berikan kembali tanpa pengurangan dosis; Stadium 3: ANC 500 - 3, trombosit 25.000 - 3 - tunggu sampai ANC ≥ 1.500 / mm3 dan trombosit ≥ 75.000 / mm3, berikan kembali tanpa pengurangan dosis; 4: ANC 3, trombosit 3 - tunggu sampai ANC ≥ 1.500 / mm3 dan trombosit ≥75.000 / mm3, kurangi dosis sebesar 25% atau lanjutkan pengobatan dengan dosis penuh dengan pemberian faktor pertumbuhan. Efek toksik pada sistem hematopoietik (pasien dengan sarkoma Kaposi dalam perjalanan AIDS) - pengobatan dengan sediaan harus dihentikan sementara ketika ANC adalah 3 dan / atau jumlah trombosit adalah 3, secara bersamaan, untuk meningkatkan jumlah sel darah ketika ANC adalah 3, pada siklus berikutnya G-CSF (atau GM-CSF) dapat dikelola. Modifikasi dosis untuk pasien dengan multiple myeloma di bawah terapi kombinasi dengan bortezomib. Demam ≥38 ° C dan ANC 3 - jangan berikan dosis doksorubisin yang sesuai jika gejala muncul sebelum hari ke-4 siklus pengobatan; jika setelah hari ke-4, dosis berikutnya harus dikurangi 25%; kurangi dosis bortezomib berikutnya sebesar 25%. Pada setiap hari pemberian dosis setelah hari pertama setiap siklus: jumlah trombosit 3 - jangan berikan dosis doksorubisin yang diperlukan jika gejala muncul sebelum hari ke 4 dari siklus pengobatan untuk gejala setelah hari ke-4, dosis harus dikurangi 25% pada siklus berikutnya jika dosis bortezomib berkurang karena toksisitas hematologis; jangan berikan dosis bortezomib yang benar. Jika 2 atau lebih dosis bortezomib ditahan dalam siklus pengobatan untuk siklus berikutnya, kurangi dosis tersebut sebesar 25%. Perkembangan toksisitas non-hematologis grade 3 atau 4 - jangan berikan dosis doxorubicin sampai kondisinya membaik menjadi Grade Children dan remaja. Pengalaman pada anak-anak terbatas. Untuk alasan ini, tidak disarankan untuk digunakan pada pasien di bawah usia 18 tahun. Kelompok pasien khusus. Penderita gangguan fungsi hati. Memulai pengobatan - Jika kadar bilirubin antara 1,2 - 3,0 mg / dL, dosis pertama harus dikurangi 25%. Jika bilirubin> 3,0 mg / dL, dosis pertama harus dikurangi 50%. Jika pasien mentolerir dosis pertama tanpa peningkatan bilirubin atau enzim hati, dosis pada siklus kedua dapat ditingkatkan ke tingkat dosis berikutnya, yaitu jika dosis pertama telah dikurangi 25%, maka dosis harus ditingkatkan menjadi dosis penuh pada siklus kedua; jika dosis pertama dikurangi hingga 50%, dosis harus ditingkatkan menjadi 75% dari nilai penuhnya pada siklus kedua. Dosis dapat ditingkatkan hingga nilai penuhnya pada siklus berikutnya. Pada penderita metastase hati yang disertai dengan peningkatan bilirubin dan enzim hati, obat dapat digunakan hingga 4 kali lipat dari batas atas normal. Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan pada pasien lanjut usia dan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal; tidak ada data farmakokinetik yang tersedia pada pasien dengan CCr Metode pemberian. Ini tidak boleh diberikan melalui rute intramuskular atau subkutan. Jangan diberikan dalam bentuk bolus atau larutan murni. Direkomendasikan bahwa set infus dihubungkan melalui cabang samping kateter ke infus intravena larutan glukosa 5% (50 mg / ml) untuk mendapatkan pengenceran lebih lanjut dan meminimalkan risiko trombosis dan ekstravasasi. Infus dapat diberikan ke vena perifer. Jangan gunakan filter infus inline. Untuk dosis <90 mg: encerkan sediaan dalam 250 ml larutan glukosa 5% (50 mg / ml) untuk infus. Untuk dosis ≥90 mg: encerkan sediaan dalam 500 ml larutan glukosa 5% (50 mg / ml) untuk infus. Untuk kanker payudara / kanker ovarium / mieloma multipel, dosis pertama harus diberikan dengan tak lebih dari 1 mg / menit untuk meminimalkan risiko reaksi infus. Jika tidak ada reaksi terkait infus, infus lebih lanjut dapat diberikan dalam 60 menit. Pasien yang mengalami reaksi infus harus memodifikasi rute infus sebagai berikut: berikan 5% dari total dosis dengan infus lambat dalam 15 menit pertama. Jika infus ditoleransi tanpa respon, kecepatan pemberian dapat berlipat ganda selama 15 menit berikutnya. Jika infus masih dapat ditoleransi, infus dapat diakhiri dalam satu jam lagi untuk total waktu infus 90 menit. Dalam kasus sarkoma Kaposi dalam perjalanan AIDS, dosis sediaan diencerkan dalam 250 ml larutan infus glukosa 5% (50 mg / ml) dan diberikan sebagai infus intravena selama 30 menit.

Indikasi

Monoterapi untuk kanker payudara metastatik pada pasien dengan peningkatan risiko komplikasi jantung. Pengobatan kanker ovarium stadium lanjut pada pasien yang kemoterapi lini pertamanya dengan senyawa platinum telah gagal. Pengobatan pasien dengan perkembangan multiple myeloma pada terapi kombinasi dengan bortezomib yang telah menerima setidaknya satu lini pengobatan sebelumnya dan yang telah menjalani atau tidak memenuhi syarat untuk transplantasi sumsum tulang. Pengobatan Sarkoma Kaposi (KS) terkait AIDS pada pasien dengan jumlah CD4 rendah (kurang dari 200 / mm3) dengan keterlibatan yang signifikan pada selaput lendir, kulit atau organ dalam. Sediaan dapat digunakan pada pasien dengan AIDS-KS pada kemoterapi lini pertama atau lini kedua, ketika perkembangan penyakit telah diamati meskipun terapi kombinasi yang digunakan sebelumnya terdiri dari setidaknya dua obat berikut: alkaloid vinca, bleomisin dan bentuk farmasi standar doksorubisin (atau antrasiklin lain). tidak ada toleransi.

Kontraindikasi

Hipersensitif thd zat aktif, kacang tanah atau kedelai. Ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan sarkoma Kaposi AIDS yang pengobatan lokal atau sistemik dengan interferon alfa mungkin efektif.

Tindakan pencegahan

Karena perbedaan profil farmakokinetik dan jadwal pemberian dosis, sediaan tidak boleh digunakan secara bergantian dengan obat lain yang mengandung doksorubisin hidroklorida. Tes EKG rutin yang sering dianjurkan saat mengambil obat. Biopsi miokard harus dipertimbangkan jika terjadi penurunan kompleks QRS. Secara rutin sebelum memulai pengobatan dengan sediaan dan secara berkala diulang selama pengobatan, dianjurkan pengukuran ekokardiografi fraksi ejeksi ventrikel kiri atau angiografi multi-bingkai (MUGA). Penilaian fungsi ventrikel kiri dianggap wajib sebelum setiap pemberian obat tambahan yang melebihi dosis kumulatif 450 mg anthracyclines / m2. selama hidup. Selama pengobatan dengan antrasiklin, yang disebutkan di atastes dan metode evaluasi kinerja jantung harus digunakan dengan urutan sebagai berikut: perekaman EKG, pengukuran fraksi ejeksi ventrikel kiri, biopsi endomiokard. Karena efek kardiotoksik obat, perawatan khusus harus diberikan pada pasien dengan penyakit jantung, termasuk gagal jantung, dan pada pasien yang menerima antrasiklin lain. Dosis total doksorubisin HCl harus memperhitungkan pengobatan sebelumnya (atau bersamaan) dengan agen kardiotoksik (termasuk: antrasiklin lain, antrakuinon atau misalnya 5-fluorourasil); kelompok risiko tambahan adalah pasien yang sebelumnya pernah menerima iradiasi mediastinum atau menerima siklofosfamid bersamaan, yang kardiotoksisitasnya juga dapat terjadi setelah dosis kumulatif antrasiklin lebih rendah dari 450 mg / m2. Profil keamanan jantung dari regimen dosis yang direkomendasikan untuk pengobatan kanker payudara dan ovarium (50 mg / m2) serupa dengan yang ada pada dosis 20 mg / m2. pada pasien dengan sarkoma Kaposi terkait AIDS. Karena kemungkinan kelainan sumsum tulang, penghitungan darah yang sering harus dilakukan selama pengobatan (sebelum setiap dosis). Disfungsi sumsum tulang yang parah dan persisten dapat menyebabkan superinfeksi dan perdarahan. Leukemia myeloid akut sekunder dan myelodysplasias telah diamati pada pasien yang menerima terapi kombinasi dengan doksorubisin; setiap pasien yang menerima doksorubisin harus berada di bawah kendali hematologis. Karena kasus kanker mulut sekunder, baik selama pengobatan dan hingga 6 tahun setelah dosis terakhir, pasien harus dimonitor secara teratur untuk sariawan atau ketidaknyamanan di mulut. Karena kemungkinan reaksi alergi dan anafilaktoid yang serius dan terkadang mengancam jiwa segera setelah memulai infus (dengan gejala seperti: asma, kemerahan, gatal-gatal, nyeri dada, demam, hipertensi, takikardia, gatal, berkeringat, sesak napas, bengkak) menggigil, sakit punggung, sesak pada dada dan tenggorokan dan / atau hipotensi, kejang), dosis pertama harus diberikan dengan tak lebih dari 1 mg / menit. Setiap vial sediaan mengandung sukrosa, dan obat tersebut diberikan dalam larutan glukosa 5%, yang harus dipertimbangkan pada pasien dengan diabetes. Obat ini mengandung kurang dari 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dan pada dasarnya 'bebas natrium'.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Efek samping yang paling sering diamati pada kanker payudara atau ovarium adalah palmar-plantar erythrodysaesthesia - APD (kasus keseluruhan adalah 44-46,1%; pengobatan dihentikan pada beberapa pasien untuk APD berat), dan stomatitis atau mucositis dan mual . Pada pasien dengan sarkoma Kaposi terkait AIDS, disfungsi sumsum tulang (terutama leukopenia) telah diamati paling sering. Pada pasien dengan multiple myeloma, reaksi merugikan (terkait pengobatan) yang paling sering dilaporkan dalam terapi kombinasi dengan bortezomib adalah mual, diare, neutropenia, trombositopenia, muntah, kelelahan, dan konstipasi. Pasien kanker payudara (dosis sediaan 50 mg / m2 setiap 4 minggu). Sangat umum: anoreksia, mual, stomatitis, muntah, APD, alopesia, ruam, astenia, kelelahan, mukositis tidak dijelaskan. Umum: faringitis, leukopenia, anemia, neutropenia, trombositopenia, paresthesia, sakit perut, sembelit, diare, dispepsia, sariawan, kulit kering, perubahan warna kulit, perubahan pigmentasi, eritema, ruam, kelemahan, pireksia, nyeri, folikulitis , infeksi jamur, herpes pada bibir (asal non-herpes), infeksi saluran pernapasan atas, neuropati perifer, lakrimasi, penglihatan kabur, aritmia ventrikel, epistaksis, sakit mulut, erupsi bulosa, dermatitis, eritematosa ruam, penyakit kuku, bersisik kulit, kram kaki, nyeri tulang, nyeri muskuloskeletal, nyeri payudara, edema, kaki bengkak. Jarang: mengantuk. Penderita kanker ovarium (dosis sediaan 50 mg / m2 setiap 4 minggu). Sangat umum: leukopenia, anemia, neutropenia, trombositopenia, anoreksia, konstipasi, diare, mual, stomatitis, muntah, eritrodisestesia palmar-plantar (sindrom kaki tangan; APD), alopesia, ruam, kelemahan, gangguan mukosa. Umum: faringitis, paresthesia, mengantuk, sakit perut, dispepsia, sariawan, kulit kering, perubahan warna kulit, pireksia, nyeri, infeksi, kandidiasis mulut, herpes zoster, infeksi saluran kemih, anemia hipokromik, reaksi alergi, dehidrasi, cachexia, kecemasan , depresi, insomnia, sakit kepala, pusing, neuropati, hipertonia, konjungtivitis, gangguan kardiovaskular, vasodilatasi, dispnea, batuk meningkat, sariawan, esofagitis, gastritis, disfagia, mulut kering, perut kembung, radang gusi, dysgeusia, ruam vesikuler, gatal, dermatitis eksfoliatif, perubahan kulit, ruam makulopapular, berkeringat, jerawat, ulserasi kulit, sakit punggung, nyeri otot, nyeri buang air kecil, vaginitis, menggigil, nyeri dada, malaise, edema perifer, penurunan berat badan. Pasien multiple myeloma (dosis 30 mg / m2 sediaan dalam kombinasi dengan bortezomib dalam siklus 3 minggu). Sangat umum: anemia, neutropenia, trombositopenia, anoreksia, neuropati sensorik perifer, neuralgia, sakit kepala, mual, diare, muntah, konstipasi, stomatitis, APD, ruam, astenia, kelelahan, pireksia. Umum: herpes, herpes zoster, leukopenia, penurunan nafsu makan, insomnia, neuropati perifer, neuropati, paresthesia, polineuropati, pusing, dysgeusia, dispnea, sakit perut, dispepsia, kulit kering, nyeri pada ekstremitas, penurunan berat badan, pneumonia, nasofaringitis , infeksi saluran pernapasan atas, kandidiasis oral, neutropenia demam, limfopenia, dehidrasi, hipokalemia, hiperkalemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipokalsemia, kecemasan, lesu, hipoestesia, sinkop, disestesia, konjungtivitis, hipotensi, hipotensi, hipotensi arteri kulit kemerahan, hipertensi, flebitis, batuk, epistaksis, dispnea saat beraktivitas, nyeri pada saluran cerna bagian atas, sariawan, mulut kering, disfagia, stomatitis aphthous, gatal, urtikaria papular, dermatitis alergi, eritema, hiperpigmentasi kulit, ekimosis seperti titik, alopecia, ruam obat, artralgia, mialgia, kejang otot, kelemahan otot, nyeri muskuloskeletal, nyeri muskuloskeletal dada, eritema skrotum, edema perifer, menggigil, gejala para-flu, malaise, hipertermia, peningkatan kadar AST , penurunan fraksi ejeksi miokard, peningkatan kreatinin, peningkatan ALT. Pasien dengan sarkoma Kaposi dalam perjalanan AIDS (dosis persiapan 20 mg / m2 setiap 2-3 minggu). Sangat umum: neutropenia, anemia, leukopenia, mual. Umum: kandidiasis rongga mulut, trombositopenia, anoreksia, pusing, retinitis, vasodilatasi, dispnea, diare, gastritis, muntah, sariawan, nyeri perut, glositis, sembelit, mual, muntah, alopecia, ruam, kelemahan, demam, reaksi infus akut, penurunan berat badan. Jarang: kebingungan, gangguan sensorik, eritema telapak tangan dan telapak kaki (APD). Reaksi hipersensitivitas termasuk reaksi anafilaksis (Pneumocystis carinii, infeksi Mycobacterium avium) juga telah diamati dan sering diamati pada pasien imunodefisiensi yang diinduksi HIV. Semua kelompok pasien. Reaksi terkait infus: reaksi hipersensitivitas, reaksi anafilaktoid, bronkospasme, pembengkakan wajah, hipotensi, vasodilatasi, urtikaria, nyeri punggung, nyeri dada, menggigil, demam, hipertensi, takikardia, dispepsia, mual, pusing, gangguan pernapasan, faringitis, ruam, gatal, berkeringat, reaksi di tempat suntikan dan interaksi obat. Sangat jarang, kejang telah dilaporkan terkait dengan reaksi terkait infus. Semua pasien mengalami reaksi terkait infus terutama selama infus pertama. Menghentikan sementara infus biasanya memperbaiki gejala ini tanpa memerlukan perawatan lebih lanjut. Pada hampir semua pasien, pengobatan dengan sediaan dapat dilanjutkan setelah gejala hilang tanpa kekambuhan. Reaksi terkait infus jarang terjadi dengan siklus pengobatan selanjutnya. Disfungsi sumsum tulang yang menyebabkan anemia, trombositopenia, leukopenia dan, jarang, pernah dilaporkan terjadi demam neutropenia. Stomatitis sering dilaporkan pada pasien yang menerima infus kontinyu. Peningkatan kejadian CHF telah diamati dengan pengobatan doksorubisin pada dosis kumulatif> 450 mg / m2. dalam hidup atau pada dosis yang lebih rendah pada pasien yang berisiko mengalami komplikasi dari otot jantung. Leukemia myeloid akut sekunder dan myelodysplasia telah diamati pada pasien yang menerima terapi kombinasi dengan doksorubisin. Perubahan nekrotik lokal akibat ekstravasasi sangat jarang diamati (dalam kasus gejala, infus harus segera dihentikan dan sisa obat diberikan ke vena lain). Lesi kulit yang kambuh karena radioterapi sebelumnya jarang terjadi. Kondisi kulit yang parah (Erythema multiforme, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal toksik) sangat jarang dilaporkan dalam pengalaman pasca-pemasaran. Kasus langka tromboemboli vena, termasuk tromboflebitis, trombosis vena dan emboli paru telah dilaporkan (karena pasien kanker memiliki risiko tromboemboli yang lebih tinggi, hubungan kausal dengan penggunaan sediaan tidak dapat ditetapkan). Perubahan nekrotik akibat ekstravasasi sangat jarang diamati.

Kehamilan dan menyusui

Jangan gunakan selama kehamilan, kecuali jelas diperlukan (ada risiko cacat lahir yang parah pada janin). Wanita usia subur harus menghindari kehamilan saat mereka atau pasangannya dirawat dan selama 6 bulan setelah menghentikan pengobatan. Menyusui harus dihentikan sebelum memulai pengobatan dengan sediaan. Wanita yang terinfeksi HIV tidak boleh menyusui bayinya dalam keadaan apapun untuk menghindari penularan dari ibu ke anak.

Komentar

Persiapan tidak memiliki atau pengaruh yang dapat diabaikan pada kemampuan mengemudi kendaraan dan menggunakan mesin. Namun, pasien harus menghindari mengemudi atau mengoperasikan mesin jika mereka mengalami pusing atau mengantuk.

Interaksi

Perhatian harus dilakukan saat pemberian bersama obat yang berinteraksi dengan doksorubisin hidroklorida standar. Persiapan dapat meningkatkan toksisitas perawatan anti kanker lainnya. Tidak ada toksisitas tambahan yang diamati pada pasien dengan tumor padat (termasuk kanker payudara dan ovarium) yang diobati secara bersamaan dengan siklofosfamid atau taxanes selama uji klinis. Pada pasien AIDS, doksorubisin hidroklorida standar telah dilaporkan untuk mempotensiasi sistitis hemoragik yang diinduksi oleh siklofosfamid dan untuk meningkatkan hepatotoksisitas 6-merkaptopurin. Perhatian harus dilakukan saat menggunakan obat sitotoksik lain pada saat yang bersamaan, terutama obat yang berbahaya bagi fungsi sumsum tulang.

Sediaan mengandung zat: Doxorubicin hydrochloride